医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)研制(zhi)、生(sheng)产、经营、使用(yong)(yong)以及监(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)所共同遵循的技(ji)术(shu)规范，是(shi)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)(he)产业(ye)(ye)发(fa)展的重(zhong)(zhong)要技(ji)术(shu)支撑(cheng)。药(yao)监(jian)(jian)局(ju)高度(du)重(zhong)(zhong)视医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，按照“四个严”的要求，结合医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产业(ye)(ye)发(fa)展和(he)(he)监(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)实际，不断完善(shan)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du)体系(xi)、持续(xu)开展医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)(xiu)(xiu)订(ding)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，我(wo)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系(xi)不断完善(shan)，医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对监(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)(he)产业(ye)(ye)发(fa)展的技(ji)术(shu)支撑(cheng)能力持续(xu)提升。一(yi)、加强医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)度(du)建(jian)设。为贯(guan)彻落(luo)实国(guo)务院(yuan)深化(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重(zhong)(zhong)大(da)决(jue)策部署，依据《中(zhong)华人民共和(he)(he)国(guo)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法(fa)》，立(li)足我(wo)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产业(ye)(ye)发(fa)展和(he)(he)监(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)实际，2017年(nian)4月，原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)(jian)管(guan)(guan)总(zong)局(ju)修(xiu)(xiu)(xiu)订(ding)印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办法(fa)》，该办法(fa)的出台对指(zhi)导我(wo)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)、规范标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)(xiu)(xiu)订(ding)、促进标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实施、提升医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)质量等起到了(le)积(ji)极(ji)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)。为贯(guan)彻落(luo)实《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办法(fa)》，原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)(jian)管(guan)(guan)总(zong)局(ju)先后印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)(xiu)(xiu)订(ding)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)管(guan)(guan)理(li)(li)规范》和(he)(he)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)布(bu)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)细则(ze)》等文件，进一(yi)步规范了(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)程(cheng)(cheng)序(xu)，强化(hua)了(le)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精(jing)细化(hua)过程(cheng)(cheng)管(guan)(guan)理(li)(li)，为提升医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定了(le)坚实的制(zhi)度(du)基(ji)础。

导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包，主要(yao)适用于(yu)导(dao)(dao)尿(niao)(niao)术，导(dao)(dao)尿(niao)(niao)术是(shi)一(yi)(yi)种在(zai)无(wu)菌操(cao)作(zuo)(zuo)条件(jian)下，将(jiang)导(dao)(dao)尿(niao)(niao)管经(jing)过尿(niao)(niao)道插(cha)入膀(bang)胱，进行引流尿(niao)(niao)液(ye)的(de)方法。一(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)用导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包步骤(zhou)：1、提前准备导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包产品(pin)，可以是(shi)无(wu)菌导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包或(huo)(huo)者是(shi)一(yi)(yi)次性(xing)(xing)导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包；操(cao)作(zuo)(zuo)者要(yao)进行洗手(shou)，佩戴口罩，佩戴手(shou)套；3、拆开(kai)导(dao)(dao)尿(niao)(niao)包，将(jiang)物品(pin)放(fang)(fang)在(zai)专门的(de)器械(xie)盘上，将(jiang)物品(pin)拿到床边；4、核对病(bing)人(ren)的(de)身(shen)份(fen)，并向病(bing)人(ren)解释接下来的(de)操(cao)作(zuo)(zuo)，让(rang)病(bing)人(ren)能够放(fang)(fang)松心情(qing)；5、将(jiang)门窗关闭(bi)，用病(bing)房内(nei)独有(you)的(de)屏风(feng)遮挡病(bing)床；6、将(jiang)床旁的(de)椅子(zi)(zi)放(fang)(fang)在(zai)合适的(de)位置(zhi)，将(jiang)便盆放(fang)(fang)在(zai)椅子(zi)(zi)上；7、掀开(kai)被子(zi)(zi)；8、病(bing)人(ren)无(wu)法起(qi)身(shen)的(de)情(qing)况下，可以让(rang)家属或(huo)(huo)操(cao)作(zuo)(zuo)者帮助病(bing)人(ren)褪去裤子(zi)(zi)，对侧的(de)腿部(bu)盖上被子(zi)(zi)，近(jin)处盖上毛巾(jin)，可以避免病(bing)人(ren)太过羞耻，影响操(cao)作(zuo)(zuo)；

