2月5日，药监局(ju)接到(dao)卫(wei)生健(jian)康委(wei)通(tong)报(bao)，上(shang)海(hai)(hai)新兴医药股(gu)份有(you)限公司（以下(xia)简称“上(shang)海(hai)(hai)新兴”）生产的一批(pi)(pi)次(ci)静(jing)注(zhu)人免疫(yi)(yi)球蛋白（批(pi)(pi)号：20180610Z）艾滋病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒抗体检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)为(wei)阳性。药监局(ju)立(li)即(ji)要求上(shang)海(hai)(hai)市(shi)药监局(ju)对(dui)上(shang)海(hai)(hai)新兴开展现场(chang)检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，组织对(dui)同批(pi)(pi)原料血浆生产的产品和相邻批(pi)(pi)次(ci)产品进行检(jian)(jian)(jian)验(yan)，并派(pai)出(chu)督导检(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)组抵达上(shang)海(hai)(hai)、江西，督促指导地(di)方(fang)(fang)药监部门(men)开展调查(cha)(cha)处置工作。药监局(ju)、卫(wei)生健(jian)康委(wei)联合下(xia)发通(tong)知，要求立(li)即(ji)暂停使用(yong)该企(qi)业(ye)生产的相关产品，并及(ji)时采(cai)取封存等(deng)(deng)控制措施。上(shang)海(hai)(hai)方(fang)(fang)面对(dui)涉事(shi)批(pi)(pi)次(ci)静(jing)注(zhu)人免疫(yi)(yi)球蛋白进行的艾滋病(bing)(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三种病(bing)(bing)毒核酸检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)，结果(guo)均为(wei)阴(yin)性；江西方(fang)(fang)面对(dui)患(huan)者的艾滋病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒核酸检(jian)(jian)(jian)测(ce)(ce)，结果(guo)为(wei)阴(yin)性。对(dui)企(qi)业(ye)现场(chang)核查(cha)(cha)等(deng)(deng)有(you)关工作正在(zai)进一步进行中。

产品优势：1、zhuanli保护(hu)，防(fang)倒(dao)流(liu)设计，可连续吸(xi)(xi)引，不会返流(liu)；2、内(nei)外双阀门(men)设计，排气与(yu)吸(xi)(xi)引进液分开；3、大口径、低负(fu)压，符合新生儿复(fu)苏指(zhi)南(nan)的要求；4、吸(xi)(xi)液管头(tou)端吸(xi)(xi)液口有侧孔设计、拒(ju)绝堵管；5、吸(xi)(xi)液管头(tou)端孔径倒(dao)角处理(li)，圆滑，不会划伤(shang)腔内(nei)粘膜。6、一次性无(wu)菌(jun)产品，即(ji)(ji)拆即(ji)(ji)用，用后丢(diu)弃(qi)。避免反(fan)复(fu)消(xiao)毒给医护(hu)人员带来的工(gong)作负(fu)担。单(dan)(dan)人单(dan)(dan)手即(ji)(ji)可全程操作，无(wu)需连接(jie)其他(ta)设备(bei)，提高工(gong)作效率。

医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)研(yan)制、生(sheng)产、经营、使用以及监(jian)(jian)督管(guan)(guan)理(li)所共(gong)同遵循的(de)(de)技(ji)术规(gui)范，是医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)管(guan)(guan)和产业(ye)发(fa)展的(de)(de)重要技(ji)术支(zhi)撑。药(yao)监(jian)(jian)局高度(du)重视医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)，按(an)照“四(si)个严”的(de)(de)要求，结合医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产业(ye)发(fa)展和监(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)实际，不断完善医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)制度(du)体系、持续开(kai)展医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制修订(ding)工(gong)作(zuo)，我国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系不断完善，医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对(dui)监(jian)(jian)管(guan)(guan)和产业(ye)发(fa)展的(de)(de)技(ji)术支(zhi)撑能力持续提升(sheng)。一、加强医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制度(du)建设。为贯彻落实国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)务院深化(hua)(hua)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)改革重大决策部署，依据《中华(hua)人民共(gong)和国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)法(fa)》，立足(zu)我国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产业(ye)发(fa)展和监(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)实际，2017年(nian)4月，原(yuan)(yuan)食(shi)品药(yao)品监(jian)(jian)管(guan)(guan)总局修订(ding)印发(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)办(ban)法(fa)》，该办(ban)法(fa)的(de)(de)出台对(dui)指导我国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)、规(gui)范标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制修订(ding)、促进标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实施(shi)、提升(sheng)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)质量等起到了(le)(le)积(ji)极作(zuo)用。为贯彻落实《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)办(ban)法(fa)》，原(yuan)(yuan)食(shi)品药(yao)品监(jian)(jian)管(guan)(guan)总局先后印发(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制修订(ding)工(gong)作(zuo)管(guan)(guan)理(li)规(gui)范》和《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)布(bu)工(gong)作(zuo)细(xi)(xi)则(ze)》等文件(jian)，进一步规(gui)范了(le)(le)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)程序，强化(hua)(hua)了(le)(le)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精(jing)细(xi)(xi)化(hua)(hua)过程管(guan)(guan)理(li)，为提升(sheng)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定了(le)(le)坚实的(de)(de)制度(du)基础。

