2月13日,联合整治“保健”市场乱象百日行动联合工作组在市场监管总局召开工作组会议。优质医用无菌塑柄手术刀市场监管总局副局长甘霖同志出席会议并讲话,市场监管总局、工业和信息化部、公安部、民政部、住房和城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、医用无菌塑柄手术刀价格卫生健(jian)康委员会(hui)、广播电视(shi)总局、中医药管(guan)(guan)(guan)理局、药品监(jian)督管(guan)(guan)(guan)理局、网信办等(deng)13部(bu)门(men)成员单位负责(ze)同(tong)志(zhi)及(ji)联络员和市(shi)(shi)(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)(guan)总局“百日行(xing)(xing)动(dong)”工作组成员单位负责(ze)同(tong)志(zhi)及(ji)联络员参加会(hui)议(yi)。“百日行(xing)(xing)动(dong)”开(kai)(kai)展以来,各部(bu)门(men)积(ji)极落(luo)实(shi)《关(guan)于(yu)开(kai)(kai)展联合整治“保健(jian)”市(shi)(shi)(shi)场(chang)乱象百日行(xing)(xing)动(dong)的通(tong)知》要求,立(li)(li)足自身职能(neng),迅速部(bu)署落(luo)实(shi),在(zai)相(xiang)关(guan)领域和行(xing)(xing)业(ye)内开(kai)(kai)展行(xing)(xing)动(dong)。市(shi)(shi)(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)(guan)总局切实(shi)履行(xing)(xing)监(jian)管(guan)(guan)(guan)执(zhi)法(fa)、联络调(diao)度、汇集(ji)信息(xi)、服务保障等(deng)职责(ze),通(tong)过建立(li)(li)工作协调(diao)机制(zhi)、建立(li)(li)工作台账、召(zhao)开(kai)(kai)调(diao)度会(hui)议(yi)、加强新闻宣传(chuan)等(deng)方式,组织各部(bu)门(men)、市(shi)(shi)(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)(guan)系统迅速深入开(kai)(kai)展“百日行(xing)(xing)动(dong)”。
一(yi)次性(xing)使用(yong)导尿(niao)包常用(yong)指南操(cao)作(zuo)要点1.定时(shi)挤(ji)压(ya)引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)管(guan)(guan)(guan),引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)液多(duo)或有血块则按需正确挤(ji)压(ya),捏(nie)紧(jin)引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)管(guan)(guan)(guan)的远端,向胸腔的方向挤(ji)压(ya),再(zai)缓慢松(song)开捏(nie)紧(jin)的引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)管(guan)(guan)(guan),防(fang)止(zhi)(zhi)引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)瓶中液体倒吸(xi)(xi)。如(ru)接有负压(ya)装(zhuang)置,吸(xi)(xi)引(yin)(yin)(yin)(yin)压(ya)力适宜,过(guo)大(da)的负压(ya)引(yin)(yin)(yin)(yin)起(qi)胸腔内出(chu)(chu)血及(ji)患者(zhe)疼痛。一(yi)次性(xing)使用(yong)导尿(niao)包2.根(gen)据(ju)病(bing)情尽(jin)可能采(cai)取半卧位。3.引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)装(zhuang)置应保持密闭和无(wu)菌(jun),保持胸壁(bi)引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)口(kou)处的敷(fu)料(liao)清(qing)洁(jie)干燥,敷(fu)料(liao)渗出(chu)(chu)液较(jiao)多(duo)应及(ji)时(shi)通(tong)知医生更(geng)换(huan)。4.根(gen)据(ju)病(bing)情需要定时(shi)准确记(ji)录引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)量。5引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)瓶内无(wu)菌(jun)生理盐水(shui)每天更(geng)换(huan),引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)瓶每周更(geng)换(huan),床旁备血管(guan)(guan)(guan)钳,更(geng)换(huan)时(shi)必须夹(jia)闭引(yin)(yin)(yin)(yin)流(liu)(liu)(liu)管(guan)(guan)(guan),防(fang)止(zhi)(zhi)空气进入胸膜腔引(yin)(yin)(yin)(yin)起(qi)气qi胸。
