对业(ye)内(nei)企(qi)业(ye)来(lai)说,焦(jiao)点核心(xin)的(de)(de)(de)(de)还(hai)(hai)(hai)(hai)有(you):几十种医(yi)疗器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)(de)管(guan)理类(lei)(lei)别降了,有(you)从(cong)(cong)三(san)(san)类(lei)(lei)降为二(er)类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de),也有(you)从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)降为一类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)。也有(you)部(bu)分产(chan)(chan)(chan)品是(shi)升类(lei)(lei)了的(de)(de)(de)(de)。还(hai)(hai)(hai)(hai)有(you)的(de)(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品将(jiang)(jiang)不再作为医(yi)疗器(qi)械(xie)管(guan)理。产(chan)(chan)(chan)品类(lei)(lei)别上的(de)(de)(de)(de)变化是(shi)要直接影响医(yi)疗器(qi)械(xie)生产(chan)(chan)(chan)经营企(qi)业(ye)的(de)(de)(de)(de),比如生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye),原本自家产(chan)(chan)(chan)品是(shi)三(san)(san)类(lei)(lei),降为二(er)类(lei)(lei)管(guan)理之(zhi)(zhi)后,企(qi)业(ye)将(jiang)(jiang)无(wu)需再跑到北京、到药(yao)(yao)(yao)监(jian)总局来(lai)进行(xing)产(chan)(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce),只需在本省(sheng)药(yao)(yao)(yao)监(jian)局注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)即可。从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)降为一类(lei)(lei)管(guan)理的(de)(de)(de)(de),生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)则更省(sheng)事,产(chan)(chan)(chan)品无(wu)需注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce),只需备案即可。降类(lei)(lei)之(zhi)(zhi)后,在注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)更省(sheng)事之(zhi)(zhi)外,节省(sheng)的(de)(de)(de)(de)还(hai)(hai)(hai)(hai)有(you)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)费(fei)用。以三(san)(san)类(lei)(lei)降为二(er)类(lei)(lei)为例,原有(you)境内(nei)三(san)(san)类(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品首次注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)要收费(fei)15.36万(wan)元,而转到地方注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)后,目(mu)前收费(fei)最(zui)便宜的(de)(de)(de)(de)宁(ning)夏仅有(you)3.13万(wan)元,还(hai)(hai)(hai)(hai)有(you)十多个省(sheng)份则还(hai)(hai)(hai)(hai)没开始收费(fei)呢。当(dang)然,反过来(lai),对升类(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品而言(yan),注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)要比现在麻烦一些了,由二(er)类(lei)(lei)升为三(san)(san)类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de),风(feng)险级别大增,也将(jiang)(jiang)面临(lin)药(yao)(yao)(yao)监(jian)更为严格和密集的(de)(de)(de)(de)监(jian)管(guan)举措。
据(ju)悉,70%世界医(yi)疗器(qi)械(xie)oem产(chan)品是(shi)(shi)中国(guo)(guo)企(qi)业(ye)制造(zao)的,但未(wei)必是(shi)(shi)中国(guo)(guo)企(qi)业(ye)的牌子,可能是(shi)(shi)通过OEM方式进(jin)(jin)入的(OEM指(zhi)的是(shi)(shi)定牌或者贴牌生产(chan))。”据(ju)了解,我国(guo)(guo)高端(duan)医(yi)疗器(qi)械(xie)主要(yao)靠进(jin)(jin)口(kou)(kou),检(jian)验设备出(chu)口(kou)(kou)占(zhan)85%,心(xin)电(dian)图出(chu)口(kou)(kou)占(zhan)90%,中高端(duan)监护占(zhan)到80%,高档生理(li)记录(lu)占(zhan)到90%。 “一带(dai)一路”有助于产(chan)生中国(guo)(guo)品牌。 “我国(guo)(guo)产(chan)品的特(te)点是(shi)(shi)知识产(chan)权(quan)少,自(zi)有品牌少。”蔡天智表示(shi)。提倡的“一带(dai)一路”战略(lve),为中国(guo)(guo)发展自(zi)主品牌的医(yi)疗器(qi)械(xie)提供(gong)了环境和条件(jian)。“一带(dai)一路”覆盖了44亿(yi)人口(kou)(kou),这些和地区的国(guo)(guo)民生产(chan)总(zong)值为21万(wan)亿(yi)美元(yuan)。我国(guo)(guo)出(chu)口(kou)(kou)到亚(ya)(ya)洲的医(yi)疗器(qi)械(xie)占(zhan)整个出(chu)口(kou)(kou)市场的33.12%,而我国(guo)(guo)需要(yao)从中亚(ya)(ya)进(jin)(jin)口(kou)(kou)大量(liang)的医(yi)疗器(qi)械(xie)原(yuan)料,与其这样,不(bu)如把高分子类产(chan)品直接输入到中亚(ya)(ya),在那里进(jin)(jin)行(xing)组装,在当地进(jin)(jin)行(xing)销(xiao)售。
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