2月(yue)5日，药(yao)监局接到卫生(sheng)(sheng)健康(kang)(kang)委通(tong)报，上海(hai)新(xin)(xin)兴医(yi)药(yao)股份有限公司(si)（以(yi)下简称“上海(hai)新(xin)(xin)兴”）生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)一(yi)批(pi)(pi)次静(jing)注(zhu)人(ren)免(mian)疫球蛋(dan)白（批(pi)(pi)号(hao)：20180610Z）艾(ai)滋病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒(du)抗体检(jian)测(ce)(ce)为阳性(xing)。药(yao)监局立即要求(qiu)上海(hai)市药(yao)监局对(dui)(dui)上海(hai)新(xin)(xin)兴开展现(xian)场(chang)(chang)检(jian)查(cha)，组(zu)织对(dui)(dui)同批(pi)(pi)原料血(xue)浆生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)和相邻批(pi)(pi)次产(chan)(chan)(chan)品(pin)进行(xing)(xing)检(jian)验，并派出督导检(jian)查(cha)组(zu)抵达(da)上海(hai)、江西，督促指导地(di)方(fang)药(yao)监部门(men)开展调查(cha)处(chu)置(zhi)工作。药(yao)监局、卫生(sheng)(sheng)健康(kang)(kang)委联(lian)合下发(fa)通(tong)知，要求(qiu)立即暂停使用该企业(ye)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)相关产(chan)(chan)(chan)品(pin)，并及时采取封存等(deng)控制(zhi)措(cuo)施。上海(hai)方(fang)面对(dui)(dui)涉事批(pi)(pi)次静(jing)注(zhu)人(ren)免(mian)疫球蛋(dan)白进行(xing)(xing)的(de)(de)(de)艾(ai)滋病(bing)(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三种(zhong)病(bing)(bing)毒(du)核酸检(jian)测(ce)(ce)，结果均为阴(yin)(yin)性(xing)；江西方(fang)面对(dui)(dui)患者(zhe)的(de)(de)(de)艾(ai)滋病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒(du)核酸检(jian)测(ce)(ce)，结果为阴(yin)(yin)性(xing)。对(dui)(dui)企业(ye)现(xian)场(chang)(chang)核查(cha)等(deng)有关工作正在(zai)进一(yi)步进行(xing)(xing)中。

一次性使用导尿包的使用方法1、导尿包的配置和包装设计是根据《中华护理大全》中关于导尿部分的操作程序和各医院实际导尿操作过程中的要求设计制定。2 导尿包的使用方法可按各医院规定的导尿操作规程进行操作。3如在使用过程中导尿包内的配置和包装顺序与贵医院的导尿操作规程有不相符的情况请向供应商提出改进建议。4在使用导尿包前请确认您所使用的导尿包是否是您选用的型号，推荐一次性使用医用换药包并确认导尿包包装完好无破损。5 在操作前请做好准备工作，安排患者正确体位铺好洞巾。一次性使用医用换药包厂家并对患者进(jin)行(xing)安慰。6、请按医院(yuan)的(de)导尿(niao)操作规程进(jin)行(xing)外消毒(du)和(he)内消毒(du)两次消毒(du)。消毒(du)时不能选择对皮(pi)肤有较强刺激(ji)的(de)消毒(du)剂，建议使(shi)用0.5％的(de)碘伏的(de)消毒(du)剂或(huo)其他(ta)低(di)刺激(ji)的(de)消毒(du)剂。7、使(shi)用前请将导尿(niao)管球囊(nang)(nang)进(jin)行(xing)充(chong)水(shui)试(shi)验，确认导尿(niao)管球囊(nang)(nang)是否正常。充(chong)水(shui)后的(de)球囊(nang)(nang)应在(zai)球囊(nang)(nang)中留2－3ml蒸馏水(shui)，用于(yu)保障球囊(nang)(nang)外表光(guang)滑。

