医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)是医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)研制(zhi)、生产(chan)(chan)(chan)、经营、使(shi)用以及监(jian)(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)所共同遵(zun)循(xun)的(de)技术规范(fan)(fan)，是医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)(he)(he)产(chan)(chan)(chan)业(ye)发(fa)展的(de)重(zhong)要技术支撑。药监(jian)(jian)(jian)局(ju)高度重(zhong)视医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)，按照“四(si)个严(yan)”的(de)要求，结合医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业(ye)发(fa)展和(he)(he)(he)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)作(zuo)实(shi)(shi)际(ji)，不断完善医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)度体系(xi)、持续开展医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)订(ding)(ding)工(gong)(gong)作(zuo)，我国(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)体系(xi)不断完善，医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)对(dui)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)(he)(he)产(chan)(chan)(chan)业(ye)发(fa)展的(de)技术支撑能力持续提升。一(yi)、加强医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)度建(jian)设。为贯彻落(luo)(luo)实(shi)(shi)国(guo)务院(yuan)深化(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)改革(ge)重(zhong)大决策部署，依(yi)据《中华人民共和(he)(he)(he)国(guo)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)法》，立足我国(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业(ye)发(fa)展和(he)(he)(he)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)作(zuo)实(shi)(shi)际(ji)，2017年4月，原食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)总局(ju)修(xiu)订(ding)(ding)印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办法》，该办法的(de)出(chu)台对(dui)指导我国(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)、规范(fan)(fan)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)订(ding)(ding)、促(cu)进标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提升医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)质量等起到了(le)积极作(zuo)用。为贯彻落(luo)(luo)实(shi)(shi)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办法》，原食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)总局(ju)先后(hou)印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)订(ding)(ding)工(gong)(gong)作(zuo)管(guan)(guan)理(li)(li)规范(fan)(fan)》和(he)(he)(he)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)报批发(fa)布工(gong)(gong)作(zuo)细(xi)则》等文件(jian)，进一(yi)步规范(fan)(fan)了(le)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)程序，强化(hua)了(le)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)精细(xi)化(hua)过程管(guan)(guan)理(li)(li)，为提升医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)质量奠定了(le)坚实(shi)(shi)的(de)制(zhi)度基础。

一次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)是一种(zhong)(zhong)(zhong)一次(ci)性(xing)(xing)无(wu)(wu)菌(jun)阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)，供妇科查看用(yong)，分推拉(la)式、调理式和(he)钩扣式三(san)种(zhong)(zhong)(zhong)。性(xing)(xing)能结构：一次(ci)性(xing)(xing)无(wu)(wu)菌(jun)阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi) 由上叶(ye)(ye)、下(xia)(xia)叶(ye)(ye)和(he)手柄组成(cheng)，分推拉(la)式、调理式和(he)钩扣式三(san)种(zhong)(zhong)(zhong)，按尺(chi)度不同分三(san)个规(gui)(gui)格。一次(ci)性(xing)(xing)无(wu)(wu)菌(jun)阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi) 应无(wu)(wu)菌(jun)；适用(yong)范围：供妇科查看用(yong)；规(gui)(gui)格型号(hao)：大号(hao)、中号(hao)、小号(hao)；一次(ci)性(xing)(xing)照明(ming)阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)在(zai)为妇科病人检(jian)查、治(zhi)疗时，我们常会用(yong)到阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)，现在(zai)常用(yong)的阴道扩(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)，在(zai)灯(deng)光较暗的情形下(xia)(xia)，插入阴道后(hou)，无(wu)(wu)法看清阴道内的具体(ti)情形，以(yi)致于无(wu)(wu)法进行有效检(jian)查和(he)治(zhi)疗。

本产品主要采血(xue)(xue)(xue)前(qian)后对献血(xue)(xue)(xue)者进行护(hu)理(li)使(shi)用(yong)，消毒(du)棉(mian)棒采用(yong)液(ye)棒，使(shi)用(yong)方(fang)(fang)便(bian)；产品无菌(jun)，一次性(xing)使(shi)用(yong)，方(fang)(fang)便(bian)护(hu)理(li)人员操作，防止(zhi)(zhi)交叉感染。具(ju)体特(te)点如(ru)下：1、无菌(jun)垫单：防水(shui)无纺布2、止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)带(dai)：进口高弹非乳胶材料，弹力好，防止(zhi)(zhi)皮(pi)肤过敏。3、消毒(du)棉(mian)签：超长碘伏(fu)棒设计，确保(bao)(bao)面(mian)积消毒(du)充分(fen)，碘伏(fu)棒易(yi)折，免(mian)得头(tou)设计合理(li)，不(bu)滴不(bu)漏；两(liang)端(duan)面(mian)头(tou)采用(yong)不(bu)同颜色(se)区分(fen)，使(shi)用(yong)方(fang)(fang)便(bian)；内装医用(yong)碘伏(fu)液(ye)体，其有效(xiao)碘含量为0.45-0.55%，消毒(du)效(xiao)果好。4、采血(xue)(xue)(xue)贴：主要用(yong)于采血(xue)(xue)(xue)针(zhen)(zhen)眼等(deng)小创口的(de)(de)止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)与(yu)保(bao)(bao)护(hu)，产品止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)迅(xun)速、创口愈(yu)合快(kuai)，可(ke)有效(xiao)降低(di)针(zhen)(zhen)眼感染及皮(pi)下淤(yu)血(xue)(xue)(xue)的(de)(de)几率，从根本上解决了(le)(le)棉(mian)球及普通(tong)创可(ke)贴无法(fa)克服的(de)(de)止(zhi)(zhi)血(xue)(xue)(xue)愈(yu)合效(xiao)果差(cha)的(de)(de)难题(ti)，减轻(qing)了(le)(le)献血(xue)(xue)(xue)者的(de)(de)心里负(fu)担。改良肤色(se)材料，强调人性(xing)化设计，粘性(xing)强，易(yi)剥落。