一次性使用导尿包的使用方法1、导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。2 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。3如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。4在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，推荐一次性采血护理包并确认导尿包包装完好无破损。5 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。一次性采血护理包价格并对患(huan)者(zhe)进(jin)行(xing)安慰。6、请(qing)按(an)医院的(de)(de)(de)导(dao)(dao)尿(niao)(niao)操(cao)作规(gui)程进(jin)行(xing)外(wai)消(xiao)毒(du)和内(nei)消(xiao)毒(du)两次消(xiao)毒(du)。消(xiao)毒(du)时不能选择对皮肤有较强刺激的(de)(de)(de)消(xiao)毒(du)剂(ji)，建议使(shi)用(yong)0.5％的(de)(de)(de)碘伏的(de)(de)(de)消(xiao)毒(du)剂(ji)或其他低刺激的(de)(de)(de)消(xiao)毒(du)剂(ji)。7、使(shi)用(yong)前请(qing)将导(dao)(dao)尿(niao)(niao)管球(qiu)(qiu)囊(nang)进(jin)行(xing)充水试验，确认导(dao)(dao)尿(niao)(niao)管球(qiu)(qiu)囊(nang)是(shi)否正(zheng)常。充水后的(de)(de)(de)球(qiu)(qiu)囊(nang)应在球(qiu)(qiu)囊(nang)中留(liu)2－3ml蒸馏水，用(yong)于(yu)保障球(qiu)(qiu)囊(nang)外(wai)表(biao)光(guang)滑。

导(dao)(dao)尿包，主要(yao)适用于导(dao)(dao)尿术，导(dao)(dao)尿术是一(yi)(yi)种(zhong)在无(wu)菌操作(zuo)(zuo)条(tiao)件下(xia)(xia)，将(jiang)(jiang)(jiang)导(dao)(dao)尿管经过(guo)尿道插(cha)入(ru)膀胱(guang)，进(jin)行引流尿液的(de)(de)(de)(de)方法。一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使用导(dao)(dao)尿包步骤：1、提前准(zhun)备导(dao)(dao)尿包产品，可(ke)以是无(wu)菌导(dao)(dao)尿包或(huo)者是一(yi)(yi)次(ci)性(xing)导(dao)(dao)尿包；操作(zuo)(zuo)者要(yao)进(jin)行洗手，佩戴(dai)口(kou)罩，佩戴(dai)手套(tao)；3、拆开导(dao)(dao)尿包，将(jiang)(jiang)(jiang)物(wu)品放(fang)(fang)在专门(men)的(de)(de)(de)(de)器械盘(pan)上，将(jiang)(jiang)(jiang)物(wu)品拿到床边；4、核对(dui)病(bing)(bing)人(ren)的(de)(de)(de)(de)身(shen)份，并向病(bing)(bing)人(ren)解释接(jie)下(xia)(xia)来(lai)的(de)(de)(de)(de)操作(zuo)(zuo)，让(rang)病(bing)(bing)人(ren)能(neng)够放(fang)(fang)松心情(qing)(qing)；5、将(jiang)(jiang)(jiang)门(men)窗关闭(bi)，用病(bing)(bing)房(fang)内(nei)独有的(de)(de)(de)(de)屏风遮挡病(bing)(bing)床；6、将(jiang)(jiang)(jiang)床旁(pang)的(de)(de)(de)(de)椅(yi)子放(fang)(fang)在合适的(de)(de)(de)(de)位置(zhi)，将(jiang)(jiang)(jiang)便盆(pen)放(fang)(fang)在椅(yi)子上；7、掀开被子；8、病(bing)(bing)人(ren)无(wu)法起(qi)身(shen)的(de)(de)(de)(de)情(qing)(qing)况下(xia)(xia)，可(ke)以让(rang)家属或(huo)操作(zuo)(zuo)者帮助病(bing)(bing)人(ren)褪去(qu)裤子，对(dui)侧的(de)(de)(de)(de)腿(tui)部盖上被子，近处盖上毛(mao)巾，可(ke)以避免病(bing)(bing)人(ren)太过(guo)羞耻，影响操作(zuo)(zuo)；