一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)(yong)(yong)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)怎么(me)换(huan)(huan)(huan)药？我(wo)们应(ying)该怎么(me)使用(yong)(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)？所谓一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)，顾名思义当(dang)然是(shi)作(zuo)为一(yi)(yi)(yi)款一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药的(de)产品，一(yi)(yi)(yi)般(ban)情况下(xia)里(li)(li)面都(dou)会有(you)(you)(you)(you)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)镊子、纱(sha)布、棉(mian)(mian)球(qiu)、乳胶(jiao)手(shou)(shou)套/PE手(shou)(shou)套等(deng)(deng)等(deng)(deng)，放在(zai)家(jia)中(zhong)，随(sui)时随(sui)地(di)都(dou)可(ke)(ke)以(yi)使用(yong)(yong)(yong)，而且就算出(chu)去旅(lv)游(you)时，也可(ke)(ke)以(yi)携带(dai)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)，遇到擦伤或(huo)磕碰的(de)时候(hou)，就可(ke)(ke)直接使用(yong)(yong)(yong)。需要注(zhu)意的(de)是(shi)，一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)内(nei)(nei)一(yi)(yi)(yi)般(ban)没有(you)(you)(you)(you)消毒(du)酒精，所以(yi)家(jia)里(li)(li)**好配备消毒(du)酒精。一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)使用(yong)(yong)(yong)方法：1取出(chu)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)换(huan)(huan)(huan)药包(bao)(bao)内(nei)(nei)的(de)医用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)套，戴上(shang)；2、急(ji)(ji)救(jiu)包(bao)(bao)里(li)(li)有(you)(you)(you)(you)以(yi)下(xia)物品：1.酒精棉(mian)(mian)：急(ji)(ji)救(jiu)前用(yong)(yong)(yong)来(lai)给双手(shou)(shou)或(huo)钳子等(deng)(deng)工(gong)具消毒(du)。2.手(shou)(shou)套、口(kou)罩：可(ke)(ke)以(yi)防止施(shi)救(jiu)者被感染。3.0.9%的(de)生理盐水(shui)(shui)(shui)：用(yong)(yong)(yong)来(lai)清洗伤口(kou)。基于卫(wei)生要求，选择(ze)独立的(de)小包(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)或(huo)中(zhong)型瓶装(zhuang)(zhuang)的(de)。需要注(zhu)意的(de)是(shi)，开封(feng)后用(yong)(yong)(yong)剩(sheng)的(de)应(ying)该扔掉，不(bu)要再放进急(ji)(ji)救(jiu)箱。如果没有(you)(you)(you)(you)，可(ke)(ke)用(yong)(yong)(yong)未开封(feng)的(de)蒸馏水(shui)(shui)(shui)或(huo)矿泉水(shui)(shui)(shui)代替(ti)。4.消毒(du)纱(sha)布：用(yong)(yong)(yong)来(lai)覆盖伤口(kou)。它既不(bu)像棉(mian)(mian)花(hua)一(yi)(yi)(yi)样有(you)(you)(you)(you)可(ke)(ke)能将(jiang)棉(mian)(mian)丝留在(zai)伤口(kou)上(shang)，移(yi)开时，也不(bu)会牵(qian)动伤口(kou)。

一次性使(shi)用导尿(niao)包常用指(zhi)南操作要点(dian)1.定时挤(ji)压引(yin)流(liu)管，引(yin)流(liu)液(ye)多或有血(xue)块(kuai)则(ze)按需(xu)正确(que)挤(ji)压，捏紧引(yin)流(liu)管的(de)(de)远端，向胸(xiong)(xiong)腔的(de)(de)方向挤(ji)压，再缓慢松开捏紧的(de)(de)引(yin)流(liu)管，防止引(yin)流(liu)瓶中液(ye)体倒吸。如(ru)接有负压装置，吸引(yin)压力适宜，过(guo)大的(de)(de)负压引(yin)起胸(xiong)(xiong)腔内(nei)出血(xue)及患者(zhe)疼痛(tong)。一次性使(shi)用导尿(niao)包2.根(gen)据(ju)病(bing)情尽可能采取半卧位(wei)。3.引(yin)流(liu)装置应(ying)保持密闭和无(wu)菌，保持胸(xiong)(xiong)壁引(yin)流(liu)口(kou)处的(de)(de)敷料(liao)清(qing)洁干燥，敷料(liao)渗出液(ye)较(jiao)多应(ying)及时通知(zhi)医生(sheng)更换(huan)。4.根(gen)据(ju)病(bing)情需(xu)要定时准确(que)记录引(yin)流(liu)量(liang)。5引(yin)流(liu)瓶内(nei)无(wu)菌生(sheng)理盐水每(mei)天更换(huan)，引(yin)流(liu)瓶每(mei)周更换(huan)，床旁备血(xue)管钳，更换(huan)时必(bi)须夹闭引(yin)流(liu)管，防止空气进入胸(xiong)(xiong)膜(mo)腔引(yin)起气qi胸(xiong)(xiong)。

