据(ju)悉,70%世界医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械oem产(chan)(chan)品(pin)是中国(guo)(guo)(guo)(guo)企(qi)业制造的(de)(de)(de),但(dan)未必是中国(guo)(guo)(guo)(guo)企(qi)业的(de)(de)(de)牌(pai)子,可(ke)能是通过OEM方式进(jin)(jin)入的(de)(de)(de)(OEM指的(de)(de)(de)是定牌(pai)或者贴牌(pai)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan))。”据(ju)了(le)解(jie),我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)高(gao)端医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械主要靠进(jin)(jin)口(kou),检验设备(bei)出(chu)口(kou)占(zhan)(zhan)85%,心电图出(chu)口(kou)占(zhan)(zhan)90%,中高(gao)端监护占(zhan)(zhan)到80%,高(gao)档生(sheng)(sheng)理记录占(zhan)(zhan)到90%。 “一(yi)带(dai)一(yi)路”有助(zhu)于产(chan)(chan)生(sheng)(sheng)中国(guo)(guo)(guo)(guo)品(pin)牌(pai)。 “我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)产(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)特点是知识产(chan)(chan)权(quan)少(shao),自(zi)有品(pin)牌(pai)少(shao)。”蔡天智表示。提(ti)倡的(de)(de)(de)“一(yi)带(dai)一(yi)路”战略,为中国(guo)(guo)(guo)(guo)发展自(zi)主品(pin)牌(pai)的(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械提(ti)供了(le)环境和(he)条(tiao)件。“一(yi)带(dai)一(yi)路”覆盖了(le)44亿(yi)人口(kou),这些和(he)地区的(de)(de)(de)国(guo)(guo)(guo)(guo)民生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)总值为21万亿(yi)美(mei)元。我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)出(chu)口(kou)到亚洲的(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械占(zhan)(zhan)整个出(chu)口(kou)市场的(de)(de)(de)33.12%,而我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)需要从(cong)中亚进(jin)(jin)口(kou)大量的(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械原料,与(yu)其这样(yang),不如把高(gao)分子类产(chan)(chan)品(pin)直(zhi)接输入到中亚,在那里进(jin)(jin)行组装,在当地进(jin)(jin)行销售。
使用(yong)一次(ci)(ci)性换(huan)药(yao)包(bao)(bao)(bao)时,换(huan)药(yao)拆线前需(xu)要(yao)做(zuo)哪些准(zhun)备(bei)(bei)工作(zuo)(zuo)?首先换(huan)药(yao)室清洁消(xiao)毒,再通(tong)知(zhi)病人准(zhun)时去(qu)换(huan)药(yao)室拆线,然后操作(zuo)(zuo)者(zhe)准(zhun)备(bei)(bei)用(yong)物(wu)。具体准(zhun)备(bei)(bei)的用(yong)物(wu)放(fang)治疗车上,有(you)一次(ci)(ci)性无(wu)(wu)菌(jun)换(huan)药(yao)包(bao)(bao)(bao)、碘(dian)(dian)伏(fu)(fu)包(bao)(bao)(bao)或(huo)碘(dian)(dian)伏(fu)(fu)、无(wu)(wu)菌(jun)刀片、无(wu)(wu)菌(jun)敷料(liao),医用(yong)垃(la)圾袋,锐器盒,最好带一个助(zhu)手,要(yao)帮忙(mang)倒碘(dian)(dian)伏(fu)(fu)。操作(zuo)(zuo)者(zhe)和(he)助(zhu)手洗手,戴口罩和(he)帽(mao)子(zi)。准(zhun)备(bei)(bei)工作(zuo)(zuo)大概就是这(zhei)些,因为现在规定换(huan)药(yao)包(bao)(bao)(bao)内不能放(fang)碘(dian)(dian)伏(fu)(fu)包(bao)(bao)(bao),所以只能拿碘(dian)(dian)伏(fu)(fu)瓶倒在棉(mian)球(qiu)上或(huo)者(zhe)一次(ci)(ci)性碘(dian)(dian)伏(fu)(fu)包(bao)(bao)(bao)。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。推荐一次性使用胃镜检查包药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用胃镜检查包批发为贯(guan)彻落实(shi)(shi)国(guo)务院深化(hua)(hua)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)改革重大决策(ce)部署,依据《中(zhong)华人民共(gong)和国(guo)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)法(fa)(fa)》,立足(zu)我国(guo)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)产业发展和监(jian)管(guan)工作(zuo)实(shi)(shi)际,2017年4月,原食品(pin)药品(pin)监(jian)管(guan)总(zong)局修订(ding)印(yin)发《医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)理办法(fa)(fa)》,该办法(fa)(fa)的(de)出台对指导我国(guo)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)理、规(gui)范(fan)(fan)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)、促进(jin)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施(shi)、提升(sheng)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)质量(liang)等起到了积极(ji)作(zuo)用(yong)。为贯(guan)彻落实(shi)(shi)《医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)理办法(fa)(fa)》,原食品(pin)药品(pin)监(jian)管(guan)总(zong)局先后印(yin)发《医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)工作(zuo)管(guan)理规(gui)范(fan)(fan)》和《医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)报批发布工作(zuo)细则》等文件(jian),进(jin)一步规(gui)范(fan)(fan)了医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工作(zuo)程序,强化(hua)(hua)了标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)精细化(hua)(hua)过程管(guan)理,为提升(sheng)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)质量(liang)奠定了坚实(shi)(shi)的(de)制(zhi)度基础(chu)。