2月(yue)13日，联合(he)整治“保(bao)健”市(shi)(shi)场(chang)(chang)乱象百日行(xing)(xing)(xing)(xing)动(dong)(dong)联合(he)工(gong)作组在市(shi)(shi)场(chang)(chang)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局(ju)召(zhao)开(kai)工(gong)作组会(hui)议。市(shi)(shi)场(chang)(chang)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局(ju)副(fu)局(ju)长甘霖同志出席会(hui)议并讲话，市(shi)(shi)场(chang)(chang)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局(ju)、工(gong)业和(he)(he)信息化部(bu)(bu)(bu)(bu)、公安(an)部(bu)(bu)(bu)(bu)、民政部(bu)(bu)(bu)(bu)、住房和(he)(he)城乡建设部(bu)(bu)(bu)(bu)、农业农村(cun)部(bu)(bu)(bu)(bu)、商(shang)务(wu)部(bu)(bu)(bu)(bu)、文化和(he)(he)旅游部(bu)(bu)(bu)(bu)、卫生健康委(wei)员会(hui)、广(guang)播电视(shi)总局(ju)、中医药管(guan)(guan)(guan)理局(ju)、药品(pin)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理局(ju)、网信办等13部(bu)(bu)(bu)(bu)门(men)成(cheng)员单位(wei)负责同志及联络(luo)员和(he)(he)市(shi)(shi)场(chang)(chang)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局(ju)“百日行(xing)(xing)(xing)(xing)动(dong)(dong)”工(gong)作组成(cheng)员单位(wei)负责同志及联络(luo)员参加(jia)会(hui)议。“百日行(xing)(xing)(xing)(xing)动(dong)(dong)”开(kai)展以来，各(ge)部(bu)(bu)(bu)(bu)门(men)积极落(luo)实(shi)《关于开(kai)展联合(he)整治“保(bao)健”市(shi)(shi)场(chang)(chang)乱象百日行(xing)(xing)(xing)(xing)动(dong)(dong)的通知》要求，立(li)足自身职(zhi)能(neng)，迅速部(bu)(bu)(bu)(bu)署落(luo)实(shi)，在相(xiang)关领域和(he)(he)行(xing)(xing)(xing)(xing)业内开(kai)展行(xing)(xing)(xing)(xing)动(dong)(dong)。市(shi)(shi)场(chang)(chang)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局(ju)切实(shi)履行(xing)(xing)(xing)(xing)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)执(zhi)法、联络(luo)调度、汇集信息、服务(wu)保(bao)障(zhang)等职(zhi)责，通过建立(li)工(gong)作协调机制、建立(li)工(gong)作台(tai)账、召(zhao)开(kai)调度会(hui)议、加(jia)强新(xin)闻宣传等方(fang)式，组织(zhi)各(ge)部(bu)(bu)(bu)(bu)门(men)、市(shi)(shi)场(chang)(chang)监(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)系(xi)统迅速深入开(kai)展“百日行(xing)(xing)(xing)(xing)动(dong)(dong)”。

据悉，70%世界医疗器械oem产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的（OEM指的是定牌或者贴牌生产）。”据了解，我国高端医疗器械主要靠进口，检验设备出口占85%，心电图出口占90%，医用一次性使用医用无菌阴道扩张器中高端监护占到80%，高档生理记录占到90%。 “一带一路”有助于产生中国品牌。 “我国产品的特点是知识产权少，自有品牌少。”蔡天智表示。提倡的“一带一路”战略，为中国发展自主品牌的医疗器械提供了环境和条件。“一带一路”覆盖了44亿人口，这些和地区的国民生产总值为21万亿美元。一次性使用医用无菌阴道扩张器价格我(wo)国出(chu)(chu)口到(dao)亚(ya)洲的医疗器械占整(zheng)个(ge)出(chu)(chu)口市(shi)场的33.12%，而我(wo)国需(xu)要(yao)从中(zhong)亚(ya)进(jin)口大量(liang)的医疗器械原料(liao)，与(yu)其这(zhei)样，不如把高分子类产品直接输入到(dao)中(zhong)亚(ya)，在(zai)那里(li)进(jin)行组装(zhuang)，在(zai)当地进(jin)行销售(shou)。

产品优(you)势：1、zhuanli保护(hu)，防倒流设计，可连(lian)续吸(xi)(xi)引，不(bu)会(hui)返流；2、内外双阀(fa)门(men)设计，排气与(yu)吸(xi)(xi)引进液(ye)(ye)分(fen)开；3、大口径、低负压，符合新生(sheng)儿复(fu)苏指(zhi)南的要(yao)求；4、吸(xi)(xi)液(ye)(ye)管头(tou)端(duan)吸(xi)(xi)液(ye)(ye)口有侧孔(kong)设计、拒绝堵(du)管；5、吸(xi)(xi)液(ye)(ye)管头(tou)端(duan)孔(kong)径倒角处理，圆滑，不(bu)会(hui)划伤腔(qiang)内粘膜。6、一次性无(wu)菌产品，即拆即用(yong)，用(yong)后丢弃(qi)。避免反(fan)复(fu)消毒给医护(hu)人员带来的工(gong)作负担。单人单手即可全(quan)程操(cao)作，无(wu)需连(lian)接其他设备，提高工(gong)作效率。