医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)研制(zhi)(zhi)(zhi)、生产、经营、使用(yong)以及监(jian)(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)所共同遵循的(de)(de)技(ji)术(shu)(shu)规范(fan)，是医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)和产业(ye)发(fa)展(zhan)的(de)(de)重要技(ji)术(shu)(shu)支撑。药监(jian)(jian)(jian)(jian)局高度(du)重视医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)，按照(zhao)“四个严”的(de)(de)要求，结合(he)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)产业(ye)发(fa)展(zhan)和监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)实际(ji)(ji)，不断完(wan)善(shan)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)体(ti)系(xi)、持(chi)续开展(zhan)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订工(gong)作(zuo)(zuo)，我(wo)国(guo)(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体(ti)系(xi)不断完(wan)善(shan)，医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对(dui)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)和产业(ye)发(fa)展(zhan)的(de)(de)技(ji)术(shu)(shu)支撑能力持(chi)续提升。一、加强医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)建(jian)设。为(wei)贯彻(che)落实国(guo)(guo)务院(yuan)深化(hua)(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)改革重大决策(ce)部(bu)署，依据《中华人民共和国(guo)(guo)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)法(fa)》，立足我(wo)国(guo)(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)产业(ye)发(fa)展(zhan)和监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)实际(ji)(ji)，2017年4月(yue)，原(yuan)食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)总局修(xiu)(xiu)订印(yin)发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)办法(fa)》，该办法(fa)的(de)(de)出台对(dui)指导我(wo)国(guo)(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、规范(fan)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订、促进标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实施、提升医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)质量等(deng)起(qi)到了积极作(zuo)(zuo)用(yong)。为(wei)贯彻(che)落实《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)办法(fa)》，原(yuan)食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)总局先后印(yin)发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订工(gong)作(zuo)(zuo)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)规范(fan)》和《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)布工(gong)作(zuo)(zuo)细(xi)则》等(deng)文件，进一步规范(fan)了医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)程(cheng)序(xu)，强化(hua)(hua)了标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细(xi)化(hua)(hua)过程(cheng)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，为(wei)提升医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定了坚实的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)基础。

导(dao)尿包使(shi)用过(guo)程(cheng)中的(de)禁(jin)忌症及(ji)(ji)注(zhu)意事项1 本(ben)(ben)品(pin)请(qing)在(zai)医生(sheng)处方后(hou)使(shi)用，使(shi)用前请(qing)阅读说明书(shu)。2本(ben)(ben)产(chan)(chan)品(pin)在(zai)操作(zuo)过(guo)程(cheng)中应按无菌操作(zuo)技术规范进(jin)行(xing)。3 导(dao)尿包的(de)使(shi)用和导(dao)尿的(de)操作(zuo)应由受过(guo)专业培训的(de)医护人(ren)员进(jin)行(xing)。4、插(cha)(cha)(cha)入(ru)(ru)导(dao)尿管(guan)时应让患者(zhe)(zhe)保持正确体(ti)位，插(cha)(cha)(cha)管(guan)动(dong)作(zuo)轻柔(rou)，避免损伤(shang)尿道(dao)粘膜。女(nv)性患者(zhe)(zhe)如导(dao)尿管(guan)误(wu)入(ru)(ru)阴道(dao)应换管(guan)重(zhong)新插(cha)(cha)(cha)入(ru)(ru)。男性患者(zhe)(zhe)插(cha)(cha)(cha)入(ru)(ru)导(dao)尿管(guan)时应保障阴茎与(yu)腹壁成60度(du)角。5、患有(you)尿道(dao)疾病及(ji)(ji)橡胶过(guo)敏者(zhe)(zhe)请(qing)慎重(zhong)使(shi)用！6 使(shi)用本(ben)(ben)产(chan)(chan)品(pin)的(de)过(guo)程(cheng)中，如发现(xian)瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、水肿等过(guo)敏症状(zhuang)应立即停止使(shi)用，并请(qing)医生(sheng)进(jin)行(xing)处置。7、本(ben)(ben)产(chan)(chan)品(pin)为环氧乙烷灭菌产(chan)(chan)品(pin)。产(chan)(chan)品(pin)有(you)效期两年。8、生(sheng)产(chan)(chan)日(ri)期见产(chan)(chan)品(pin)封口、消毒(du)日(ri)期见外(wai)包装(zhuang)箱(xiang)。9本(ben)(ben)产(chan)(chan)品(pin)仅限于(yu)一次(ci)性使(shi)用，失(shi)效日(ri)期见产(chan)(chan)品(pin)外(wai)包装(zhuang)。

据悉，70%世界医疗器械oem产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的（OEM指的是定牌或者贴牌生产）。”据了解，我国高端医疗器械主要靠进口，检验设备出口占85%，心电图出口占90%，医用一次性使用换药包中高端监护占到80%，高档生理记录占到90%。 “一带一路”有助于产生中国品牌。 “我国产品的特点是知识产权少，自有品牌少。”蔡天智表示。提倡的“一带一路”战略，为中国发展自主品牌的医疗器械提供了环境和条件。“一带一路”覆盖了44亿人口，这些和地区的国民生产总值为21万亿美元。一次性使用换药包批发我国出(chu)口到亚(ya)洲的(de)医疗(liao)器(qi)械(xie)占整个出(chu)口市场的(de)33.12%，而(er)我国需(xu)要从中亚(ya)进口大量的(de)医疗(liao)器(qi)械(xie)原料，与(yu)其这样，不如(ru)把高分子(zi)类(lei)产品直接输(shu)入到中亚(ya)，在那(nei)里进行(xing)组装，在当地(di)进行(xing)销售。