一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)步(bu)骤(zhou),药(yao)(yao)(yao)店里有卖一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)吗(ma)?不知道(dao)大家(jia)有没有用(yong)过(guo)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao),不过(guo)如(ru)(ru)果(guo)身边(bian)有人是在医院工作的(de),一(yi)(yi)定会经常接(jie)触一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao),特(te)别(bie)是外科护理时,换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)的(de)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)频(pin)率更是极高(gao)那(nei)么(me)一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)的(de)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)步(bu)骤(zhou)怎么(me)做?如(ru)(ru)果(guo)想(xiang)要购买一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao),去医院能买到吗(ma)?一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)的(de)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)步(bu)骤(zhou):1、确(que)认产品(pin)包(bao)装是否完整,以及灭菌期限是否在有效期内(nei),一(yi)(yi)旦发现两(liang)者(zhe)之中任何一(yi)(yi)个有问题,都不能再使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)。2、取出一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)内(nei)的(de)物品(pin),一(yi)(yi)般(ban)来说,一(yi)(yi)次(ci)性(xing)换(huan)药(yao)(yao)(yao)包(bao)内(nei)的(de)物品(pin)比(bi)较齐全(quan),比(bi)如(ru)(ru)有薄膜手(shou)套、棉(mian)球(qiu)、方盘(pan)(pan)、一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)橡胶检(jian)查手(shou)套、纱布叠片、塑(su)料镊子、碘伏棉(mian)球(qiu)等,如(ru)(ru)果(guo)是在家(jia)中使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong),可以根(gen)(gen)据需求取出相应产品(pin),如(ru)(ru)果(guo)是在医院使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong),可以将(jiang)全(quan)部物品(pin)取出放(fang)在方盘(pan)(pan)上,根(gen)(gen)据需要选择使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)的(de)产品(pin)。
使用说明:1、确认在灭(mie)菌(jun)(jun)有(you)(you)效期(qi)内(nei)和包(bao)(bao)装完(wan)(wan)好(hao)后(hou)(hou),撕开启封(feng)口,取(qu)(qu)(qu)出导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)放(fang)置在工作台上;2、戴上薄膜手(shou)套(tao),用镊(nie)(nie)子(zi)(圆头)镊(nie)(nie)取(qu)(qu)(qu)碘伏棉球(qiu)/或(huo)洗必泰棉球(qiu),对患(huan)处消(xiao)毒处理3、在换戴灭(mie)菌(jun)(jun)橡胶外科手(shou)套(tao)/医(yi)用橡胶检查手(shou)套(tao),将治(zhi)疗巾覆盖在患(huan)处,中(zhong)洞处露出尿(niao)(niao)(niao)道口4、取(qu)(qu)(qu)镊(nie)(nie)子(zi)(尖(jian)头)镊(nie)(nie)取(qu)(qu)(qu)石蜡棉球(qiu)润滑导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管,然后(hou)(hou)双手(shou)配合将导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管插入尿(niao)(niao)(niao)道,用液体推(tui)注器(qi)吸取(qu)(qu)(qu)定量无菌(jun)(jun)水(shui)充入导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管球(qiu)囊(nang),使球(qiu)囊(nang)与导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)壁相接,然后(hou)(hou)将引流袋(dai)与导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管连接进(jin)行导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao); 5、用取(qu)(qu)(qu)样(yang)管取(qu)(qu)(qu)样(yang)并送检 6、导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)完(wan)(wan)毕,用液体推(tui)助(zhu)器(qi)抽出球(qiu)囊(nang)内(nei)的无菌(jun)(jun)水(shui),拔出导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管; 7、用海绵(mian)刷子(zi)蘸取(qu)(qu)(qu)酒精进(jin)行清洁处理,再(zai)用纱布叠片或(huo)棉球(qiu)擦试干净8、按无菌(jun)(jun)操(cao)作规(gui)程进(jin)行,导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)完(wan)(wan)毕,丢弃所有(you)(you)组件。 一次性使用导(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)。注意事项:1、本(ben)产品限一次性使用,用后(hou)(hou)销毁;