一(yi)次性(xing)(xing)使用阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)是一(yi)种一(yi)次性(xing)(xing)无(wu)菌阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi),供妇(fu)科(ke)(ke)查看(kan)用,分(fen)推拉(la)式、调(diao)理式和(he)(he)钩(gou)扣式三种。性(xing)(xing)能结构:一(yi)次性(xing)(xing)无(wu)菌阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi) 由(you)上叶、下叶和(he)(he)手(shou)柄组成,分(fen)推拉(la)式、调(diao)理式和(he)(he)钩(gou)扣式三种,按尺度不同分(fen)三个规格。一(yi)次性(xing)(xing)无(wu)菌阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi) 应无(wu)菌;适用范围:供妇(fu)科(ke)(ke)查看(kan)用;规格型号:大号、中号、小号;一(yi)次性(xing)(xing)照明阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)在为妇(fu)科(ke)(ke)病人检(jian)查、治疗时(shi),我(wo)们常会用到阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi),现在常用的(de)阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi),在灯光较暗的(de)情形下,插入阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)后,无(wu)法(fa)看(kan)清阴(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)内的(de)具体情形,以致于(yu)无(wu)法(fa)进行有效检(jian)查和(he)(he)治疗。
局机(ji)关各(ge)(ge)司局、各(ge)(ge)直属(shu)单(dan)位:为加(jia)强对药(yao)(yao)品(pin)监管(guan)政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)的领(ling)(ling)导,局党组(zu)(zu)(zu)会议(yi)研(yan)究决(jue)定成(cheng)立药(yao)(yao)品(pin)监督管(guan)理局政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)领(ling)(ling)导小组(zu)(zu)(zu),下(xia)设办公(gong)(gong)(gong)(gong)室(以(yi)下(xia)简称政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)办)。现(xian)将(jiang)有关事项(xiang)通知如(ru)下(xia):一、政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)领(ling)(ling)导小组(zu)(zu)(zu)组(zu)(zu)(zu)成(cheng)及职责(一)组(zu)(zu)(zu)成(cheng)组(zu)(zu)(zu)长:李(li)利焦红副组(zu)(zu)(zu)长:徐景(jing)和陈时(shi)飞颜(yan)江瑛(ying)成(cheng)员(yuan):各(ge)(ge)司局、各(ge)(ge)直属(shu)单(dan)位主(zhu)要负责同志(zhi)颜(yan)江瑛(ying)同志(zhi)负责领(ling)(ling)导小组(zu)(zu)(zu)日常(chang)工(gong)(gong)作(zuo)。(二)主(zhu)要职责。在局党组(zu)(zu)(zu)领(ling)(ling)导下(xia),负责贯彻落(luo)实党中(zhong)央、国务院(yuan)关于政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)的方针(zhen)政策(ce),研(yan)究制(zhi)定落(luo)实措施;研(yan)究制(zhi)定药(yao)(yao)品(pin)监管(guan)政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)的发展规划(hua)和政策(ce)措施;审定局政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)制(zhi)度,研(yan)究局政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)和实施方案,研(yan)究解决(jue)政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)中(zhong)遇到的重大问题;协(xie)调各(ge)(ge)司局、各(ge)(ge)单(dan)位抓(zhua)好政务公(gong)(gong)(gong)(gong)开(kai)(kai)工(gong)(gong)作(zuo)任务落(luo)实,并加(jia)强督促(cu)检(jian)查。
疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)草(cao)案(an)23日首次(ci)(ci)提请十三届人(ren)大常(chang)委(wei)会(hui)第七次(ci)(ci)会(hui)议审议。草(cao)案(an)就疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)单独立法(fa)(fa)(fa),突出疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)特点,强化疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)风险管(guan)(guan)理(li)、全(quan)程控制、严格监(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)社会(hui)共治,切实疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)安全(quan)、有效和(he)规范接种。