本产品主(zhu)要采(cai)血(xue)(xue)前后对献血(xue)(xue)者(zhe)进行护理使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)，消毒(du)棉棒采(cai)用(yong)(yong)(yong)液(ye)棒，使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)方(fang)(fang)便(bian)(bian)；产品无(wu)(wu)菌，一次性使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)，方(fang)(fang)便(bian)(bian)护理人员操作，防止(zhi)交叉感(gan)染(ran)。具体特点如下：1、无(wu)(wu)菌垫单：防水无(wu)(wu)纺布(bu)2、止(zhi)血(xue)(xue)带：进口(kou)高(gao)弹非乳胶(jiao)材(cai)料，弹力好，防止(zhi)皮(pi)(pi)肤过敏。3、消毒(du)棉签：超长碘(dian)伏棒设(she)(she)计，确保(bao)面积消毒(du)充分，碘(dian)伏棒易折，免(mian)得头设(she)(she)计合(he)理，不(bu)滴不(bu)漏；两(liang)端面头采(cai)用(yong)(yong)(yong)不(bu)同颜色区分，使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)方(fang)(fang)便(bian)(bian)；内装医用(yong)(yong)(yong)碘(dian)伏液(ye)体，其(qi)有(you)(you)效(xiao)碘(dian)含(han)量为0.45-0.55%，消毒(du)效(xiao)果好。4、采(cai)血(xue)(xue)贴(tie)：主(zhu)要用(yong)(yong)(yong)于采(cai)血(xue)(xue)针眼(yan)等小创(chuang)口(kou)的(de)止(zhi)血(xue)(xue)与保(bao)护，产品止(zhi)血(xue)(xue)迅速、创(chuang)口(kou)愈合(he)快，可有(you)(you)效(xiao)降低针眼(yan)感(gan)染(ran)及皮(pi)(pi)下淤血(xue)(xue)的(de)几(ji)率，从(cong)根本上解决了棉球及普通创(chuang)可贴(tie)无(wu)(wu)法克服的(de)止(zhi)血(xue)(xue)愈合(he)效(xiao)果差的(de)难题，减轻了献血(xue)(xue)者(zhe)的(de)心里负担。改良肤色材(cai)料，强调人性化设(she)(she)计，粘(zhan)性强，易剥落。

一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使用(yong)(yong)(yong)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)怎(zen)么换药(yao)(yao)(yao)？我们应该(gai)怎(zen)么使用(yong)(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)？所(suo)谓一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)，顾名思(si)义当然是(shi)(shi)作为一(yi)(yi)(yi)(yi)款一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)的产(chan)(chan)品，一(yi)(yi)(yi)(yi)般情(qing)况下里(li)面都(dou)会有一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)镊(nie)子、纱(sha)(sha)布、棉(mian)球、乳(ru)胶手(shou)(shou)套(tao)/PE手(shou)(shou)套(tao)等等，放在(zai)家(jia)(jia)中，随时随地都(dou)可(ke)(ke)以(yi)使用(yong)(yong)(yong)，而且就算出去旅游时，也可(ke)(ke)以(yi)携带一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)，遇到擦伤(shang)或磕碰的时候，就可(ke)(ke)直接使用(yong)(yong)(yong)。需要注意的是(shi)(shi)，一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)内(nei)(nei)一(yi)(yi)(yi)(yi)般没有消毒(du)酒(jiu)精(jing)，所(suo)以(yi)家(jia)(jia)里(li)好配备消毒(du)酒(jiu)精(jing)。一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)使用(yong)(yong)(yong)方法：1取出一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)换药(yao)(yao)(yao)包(bao)内(nei)(nei)的医用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)套(tao)，戴上；2、取出镊(nie)子、棉(mian)球，沾酒(jiu)精(jing)，对擦伤(shang)的伤(shang)口进(jin)行消毒(du)处(chu)理；3、如果伤(shang)口比较大，就需要用(yong)(yong)(yong)纱(sha)(sha)布进(jin)行包(bao)扎(zha)。4、使用(yong)(yong)(yong)后，销毁换药(yao)(yao)(yao)包(bao)内(nei)(nei)的所(suo)有物(wu)品，内(nei)(nei)置产(chan)(chan)品皆为一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使用(yong)(yong)(yong)产(chan)(chan)品，不可(ke)(ke)重(zhong)复之(zhi)用(yong)(yong)(yong)。

一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)是一(yi)(yi)种一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)无菌阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)，供妇科(ke)查(cha)看(kan)(kan)用，分推拉式、调(diao)理(li)式和钩(gou)扣式三种。性(xing)(xing)能结构：一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)无菌阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi) 由(you)上叶、下叶和手柄组成，分推拉式、调(diao)理(li)式和钩(gou)扣式三种，按尺度(du)不(bu)同分三个规(gui)格(ge)。一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)无菌阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi) 应无菌；适用范(fan)围(wei)：供妇科(ke)查(cha)看(kan)(kan)用；规(gui)格(ge)型号：大号、中号、小号；一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)照明阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)在(zai)(zai)为妇科(ke)病人检查(cha)、治疗时，我(wo)们常会用到阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)，现在(zai)(zai)常用的(de)(de)阴(yin)道(dao)扩(kuo)(kuo)张(zhang)(zhang)器(qi)，在(zai)(zai)灯光较(jiao)暗的(de)(de)情(qing)形下，插入阴(yin)道(dao)后，无法看(kan)(kan)清阴(yin)道(dao)内的(de)(de)具(ju)体情(qing)形，以(yi)致于无法进行有效检查(cha)和治疗。