指导要点1.告知患者胸腔引流的目的及配合方法。2.鼓励患者咳嗽，深呼吸及变换体位，并告知正确咳嗽、深呼吸、变换体位的方法。（四）注意事项。1.出血量多于100ml／h，呈鲜红色，推荐一次性使用医用无菌塑柄手术刀有血凝块，同时伴有脉搏增快，提示有活动性出血的可能，及时通知医生。2.水封瓶打破或接头滑脱时，要立即夹闭或反折近胸端胸引管。3.引流管自胸壁伤口脱出，立即用手顺皮肤纹理方向捏紧引流口周围皮肤（注意不要直接接触伤口），一次性使用医用无菌塑柄手术刀价格并(bing)立即(ji)通知医生处(chu)理。4.患者(zhe)下(xia)(xia)床(chuang)活动时，引流(liu)瓶的位置应低于膝盖且(qie)保持(chi)平稳(wen)，保障长管没入液面(mian)下(xia)(xia)；外出(chu)(chu)检查前须将引流(liu)管夹闭(bi)(bi)，漏气(qi)明(ming)显(xian)的患者(zhe)不(bu)可夹闭(bi)(bi)胸引管。5.拔管后注意(yi)观察患者(zhe)有无胸闷(men)、憋气(qi)，皮下(xia)(xia)气(qi)肿，伤口渗液及出(chu)(chu)血等症状(zhuang)，有异(yi)常及时通知医生。一次(ci)性使用导尿(niao)包（三）指(zhi)导要点。1.告知患者(zhe)心包、纵(zong)膈引流(liu)的目的、配合(he)方法(fa)。2.告知患者(zhe)更换体(ti)位时防止引流(liu)管意(yi)外脱(tuo)出(chu)(chu)或打折(zhe)、受压(ya)等措施。

疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)法(fa)草(cao)案(an)23日(ri)首次提请(qing)十三届人大常委会(hui)第七(qi)次会(hui)议(yi)审议(yi)。草(cao)案(an)就疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)单(dan)独(du)(du)立(li)法(fa)，突出疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)特点，强化疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)风险(xian)管(guan)理(li)(li)、全程控制(zhi)、严格监管(guan)和社会(hui)共(gong)治，切实疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)安全、有效和规范接种(zhong)。党中央(yang)、国(guo)务院高度重视疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)监管(guan)工作，要求(qiu)加快完善疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)药品(pin)监管(guan)长效机制(zhi)。疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)单(dan)独(du)(du)立(li)法(fa)，有利于(yu)进(jin)一(yi)步(bu)提高疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)措(cuo)施(shi)的(de)(de)稳定(ding)(ding)性。药监局政(zheng)策(ce)法(fa)规司有关负(fu)责人介绍，2005年国(guo)务院出台了《疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)流(liu)通(tong)和预防(fang)接种(zhong)管(guan)理(li)(li)条例》，并于(yu)2016年进(jin)行(xing)了修订。此次提交审议(yi)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)法(fa)草(cao)案(an)，对(dui)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)制(zhi)、生产、流(liu)通(tong)、预防(fang)接种(zhong)、补偿、赔偿等以法(fa)律形(xing)式(shi)进(jin)行(xing)明确规定(ding)(ding)，有利于(yu)建(jian)立(li)系统的(de)(de)、全链条的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)管(guan)理(li)(li)制(zhi)度。

