一(yi)次性使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)无(wu)(wu)菌导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包是一(yi)款(kuan)身体行动(dong)不(bu)方便或者(zhe)(zhe)手术(shu)后没有办法自(zi) 由行动(dong)患(huan)者(zhe)(zhe)设(she)计而成(cheng)的(de)(de)一(yi)次性使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)产品(pin)。本产品(pin)是由注射器(qi)、导(dao)(dao)尿(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)、 导(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)夹、塑(su)料镊.塑(su)料试(shi)管(guan)(guan)(guan)、孔巾(jin)(jin)、展(zhan)巾(jin)(jin)、纱布块、止(zhi)水(shui)(shui)器(qi)、润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji)、引流袋托盘、消(xiao)毒棉球手套(tao)组成(cheng)的(de)(de)-套(tao)产品(pin)。那么，本产品(pin)如何使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)?有哪些注意事项?在(zai)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)本产品(pin)的(de)(de)时(shi)候首先要(yao)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua),就是胶(jiao)乳导(dao)(dao)尿(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)入(ru)(ru)前(qian),需(xu)用(yong)(yong)(yong)医(yi)用(yong)(yong)(yong)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)。超滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)胶(jiao)乳导(dao)(dao)尿(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)入(ru)(ru)前(qian)先用(yong)(yong)(yong)无(wu)(wu)菌水(shui)(shui)充分湿润(run),即达到超滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)效果,无(wu)(wu)需(xu)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji)。然后就是插(cha)(cha)入(ru)(ru)和注水(shui)(shui)等(deng)的(de)(de)步(bu)骤了(le)(le)。就是将润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)后的(de)(de)导(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)小心插(cha)(cha)入(ru)(ru)膀胱,用(yong)(yong)(yong)不(bu)带针的(de)(de)注射器(qi)注入(ru)(ru)定量(liang)无(wu)(wu)菌水(shui)(shui),使(shi)(shi)(shi)膨(peng)胀了(le)(le)的(de)(de)水(shui)(shui)妻卡信膀胱即可。后取出排水(shui)(shui)管(guan)(guan)(guan)。还需(xu)要(yao)医(yi)护人员留置(zhi)观察以及护理。在(zai)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)时(shi)也(ye)要(yao)注意,不(bu)要(yao)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)含石油基(ji)质的(de)(de)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji);而且,本产品(pin)经环(huan)氧(yang)乙烷灭莹,供(gong)一(yi)次性使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong),如包装破损,不(bu)能使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong);本产品(pin)仅供(gong)医(yi)护人员操作使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong),储藏要(yao)避光防热。

据(ju)悉，70%世界医(yi)疗(liao)器(qi)械oem产(chan)(chan)(chan)品(pin)是中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国企业制造的(de)(de)(de)，但未必是中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国企业的(de)(de)(de)牌(pai)子，可能是通(tong)过OEM方式进(jin)入(ru)的(de)(de)(de)（OEM指(zhi)的(de)(de)(de)是定牌(pai)或者(zhe)贴牌(pai)生产(chan)(chan)(chan)）。”据(ju)了解，我国高(gao)端医(yi)疗(liao)器(qi)械主要靠进(jin)口，检(jian)验设备(bei)出(chu)(chu)口占(zhan)85%，心电图出(chu)(chu)口占(zhan)90%，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)高(gao)端监护占(zhan)到(dao)80%，高(gao)档生理(li)记录占(zhan)到(dao)90%。 “一带一路(lu)(lu)”有助于产(chan)(chan)(chan)生中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国品(pin)牌(pai)。 “我国产(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)特点(dian)是知识产(chan)(chan)(chan)权少(shao)，自有品(pin)牌(pai)少(shao)。”蔡天智表(biao)示(shi)。提倡的(de)(de)(de)“一带一路(lu)(lu)”战略(lve)，为中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国发展自主品(pin)牌(pai)的(de)(de)(de)医(yi)疗(liao)器(qi)械提供了环境和条件。“一带一路(lu)(lu)”覆盖了44亿人口，这些和地区的(de)(de)(de)国民生产(chan)(chan)(chan)总(zong)值为21万亿美元。我国出(chu)(chu)口到(dao)亚(ya)(ya)洲(zhou)的(de)(de)(de)医(yi)疗(liao)器(qi)械占(zhan)整(zheng)个(ge)出(chu)(chu)口市场的(de)(de)(de)33.12%，而我国需要从中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)亚(ya)(ya)进(jin)口大(da)量的(de)(de)(de)医(yi)疗(liao)器(qi)械原料，与其这样，不如把(ba)高(gao)分子类产(chan)(chan)(chan)品(pin)直接(jie)输入(ru)到(dao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)亚(ya)(ya)，在那里进(jin)行组(zu)装(zhuang)，在当(dang)地进(jin)行销售(shou)。

