对业(ye)(ye)内企业(ye)(ye)来说，焦(jiao)点核心的(de)(de)(de)(de)还有(you)：几十种医疗器械(xie)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理类(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)(bie)降(jiang)(jiang)了，有(you)从(cong)(cong)三类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)，也有(you)从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为一(yi)类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)。也有(you)部分产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)是(shi)(shi)升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)(de)(de)。还有(you)的(de)(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)将(jiang)不(bu)再作(zuo)为医疗器械(xie)管(guan)(guan)理。产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)(bie)上的(de)(de)(de)(de)变化是(shi)(shi)要(yao)直接影(ying)响医疗器械(xie)生产(chan)(chan)(chan)经营企业(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)，比如生产(chan)(chan)(chan)企业(ye)(ye)，原(yuan)本自家产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)是(shi)(shi)三类(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理之(zhi)后(hou)(hou)，企业(ye)(ye)将(jiang)无需(xu)再跑到北京、到药(yao)监(jian)总局(ju)来进(jin)行(xing)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)注(zhu)册(ce)(ce)，只需(xu)在本省(sheng)(sheng)药(yao)监(jian)局(ju)注(zhu)册(ce)(ce)即(ji)可。从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为一(yi)类(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)，生产(chan)(chan)(chan)企业(ye)(ye)则(ze)更省(sheng)(sheng)事，产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)无需(xu)注(zhu)册(ce)(ce)，只需(xu)备案即(ji)可。降(jiang)(jiang)类(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后(hou)(hou)，在注(zhu)册(ce)(ce)更省(sheng)(sheng)事之(zhi)外，节省(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)还有(you)注(zhu)册(ce)(ce)费(fei)(fei)用。以(yi)三类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)为例，原(yuan)有(you)境内三类(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)首(shou)次注(zhu)册(ce)(ce)要(yao)收费(fei)(fei)15.36万(wan)元(yuan)，而转(zhuan)到地方注(zhu)册(ce)(ce)后(hou)(hou)，目(mu)前收费(fei)(fei)最便宜的(de)(de)(de)(de)宁(ning)夏(xia)仅有(you)3.13万(wan)元(yuan)，还有(you)十多个省(sheng)(sheng)份(fen)则(ze)还没开始(shi)收费(fei)(fei)呢。当然，反(fan)过来，对升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)而言，注(zhu)册(ce)(ce)要(yao)比现(xian)在麻烦一(yi)些了，由二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)为三类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)，风险级(ji)别(bie)(bie)大增，也将(jiang)面临药(yao)监(jian)更为严格和(he)密(mi)集的(de)(de)(de)(de)监(jian)管(guan)(guan)举措(cuo)。

局机关各司局、各直属单位：为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室（以下简称政务公开办）。医用一次性使用医用无菌塑柄手术刀现将有关事项通知如下：一、政务公开领导小组组成及职责（一）组成组长：李利焦红副组长：徐景和陈时飞颜江瑛成员：各司局、各直属单位主要负责同志颜江瑛同志负责领导小组日常工作。（二）主要职责。在局党组领导下，负责贯彻落实党中央、一次性使用医用无菌塑柄手术刀价格国务(wu)(wu)院关于政(zheng)(zheng)务(wu)(wu)公(gong)开工作(zuo)(zuo)的方(fang)针(zhen)政(zheng)(zheng)策，研究制(zhi)定落实(shi)措(cuo)施；研究制(zhi)定药(yao)品监(jian)管政(zheng)(zheng)务(wu)(wu)公(gong)开工作(zuo)(zuo)的发展规(gui)划(hua)和政(zheng)(zheng)策措(cuo)施；审定局政(zheng)(zheng)务(wu)(wu)公(gong)开工作(zuo)(zuo)制(zhi)度，研究局政(zheng)(zheng)务(wu)(wu)公(gong)开工作(zuo)(zuo)和实(shi)施方(fang)案，研究解决政(zheng)(zheng)务(wu)(wu)公(gong)开工作(zuo)(zuo)中遇到的重大问题；协调各司局、各单位抓好政(zheng)(zheng)务(wu)(wu)公(gong)开工作(zuo)(zuo)任务(wu)(wu)落实(shi)，并加(jia)强督促(cu)检(jian)查。

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