本产(chan)品(pin)(pin)(pin)主要(yao)采(cai)(cai)血(xue)前(qian)后对献血(xue)者(zhe)进(jin)行护(hu)理使(shi)用(yong)(yong)，消毒(du)棉(mian)棒采(cai)(cai)用(yong)(yong)液(ye)棒，使(shi)用(yong)(yong)方便；产(chan)品(pin)(pin)(pin)无(wu)菌，一次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)，方便护(hu)理人(ren)员操(cao)作，防(fang)(fang)止交叉感染。具体(ti)特点如下(xia)：1、无(wu)菌垫(dian)单：防(fang)(fang)水无(wu)纺布2、止血(xue)带：进(jin)口高弹非乳胶材料(liao)，弹力好(hao)，防(fang)(fang)止皮肤(fu)过敏。3、消毒(du)棉(mian)签(qian)：超长碘(dian)伏棒设计，确保面积消毒(du)充分，碘(dian)伏棒易折，免得头设计合(he)(he)理，不滴不漏(lou)；两端面头采(cai)(cai)用(yong)(yong)不同颜色(se)区分，使(shi)用(yong)(yong)方便；内装医用(yong)(yong)碘(dian)伏液(ye)体(ti)，其有(you)效(xiao)碘(dian)含量(liang)为0.45-0.55%，消毒(du)效(xiao)果好(hao)。4、采(cai)(cai)血(xue)贴(tie)：主要(yao)用(yong)(yong)于(yu)采(cai)(cai)血(xue)针(zhen)眼(yan)等小创(chuang)口的(de)(de)(de)止血(xue)与保护(hu)，产(chan)品(pin)(pin)(pin)止血(xue)迅速、创(chuang)口愈合(he)(he)快，可(ke)有(you)效(xiao)降低(di)针(zhen)眼(yan)感染及(ji)皮下(xia)淤血(xue)的(de)(de)(de)几率，从根本上解决了棉(mian)球及(ji)普通创(chuang)可(ke)贴(tie)无(wu)法克服的(de)(de)(de)止血(xue)愈合(he)(he)效(xiao)果差的(de)(de)(de)难题(ti)，减轻了献血(xue)者(zhe)的(de)(de)(de)心里负(fu)担。改良肤(fu)色(se)材料(liao)，强(qiang)调(diao)人(ren)性(xing)化设计，粘性(xing)强(qiang)，易剥落。

2月5日，药(yao)(yao)监(jian)局(ju)接到卫生健(jian)康委通(tong)报，上(shang)海新(xin)兴(xing)医药(yao)(yao)股份有限公(gong)司（以下简称“上(shang)海新(xin)兴(xing)”）生产的(de)(de)一批(pi)次静(jing)注人(ren)免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白（批(pi)号(hao)：20180610Z）艾(ai)(ai)滋病病毒抗(kang)体检(jian)测为阳性。药(yao)(yao)监(jian)局(ju)立即要求上(shang)海市药(yao)(yao)监(jian)局(ju)对(dui)(dui)上(shang)海新(xin)兴(xing)开展(zhan)现场检(jian)查(cha)，组织对(dui)(dui)同批(pi)原料(liao)血浆生产的(de)(de)产品和相(xiang)(xiang)邻批(pi)次产品进(jin)行(xing)(xing)检(jian)验(yan)，并派(pai)出督导(dao)检(jian)查(cha)组抵达上(shang)海、江(jiang)西，督促(cu)指导(dao)地方药(yao)(yao)监(jian)部(bu)门(men)开展(zhan)调查(cha)处置工作。药(yao)(yao)监(jian)局(ju)、卫生健(jian)康委联合下发通(tong)知，要求立即暂停使用该企业(ye)生产的(de)(de)相(xiang)(xiang)关(guan)产品，并及时(shi)采取封存等控制措施(shi)。上(shang)海方面对(dui)(dui)涉事批(pi)次静(jing)注人(ren)免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白进(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)艾(ai)(ai)滋病、乙肝、丙(bing)肝三种病毒核酸(suan)检(jian)测，结果均为阴性；江(jiang)西方面对(dui)(dui)患者的(de)(de)艾(ai)(ai)滋病病毒核酸(suan)检(jian)测，结果为阴性。对(dui)(dui)企业(ye)现场核查(cha)等有关(guan)工作正在进(jin)一步进(jin)行(xing)(xing)中(zhong)。