采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)里面(mian)有(you)针吗？小编告诉你一次(ci)性采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)护(hu)理包(bao)的(de)(de)(de)常(chang)见配(pei)置。所谓采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)，就是(shi)(shi)一种因(yin)为(wei)检验或者相关需(xu)(xu)(xu)求，由医务(wu)人(ren)员进行静脉或者是(shi)(shi)动脉采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)集血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)液标本的(de)(de)(de)过程(cheng)(cheng)，为(wei)了(le)采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)过程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)顺(shun)畅，所以在采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)之前，都需(xu)(xu)(xu)要进行一些准(zhun)备(bei)工作(zuo)，避(bi)免出现意外。献血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)者准(zhun)备(bei)：检查必要的(de)(de)(de)项目；采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)前要使用低脂(zhi)肪的(de)(de)(de)清(qing)淡饮(yin)食(shi)；采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)前将肘部清(qing)洗(xi)干(gan)净；了(le)解采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)尝(chang)试(shi)，解除精神紧(jin)张；采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)室(shi)准(zhun)备(bei)：注意一些用具的(de)(de)(de)消毒工作(zuo)，采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)持续(xu)4小时以上要重新消毒；采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)外室(shi)准(zhun)备(bei)：介绍采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)知识；核对采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)人(ren)员；督促采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)者清(qing)洗(xi)手臂；观(guan)察献血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)者情(qing)况；常(chang)备(bei)急(ji)(ji)救药物和(he)器(qi)材，需(xu)(xu)(xu)要有(you)空气(qi)栓塞(sai)、晕厥等(deng)(deng)的(de)(de)(de)急(ji)(ji)救技(ji)术。采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)者准(zhun)备(bei)：准(zhun)备(bei)好采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)器(qi)材；按照手术室(shi)常(chang)规更换鞋子、戴(dai)口(kou)罩、帽子，穿消毒衣(yi)方(fang)(fang)可(ke)进入采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)室(shi)。为(wei)了(le)采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)更加顺(shun)利，采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)供(gong)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)医疗机构(gou)、输液中心、血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)站、采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)室(shi)、采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)车等(deng)(deng)都会常(chang)备(bei)一次(ci)性采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)护(hu)理包(bao)（一次(ci)性采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)），关于采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)里是(shi)(shi)否有(you)针的(de)(de)(de)问题，一般情(qing)况下，采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)里并不含(han)有(you)采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)针，基本上一次(ci)性采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)主(zhu)要由一次(ci)性使用垫巾(jin)、止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)带、干(gan)棉棒(bang)、易(yi)折碘伏棉棒(bang)（发明zhuanli）、创(chuang)可(ke)贴等(deng)(deng)组成。一次(ci)性采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)的(de)(de)(de)存在就是(shi)(shi)为(wei)了(le)采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)过程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)消毒、止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)与(yu)保护(hu)、规格采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)过程(cheng)(cheng)，防止(zhi)(zhi)交叉感染，因(yin)此采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)包(bao)的(de)(de)(de)配(pei)置主(zhu)要也是(shi)(shi)为(wei)相关机构(gou)提供(gong)更方(fang)(fang)便、无交叉感染的(de)(de)(de)医疗用品，让被采(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)(cai)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)者没有(you)后顾之忧。

医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)研(yan)制(zhi)、生(sheng)产、经营、使用以(yi)及监(jian)(jian)督管(guan)理所(suo)共同遵循(xun)的(de)技(ji)术规范(fan)，是(shi)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)管(guan)和(he)(he)(he)产业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)的(de)重要(yao)技(ji)术支撑。药监(jian)(jian)局(ju)高度(du)(du)(du)重视(shi)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，按照“四个严”的(de)要(yao)求，结(jie)合医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)和(he)(he)(he)监(jian)(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)实(shi)(shi)(shi)际，不断完善医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理制(zhi)度(du)(du)(du)体(ti)系(xi)、持续开展(zhan)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，我(wo)(wo)国医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)体(ti)系(xi)不断完善，医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)对监(jian)(jian)管(guan)和(he)(he)(he)产业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)的(de)技(ji)术支撑能力持续提(ti)升。一、加强医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)度(du)(du)(du)建设。为贯(guan)彻落实(shi)(shi)(shi)国务(wu)院深化(hua)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重大决策部署(shu)，依据《中华人民共和(he)(he)(he)国标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法(fa)(fa)》，立足(zu)我(wo)(wo)国医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)和(he)(he)(he)监(jian)(jian)管(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)实(shi)(shi)(shi)际，2017年4月，原食品药品监(jian)(jian)管(guan)总局(ju)修订印(yin)发(fa)(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理办法(fa)(fa)》，该办法(fa)(fa)的(de)出台对指导我(wo)(wo)国医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理、规范(fan)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订、促进标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)(shi)施(shi)、提(ti)升医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)质量等起到了(le)积(ji)极(ji)作(zuo)(zuo)(zuo)用。为贯(guan)彻落实(shi)(shi)(shi)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理办法(fa)(fa)》，原食品药品监(jian)(jian)管(guan)总局(ju)先(xian)后印(yin)发(fa)(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)管(guan)理规范(fan)》和(he)(he)(he)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)(fa)布工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)细则》等文件，进一步规范(fan)了(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)程序，强化(hua)了(le)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)精细化(hua)过(guo)程管(guan)理，为提(ti)升医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定(ding)了(le)坚实(shi)(shi)(shi)的(de)制(zhi)度(du)(du)(du)基础。