一次(ci)性使用导(dao)尿(niao)(niao)包(bao)常(chang)用指南操作要点1.定时(shi)挤(ji)(ji)压(ya)引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)管，引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)液多(duo)或有血块(kuai)则按需正确挤(ji)(ji)压(ya)，捏紧(jin)引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)管的(de)(de)(de)远端(duan)，向胸(xiong)(xiong)腔的(de)(de)(de)方(fang)向挤(ji)(ji)压(ya)，再缓(huan)慢松开捏紧(jin)的(de)(de)(de)引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)管，防(fang)(fang)止(zhi)引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)瓶(ping)(ping)中(zhong)液体倒(dao)吸。如接有负压(ya)装(zhuang)置(zhi)，吸引(yin)压(ya)力适宜，过大(da)的(de)(de)(de)负压(ya)引(yin)起(qi)胸(xiong)(xiong)腔内出(chu)血及患者疼痛。一次(ci)性使用导(dao)尿(niao)(niao)包(bao)2.根(gen)据病情(qing)(qing)尽(jin)可能采取半卧(wo)位。3.引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)装(zhuang)置(zhi)应保持密闭(bi)和无菌，保持胸(xiong)(xiong)壁引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)口处(chu)的(de)(de)(de)敷(fu)料清洁干燥，敷(fu)料渗出(chu)液较多(duo)应及时(shi)通(tong)知医生(sheng)更(geng)换。4.根(gen)据病情(qing)(qing)需要定时(shi)准(zhun)确记录引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)量。5引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)瓶(ping)(ping)内无菌生(sheng)理盐水每天更(geng)换，引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)瓶(ping)(ping)每周更(geng)换，床旁备血管钳，更(geng)换时(shi)必须(xu)夹闭(bi)引(yin)流(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)管，防(fang)(fang)止(zhi)空气进入(ru)胸(xiong)(xiong)膜腔引(yin)起(qi)气qi胸(xiong)(xiong)。

一次(ci)性(xing)婴(ying)儿(er)(er)(er)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)方(fang)法(fa)1、一次(ci)性(xing)婴(ying)儿(er)(er)(er)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)方(fang)法(fa)。胎儿(er)(er)(er)头(tou)部(bu)娩出后(hou),迅速用(yong)(yong)(yong)左手从(cong)鼻根向(xiang)下(xia)挤压(ya)口(kou)(kou)(kou)鼻,清除口(kou)(kou)(kou)鼻内的(de)粘液(ye)及(ji)羊水。婴(ying)儿(er)(er)(er)娩出后(hou),立即将(jiang)婴(ying)儿(er)(er)(er)仰头(tou)平卧,将(jiang)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)轻(qing)轻(qing)插(cha)入(ru)(ru)婴(ying)儿(er)(er)(er)气管(guan)(guan)(guan)内、食管(guan)(guan)(guan)内、胃内,一边吸(xi)(xi)(xi)引(yin)一边将(jiang)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)慢慢往上拉,由下(xia)至上,将(jiang)气管(guan)(guan)(guan)、食管(guan)(guan)(guan)、胃、咽腔(qiang)、口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)的(de)羊水及(ji)分泌物吸(xi)(xi)(xi)干净(jing)。可如此反(fan)复吸(xi)(xi)(xi)引(yin)2～3次(ci),直到(dao)婴(ying)儿(er)(er)(er)哭声响亮,无痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)鸣(ming)音(yin)为止。2、吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)操(cao)作步骤。接通(tong)(tong)电源,检查吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)性(xing)能(neng)是(shi)否良(liang)好(hao),吸(xi)(xi)(xi)引(yin)管(guan)(guan)(guan)是(shi)否通(tong)(tong)畅。使(shi)病(bing)人(ren)面向(xiang)操(cao)作者,头(tou)略后(hou)仰,昏(hun)迷病(bing)人(ren)可用(yong)(yong)(yong)开口(kou)(kou)(kou)器帮助张口(kou)(kou)(kou),再将(jiang)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)入(ru)(ru)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)颊部(bu)、咽部(bu)。若口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)有困难,可由鼻腔(qiang)插(cha)管(guan)(guan)(guan)至咽部(bu),当插(cha)入(ru)(ru)到(dao)适当位(wei)置后(hou)再接通(tong)(tong)电源,并使(shi)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)左右(you)旋(xuan)转,缓慢上移,向(xiang)上提出,将(jiang)咽部(bu)及(ji)口(kou)(kou)(kou)、鼻分泌物逐段吸(xi)(xi)(xi)尽。吸(xi)(xi)(xi)引(yin)过(guo)程中,应随(sui)时吸(xi)(xi)(xi)水冲洗(xi)汲痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan),以免痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)液(ye)堵(du)塞(sai)。如痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)液(ye)过(guo)深不易汲出,可借助吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)入(ru)(ru)的(de)机械刺激,使(shi)病(bing)人(ren)作有效咳嗽动(dong)作,待咳嗽停止后(hou)再吸(xi)(xi)(xi)。