对(dui)业(ye)(ye)内企业(ye)(ye)来说(shuo)，焦点核心的(de)还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)：几十(shi)种医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)的(de)管(guan)理(li)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)降了，有(you)(you)(you)(you)从(cong)(cong)三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)，也有(you)(you)(you)(you)从(cong)(cong)二(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)。也有(you)(you)(you)(you)部分(fen)产(chan)品(pin)是(shi)升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)了的(de)。还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)的(de)产(chan)品(pin)将不再作为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)管(guan)理(li)。产(chan)品(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)上的(de)变化(hua)是(shi)要直(zhi)接影响医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)产(chan)经营企业(ye)(ye)的(de)，比如生(sheng)产(chan)企业(ye)(ye)，原(yuan)(yuan)本(ben)自家产(chan)品(pin)是(shi)三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)，降为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理(li)之(zhi)后，企业(ye)(ye)将无需再跑到(dao)北京、到(dao)药(yao)(yao)监总(zong)局来进行产(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)，只(zhi)需在本(ben)省(sheng)药(yao)(yao)监局注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)即可。从(cong)(cong)二(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理(li)的(de)，生(sheng)产(chan)企业(ye)(ye)则(ze)更(geng)省(sheng)事(shi)，产(chan)品(pin)无需注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)，只(zhi)需备案(an)即可。降类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)更(geng)省(sheng)事(shi)之(zhi)外，节省(sheng)的(de)还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)费(fei)用。以三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)例(li)，原(yuan)(yuan)有(you)(you)(you)(you)境内三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)品(pin)首次注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)要收费(fei)15.36万(wan)元，而转到(dao)地(di)方注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)后，目前(qian)收费(fei)最便宜的(de)宁夏仅有(you)(you)(you)(you)3.13万(wan)元，还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)十(shi)多个省(sheng)份则(ze)还(hai)(hai)没开始收费(fei)呢。当然，反过来，对(dui)升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)品(pin)而言，注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)要比现在麻烦一些了，由二(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)，风险级(ji)别(bie)大增，也将面临药(yao)(yao)监更(geng)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)严格和(he)密(mi)集的(de)监管(guan)举(ju)措。

一次性使用导尿包 产品卫生备案 过了有效期怎么办消毒产品的定义：消毒产品包括：消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。医用一次性使用医用无菌塑柄手术刀根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，一次性使用医用无菌塑柄手术刀厂家在中国境内销售和(he)(he)(he)生产(chan)的(de)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)类(lei)(lei)产(chan)品根据风(feng)(feng)险不(bu)同，实行分(fen)(fen)类(lei)(lei)管(guan)理(li)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)品分(fen)(fen)类(lei)(lei)：按(an)照消(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)品用(yong)途、使用(yong)对(dui)象的(de)风(feng)(feng)险程度实行分(fen)(fen)类(lei)(lei)，具(ju)体(ti)如下(xia)：一类(lei)(lei)是具(ju)有较高风(feng)(feng)险，需要(yao)严(yan)格管(guan)理(li)以保障(zhang)安(an)全(quan)、有效(xiao)的(de)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)品，包(bao)括用(yong)于(yu)医疗器(qi)械(xie)的(de)高水平消(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)和(he)(he)(he)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)器(qi)械(xie)、灭菌剂(ji)和(he)(he)(he)灭菌器(qi)械(xie)、皮肤黏膜(mo)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)，生物指示(shi)(shi)物和(he)(he)(he)灭菌效(xiao)果化学指示(shi)(shi)物。(注：高水平消(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)：是指可杀灭一切细菌繁殖体(ti)、分(fen)(fen)枝(zhi)杆菌、病毒(du)(du)、真菌及其孢子等(deng)，对(dui)致病性细菌芽(ya)孢也有一定的(de)杀灭作用(yong)，达到高水平消(xiao)(xiao)毒(du)(du)要(yao)求的(de)消(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)。)