医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)研制(zhi)(zhi)、生产、经营、使用(yong)以及监(jian)(jian)督管(guan)理(li)(li)所共(gong)同遵循的技(ji)术(shu)规(gui)范(fan)(fan)，是医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)管(guan)和产业(ye)发(fa)展的重(zhong)要技(ji)术(shu)支(zhi)撑。药监(jian)(jian)局(ju)(ju)高度重(zhong)视医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)，按照“四个严(yan)”的要求(qiu)，结(jie)合医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产业(ye)发(fa)展和监(jian)(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)实(shi)际(ji)，不断完(wan)善(shan)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)制(zhi)(zhi)度体(ti)系(xi)、持(chi)(chi)续开展医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订工(gong)(gong)作(zuo)，我国医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体(ti)系(xi)不断完(wan)善(shan)，医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对(dui)监(jian)(jian)管(guan)和产业(ye)发(fa)展的技(ji)术(shu)支(zhi)撑能力(li)持(chi)(chi)续提升(sheng)。一、加强医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)度建设(she)。为(wei)贯彻落(luo)实(shi)国务院深化(hua)(hua)(hua)(hua)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)(hua)(hua)改革重(zhong)大决策部署(shu)，依据(ju)《中华人民共(gong)和国标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)(hua)(hua)法》，立足我国医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产业(ye)发(fa)展和监(jian)(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)实(shi)际(ji)，2017年4月，原(yuan)食(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)管(guan)总局(ju)(ju)修(xiu)(xiu)订印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)办法》，该办法的出台对(dui)指(zhi)导我国医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)、规(gui)范(fan)(fan)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订、促进(jin)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)施(shi)、提升(sheng)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)质量(liang)等(deng)起到(dao)了(le)积极(ji)作(zuo)用(yong)。为(wei)贯彻落(luo)实(shi)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)办法》，原(yuan)食(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)管(guan)总局(ju)(ju)先后(hou)印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订工(gong)(gong)作(zuo)管(guan)理(li)(li)规(gui)范(fan)(fan)》和《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)布工(gong)(gong)作(zuo)细(xi)则(ze)》等(deng)文(wen)件，进(jin)一步规(gui)范(fan)(fan)了(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)程序，强化(hua)(hua)(hua)(hua)了(le)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)过程管(guan)理(li)(li)，为(wei)提升(sheng)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量(liang)奠(dian)定了(le)坚实(shi)的制(zhi)(zhi)度基(ji)础。

对业(ye)内企(qi)业(ye)来说，焦点(dian)核心的(de)(de)还(hai)有(you)(you)(you)(you)(you)：几十(shi)种医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)理类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)(bie)降(jiang)了(le)，有(you)(you)(you)(you)(you)从(cong)三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，也有(you)(you)(you)(you)(you)从(cong)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)。也有(you)(you)(you)(you)(you)部分产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是(shi)升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)了(le)的(de)(de)。还(hai)有(you)(you)(you)(you)(you)的(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)将(jiang)不再作(zuo)为(wei)医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)管(guan)(guan)(guan)(guan)理。产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)(bie)上(shang)的(de)(de)变化是(shi)要(yao)直接影响医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)经营企(qi)业(ye)的(de)(de)，比(bi)如生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)，原(yuan)本(ben)(ben)自家产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是(shi)三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)为(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)(guan)(guan)理之(zhi)后，企(qi)业(ye)将(jiang)无需再跑(pao)到北(bei)京、到药(yao)监(jian)(jian)总局来进行产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)册(ce)(ce)，只(zhi)需在(zai)本(ben)(ben)省(sheng)(sheng)药(yao)监(jian)(jian)局注(zhu)册(ce)(ce)即(ji)可。从(cong)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)(guan)(guan)理的(de)(de)，生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)则(ze)更(geng)省(sheng)(sheng)事(shi)，产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)无需注(zhu)册(ce)(ce)，只(zhi)需备(bei)案(an)即(ji)可。降(jiang)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在(zai)注(zhu)册(ce)(ce)更(geng)省(sheng)(sheng)事(shi)之(zhi)外，节省(sheng)(sheng)的(de)(de)还(hai)有(you)(you)(you)(you)(you)注(zhu)册(ce)(ce)费用(yong)。以(yi)三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)为(wei)例，原(yuan)有(you)(you)(you)(you)(you)境内三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)首(shou)次注(zhu)册(ce)(ce)要(yao)收费15.36万(wan)元，而(er)转到地(di)方注(zhu)册(ce)(ce)后，目(mu)前收费最便宜的(de)(de)宁夏(xia)仅有(you)(you)(you)(you)(you)3.13万(wan)元，还(hai)有(you)(you)(you)(you)(you)十(shi)多个省(sheng)(sheng)份则(ze)还(hai)没开始收费呢。当(dang)然，反过来，对升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)而(er)言，注(zhu)册(ce)(ce)要(yao)比(bi)现在(zai)麻烦一些(xie)了(le)，由(you)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)为(wei)三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，风险级别(bie)(bie)大增(zeng)，也将(jiang)面临药(yao)监(jian)(jian)更(geng)为(wei)严格和密集的(de)(de)监(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)举(ju)措。