党中央(yang)、国(guo)务院高(gao)度重视疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)监(jian)(jian)管(guan)(guan)工作,要求(qiu)加快完善疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)药(yao)品监(jian)(jian)管(guan)(guan)长效机制。疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)单独立法(fa)(fa)(fa),有利于(yu)(yu)进一步提高(gao)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)措施的(de)(de)(de)稳定性(xing)。药(yao)监(jian)(jian)局政策法(fa)(fa)(fa)规司(si)有关(guan)负责(ze)人(ren)介绍(shao),2005年(nian)(nian)国(guo)务院出台了(le)(le)《疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)流通(tong)和(he)预防接种管(guan)(guan)理(li)条例(li)》,并(bing)于(yu)(yu)2016年(nian)(nian)进行(xing)了(le)(le)修订。此次(ci)(ci)提交审议的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)草(cao)案(an),对疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)研(yan)制、生产、流通(tong)、预防接种、补偿、赔偿等以法(fa)(fa)(fa)律形式进行(xing)明确规定,有利于(yu)(yu)建立系统的(de)(de)(de)、全(quan)链条的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)(guan)理(li)制度。
对业(ye)(ye)内企(qi)业(ye)(ye)来说,焦点核心的(de)(de)还(hai)有:几十种(zhong)医疗器械(xie)的(de)(de)管理(li)类(lei)别降(jiang)(jiang)了(le),有从三类(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)二类(lei)的(de)(de),也(ye)有从二类(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)一(yi)类(lei)的(de)(de)。也(ye)有部分产(chan)(chan)(chan)品(pin)是升(sheng)类(lei)了(le)的(de)(de)。还(hai)有的(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)将不(bu)再作为(wei)医疗器械(xie)管理(li)。产(chan)(chan)(chan)品(pin)类(lei)别上的(de)(de)变化是要(yao)直接(jie)影响(xiang)医疗器械(xie)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)经营企(qi)业(ye)(ye)的(de)(de),比如生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)(ye),原本自家产(chan)(chan)(chan)品(pin)是三类(lei),降(jiang)(jiang)为(wei)二类(lei)管理(li)之(zhi)(zhi)后(hou)(hou),企(qi)业(ye)(ye)将无需再跑到北京、到药监(jian)总局来进行产(chan)(chan)(chan)品(pin)注(zhu)册(ce)(ce),只需在本省药监(jian)局注(zhu)册(ce)(ce)即可(ke)。从二类(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)一(yi)类(lei)管理(li)的(de)(de),生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)(ye)则(ze)更(geng)省事,产(chan)(chan)(chan)品(pin)无需注(zhu)册(ce)(ce),只需备案即可(ke)。降(jiang)(jiang)类(lei)之(zhi)(zhi)后(hou)(hou),在注(zhu)册(ce)(ce)更(geng)省事之(zhi)(zhi)外,节省的(de)(de)还(hai)有注(zhu)册(ce)(ce)费用。以三类(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)二类(lei)为(wei)例,原有境(jing)内三类(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)首次注(zhu)册(ce)(ce)要(yao)收(shou)费15.36万(wan)(wan)元,而转(zhuan)到地(di)方注(zhu)册(ce)(ce)后(hou)(hou),目前收(shou)费最便宜的(de)(de)宁(ning)夏仅有3.13万(wan)(wan)元,还(hai)有十多个省份则(ze)还(hai)没开始收(shou)费呢(ni)。当(dang)然,反过来,对升(sheng)类(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)而言(yan),注(zhu)册(ce)(ce)要(yao)比现在麻(ma)烦一(yi)些(xie)了(le),由二类(lei)升(sheng)为(wei)三类(lei)的(de)(de),风险级别大增,也(ye)将面临药监(jian)更(geng)为(wei)严格(ge)和密集的(de)(de)监(jian)管举(ju)措。