疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)法(fa)草案23日首(shou)次(ci)提(ti)(ti)(ti)请十(shi)三届(jie)人大常委会第七次(ci)会议审议。草案就疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)单独立(li)法(fa)，突出(chu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)特点，强化(hua)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)风险管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)、全程控制(zhi)(zhi)、严格监管(guan)(guan)(guan)(guan)和社会共(gong)治，切实疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)安全、有(you)(you)(you)效(xiao)和规(gui)范接(jie)种。党(dang)中(zhong)央、国(guo)务(wu)院高度重视(shi)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)监管(guan)(guan)(guan)(guan)工作，要求(qiu)加快完善疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)药品监管(guan)(guan)(guan)(guan)长效(xiao)机制(zhi)(zhi)。疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)单独立(li)法(fa)，有(you)(you)(you)利于进(jin)(jin)一步提(ti)(ti)(ti)高疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)措施(shi)的(de)稳(wen)定性。药监局政(zheng)策(ce)法(fa)规(gui)司有(you)(you)(you)关(guan)负责(ze)人介绍，2005年国(guo)务(wu)院出(chu)台了(le)《疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)流(liu)通(tong)和预(yu)防(fang)接(jie)种管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)条例(li)》，并于2016年进(jin)(jin)行了(le)修订。此(ci)次(ci)提(ti)(ti)(ti)交审议的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)法(fa)草案，对疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研制(zhi)(zhi)、生产、流(liu)通(tong)、预(yu)防(fang)接(jie)种、补(bu)偿(chang)、赔(pei)偿(chang)等以法(fa)律形式进(jin)(jin)行明确规(gui)定，有(you)(you)(you)利于建立(li)系(xi)统的(de)、全链条的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)制(zhi)(zhi)度。

如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置：消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。医用一次性使用吸痰包 还可根据客户需求添加其它耗材，如一次性手套等。2、适用范围：本产品适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明： 1）开启密封包装袋取出产品； 2）消毒棉棒使用时，需将带有标记的一端用手掰断。一次性使用吸痰包批发待(dai)液(ye)体流到下(xia)部的棉(mian)签时，可以使(shi)用；3）按照(zhao)常规操(cao)作(zuo)程序，进行采输血护理(li)。

使用一(yi)次性(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)(bao)时,换(huan)(huan)(huan)药拆线前(qian)需要做哪些准备(bei)(bei)工作(zuo)?首先换(huan)(huan)(huan)药室清洁消毒，再通知(zhi)病(bing)人准时去换(huan)(huan)(huan)药室拆线，然(ran)后(hou)操作(zuo)者准备(bei)(bei)用物。具体(ti)准备(bei)(bei)的(de)用物放治疗(liao)车上，有(you)一(yi)次性(xing)无菌(jun)(jun)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)(bao)、碘(dian)伏(fu)包(bao)(bao)(bao)或(huo)碘(dian)伏(fu)、无菌(jun)(jun)刀片、无菌(jun)(jun)敷料，医用垃圾袋，锐器盒(he)，最好带(dai)一(yi)个助手(shou)，要帮忙(mang)倒碘(dian)伏(fu)。操作(zuo)者和助手(shou)洗手(shou)，戴口罩和帽子。准备(bei)(bei)工作(zuo)大概就(jiu)是这些，因(yin)为现在(zai)规(gui)定换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)(bao)内不(bu)能放碘(dian)伏(fu)包(bao)(bao)(bao)，所以只(zhi)能拿碘(dian)伏(fu)瓶(ping)倒在(zai)棉球上或(huo)者一(yi)次性(xing)碘(dian)伏(fu)包(bao)(bao)(bao)。

导(dao)(dao)(dao)尿(niao)包使(shi)用(yong)(yong)过(guo)(guo)程中(zhong)(zhong)的(de)(de)禁忌症及注意事项1 本(ben)品(pin)(pin)(pin)请(qing)在医生(sheng)(sheng)处方(fang)后使(shi)用(yong)(yong)，使(shi)用(yong)(yong)前请(qing)阅(yue)读说明(ming)书(shu)。2本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在操作过(guo)(guo)程中(zhong)(zhong)应(ying)(ying)按无菌操作技术规范进行。3 导(dao)(dao)(dao)尿(niao)包的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)和导(dao)(dao)(dao)尿(niao)的(de)(de)操作应(ying)(ying)由(you)受过(guo)(guo)专业培训的(de)(de)医护人员(yuan)进行。4、插(cha)入导(dao)(dao)(dao)尿(niao)管时应(ying)(ying)让患(huan)者(zhe)保(bao)持正确体位，插(cha)管动作轻(qing)柔(rou)，避(bi)免损伤尿(niao)道粘膜。女性(xing)患(huan)者(zhe)如(ru)导(dao)(dao)(dao)尿(niao)管误入阴(yin)道应(ying)(ying)换管重新插(cha)入。男性(xing)患(huan)者(zhe)插(cha)入导(dao)(dao)(dao)尿(niao)管时应(ying)(ying)保(bao)障阴(yin)茎与(yu)腹壁成60度角。5、患(huan)有(you)尿(niao)道疾病及橡胶(jiao)过(guo)(guo)敏者(zhe)请(qing)慎重使(shi)用(yong)(yong)！6 使(shi)用(yong)(yong)本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)过(guo)(guo)程中(zhong)(zhong)，如(ru)发现瘙痒、皮肤(fu)发红、荨麻疹、水肿(zhong)等过(guo)(guo)敏症状(zhuang)应(ying)(ying)立(li)即停止使(shi)用(yong)(yong)，并(bing)请(qing)医生(sheng)(sheng)进行处置。7、本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)为(wei)环氧乙烷灭菌产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)有(you)效期(qi)两年(nian)。8、生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)日(ri)期(qi)见产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)封口(kou)、消毒日(ri)期(qi)见外(wai)包装箱(xiang)。9本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)仅限(xian)于一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)，失效日(ri)期(qi)见产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)外(wai)包装。