2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。医用一次性使用导尿包药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。一次性使用导尿包价格药监局、卫(wei)生健(jian)康委联合(he)下发(fa)通知，要求立即(ji)暂停使用该(gai)企(qi)业生产的相关产品，并及时采取封存(cun)等(deng)控(kong)制措施(shi)。上(shang)海方(fang)面对(dui)(dui)涉事批次静注人免(mian)疫球(qiu)蛋白进(jin)行(xing)的艾滋(zi)病(bing)、乙肝、丙(bing)肝三种(zhong)病(bing)毒核(he)(he)酸检测，结果(guo)均为阴(yin)性(xing)；江西(xi)方(fang)面对(dui)(dui)患者的艾滋(zi)病(bing)病(bing)毒核(he)(he)酸检测，结果(guo)为阴(yin)性(xing)。对(dui)(dui)企(qi)业现场(chang)核(he)(he)查(cha)等(deng)有(you)关工作正在进(jin)一步进(jin)行(xing)中(zhong)。

女性(xing)在(zai)进行妇科检查(cha)(cha)时(shi)发现一种辅助性(xing)检查(cha)(cha)器械(xie)，人们将其称为(wei)阴(yin)道(dao)扩张(zhang)器。很多女性(xing)对这个检查(cha)(cha)器械(xie)不甚了解，因此(ci)在(zai)检查(cha)(cha)时(shi)都存(cun)在(zai)畏惧(ju)心理(li)。那么，在(zai)进行妇科检查(cha)(cha)时(shi)阴(yin)道(dao)扩张(zhang)器的(de)(de)使(shi)用(yong)方法是怎样的(de)(de)呢(ni)？以下就相关方面的(de)(de)知识内容(rong)为(wei)您(nin)进行相应的(de)(de)介绍。1.术者(zhe)或者(zhe)检查(cha)(cha)者(zhe)带无菌手套，准备(bei)好阴(yin)道(dao)扩张(zhang)器。一手执器，一手轻轻分开两侧小阴(yin)唇(chun)，暴(bao)露阴(yin)道(dao)。 2.将阴(yin)道(dao)扩张(zhang)器轻轻顺着阴(yin)道(dao)走行、阴(yin)道(dao)纵线(xian)与扩张(zhang)器大的(de)(de)横径呈0度角度送入。慢慢张(zhang)开上下双叶(ye)。3.暴(bao)露宫(gong)颈。至此(ci)，观(guan)(guan)察(cha)(cha)阴(yin)道(dao)壁、阴(yin)道(dao)穹窿部情况，是否(fou)有肿(zhong)(zhong)瘤、擦伤(shang)、红肿(zhong)(zhong)；赘生物等(deng)。继而观(guan)(guan)察(cha)(cha)阴(yin)道(dao)分泌物的(de)(de)性(xing)状(zhuang)：味儿、色、粘(zhan)稠度等(deng)，记录(lu)之。宫(gong)颈情况所见:表面是否(fou)光滑、是否(fou)有赘生物以及(ji)肿(zhong)(zhong)瘤、息肉；宫(gong)颈表面是否(fou)有隐藏(zang)或暴(bao)露的(de)(de)囊肿(zhong)(zhong)等(deng)。是否(fou)肥大、出血、肿(zhong)(zhong)胀，记录(lu)之；是否(fou)红肿(zhong)(zhong)紫(zi)，记录(lu)之。