据悉，70%世(shi)界医疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)oem产品(pin)(pin)是(shi)中国(guo)(guo)企业制造(zao)的(de)(de)，但未(wei)必是(shi)中国(guo)(guo)企业的(de)(de)牌子(zi)，可(ke)能是(shi)通(tong)过OEM方式进(jin)(jin)入(ru)(ru)的(de)(de)（OEM指的(de)(de)是(shi)定牌或者贴(tie)牌生产）。”据了(le)解，我国(guo)(guo)高(gao)(gao)端医疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)主(zhu)要(yao)靠进(jin)(jin)口(kou)(kou)，检验设备出口(kou)(kou)占(zhan)(zhan)85%，心(xin)电图出口(kou)(kou)占(zhan)(zhan)90%，中高(gao)(gao)端监护占(zhan)(zhan)到80%，高(gao)(gao)档生理(li)记录占(zhan)(zhan)到90%。 “一带(dai)一路”有助于产生中国(guo)(guo)品(pin)(pin)牌。 “我国(guo)(guo)产品(pin)(pin)的(de)(de)特(te)点是(shi)知(zhi)识产权少，自有品(pin)(pin)牌少。”蔡天(tian)智(zhi)表示。提(ti)倡的(de)(de)“一带(dai)一路”战略，为中国(guo)(guo)发(fa)展自主(zhu)品(pin)(pin)牌的(de)(de)医疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)提(ti)供(gong)了(le)环境和条件。“一带(dai)一路”覆(fu)盖(gai)了(le)44亿人口(kou)(kou)，这(zhei)些和地(di)区的(de)(de)国(guo)(guo)民(min)生产总值为21万亿美元(yuan)。我国(guo)(guo)出口(kou)(kou)到亚洲的(de)(de)医疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)占(zhan)(zhan)整个(ge)出口(kou)(kou)市场的(de)(de)33.12%，而我国(guo)(guo)需要(yao)从中亚进(jin)(jin)口(kou)(kou)大(da)量的(de)(de)医疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)原(yuan)料，与(yu)其(qi)这(zhei)样，不(bu)如(ru)把高(gao)(gao)分子(zi)类(lei)产品(pin)(pin)直接(jie)输(shu)入(ru)(ru)到中亚，在那里进(jin)(jin)行组装，在当地(di)进(jin)(jin)行销(xiao)售(shou)。

2月5日，药(yao)监局接(jie)到卫(wei)生健康委通(tong)报，上(shang)海(hai)(hai)(hai)(hai)新兴医药(yao)股(gu)份(fen)有限公司(si)（以下简称“上(shang)海(hai)(hai)(hai)(hai)新兴”）生产(chan)(chan)的(de)一(yi)批(pi)次(ci)静(jing)注(zhu)(zhu)人免疫(yi)球蛋(dan)(dan)白(bai)（批(pi)号(hao)：20180610Z）艾滋(zi)病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒抗体检(jian)(jian)(jian)测(ce)为(wei)阳性。药(yao)监局立即(ji)要求上(shang)海(hai)(hai)(hai)(hai)市药(yao)监局对(dui)(dui)(dui)上(shang)海(hai)(hai)(hai)(hai)新兴开(kai)展现(xian)场检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，组织对(dui)(dui)(dui)同批(pi)原料(liao)血浆生产(chan)(chan)的(de)产(chan)(chan)品和(he)相邻批(pi)次(ci)产(chan)(chan)品进行(xing)检(jian)(jian)(jian)验(yan)，并派(pai)出(chu)督导检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)组抵达上(shang)海(hai)(hai)(hai)(hai)、江(jiang)西，督促指导地方药(yao)监部门开(kai)展调查(cha)(cha)处置工作。药(yao)监局、卫(wei)生健康委联合下发通(tong)知(zhi)，要求立即(ji)暂停使用该企业(ye)生产(chan)(chan)的(de)相关产(chan)(chan)品，并及时采取封存等控制措施。上(shang)海(hai)(hai)(hai)(hai)方面对(dui)(dui)(dui)涉事批(pi)次(ci)静(jing)注(zhu)(zhu)人免疫(yi)球蛋(dan)(dan)白(bai)进行(xing)的(de)艾滋(zi)病(bing)(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三种(zhong)病(bing)(bing)毒核(he)酸检(jian)(jian)(jian)测(ce)，结果(guo)(guo)均为(wei)阴性；江(jiang)西方面对(dui)(dui)(dui)患(huan)者的(de)艾滋(zi)病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒核(he)酸检(jian)(jian)(jian)测(ce)，结果(guo)(guo)为(wei)阴性。对(dui)(dui)(dui)企业(ye)现(xian)场核(he)查(cha)(cha)等有关工作正在进一(yi)步进行(xing)中(zhong)。