疫苗管理法草案23日首次提请十三届人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实疫苗安全、有效和规范接种。优质一次性使用会阴护理包党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的稳定性。一次性使用会阴护理包批发药(yao)监局政(zheng)策法规司(si)有关负责人介(jie)绍，2005年国务院(yuan)出(chu)台了(le)《疫(yi)苗流通和(he)预防(fang)接(jie)种(zhong)管理条例》，并于(yu)2016年进行了(le)修订(ding)。此次提交(jiao)审议的(de)疫(yi)苗管理法草案，对疫(yi)苗研(yan)制、生产、流通、预防(fang)接(jie)种(zhong)、补偿、赔偿等以法律形式(shi)进行明(ming)确规定(ding)，有利于(yu)建(jian)立系统的(de)、全链条的(de)疫(yi)苗管理制度。

医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)研制(zhi)、生产(chan)(chan)(chan)、经营、使用以及(ji)监(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)所(suo)共(gong)同遵循的技术规(gui)范，是医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)和(he)(he)产(chan)(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)的重(zhong)要技术支撑(cheng)。药监(jian)(jian)(jian)局高度(du)重(zhong)视(shi)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)，按照(zhao)“四个严”的要求，结合医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)和(he)(he)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)实际，不(bu)断完善医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)度(du)体系(xi)、持(chi)续开展(zhan)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订工(gong)作(zuo)(zuo)，我(wo)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系(xi)不(bu)断完善，医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对(dui)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)和(he)(he)产(chan)(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)的技术支撑(cheng)能力持(chi)续提升(sheng)。一(yi)、加强医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)度(du)建设。为贯彻落实国(guo)务院深化(hua)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重(zhong)大(da)决策部(bu)署，依据《中华人民共(gong)和(he)(he)国(guo)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法》，立足我(wo)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)和(he)(he)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)实际，2017年4月，原食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)总局修订印(yin)发(fa)(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)办(ban)法》，该办(ban)法的出台对(dui)指导我(wo)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)、规(gui)范标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订、促进标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实施、提升(sheng)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)质(zhi)(zhi)量等(deng)起(qi)到了(le)(le)积极(ji)作(zuo)(zuo)用。为贯彻落实《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)办(ban)法》，原食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)总局先后印(yin)发(fa)(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订工(gong)作(zuo)(zuo)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)规(gui)范》和(he)(he)《医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)(fa)布工(gong)作(zuo)(zuo)细(xi)则》等(deng)文件，进一(yi)步规(gui)范了(le)(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)程(cheng)序，强化(hua)了(le)(le)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细(xi)化(hua)过程(cheng)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)，为提升(sheng)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质(zhi)(zhi)量奠定(ding)了(le)(le)坚实的制(zhi)度(du)基础。

一次性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)导尿包 产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)卫生(sheng)备案 过了有(you)效(xiao)期怎(zen)么办消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)定义：消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)包括(kuo)(kuo)：消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)剂、消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)器械(xie)(含(han)生(sheng)物(wu)指示(shi)物(wu)、化学指示(shi)物(wu)和(he)(灭菌(jun)物(wu)品(pin)(pin)(pin)包装物(wu))、卫生(sheng)用(yong)(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)和(he)一次性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)医疗用(yong)(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)。根(gen)据(ju)《中华人民共和(he)国传染病防治法》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)管(guan)理(li)办法》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)标签说(shuo)明(ming)书管(guan)理(li)规(gui)范》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)卫生(sheng)安(an)全评价(jia)规(gui)定》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)技术规(gui)范》、《卫生(sheng)行(xing)政许可管(guan)理(li)办法》、《新消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)新涉水产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)卫生(sheng)行(xing)政许可管(guan)理(li)规(gui)定》的(de)(de)要求(qiu)，在中国境内销售(shou)和(he)生(sheng)产(chan)(chan)的(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)类(lei)(lei)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)根(gen)据(ju)风险(xian)不同，实行(xing)分类(lei)(lei)管(guan)理(li)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)分类(lei)(lei)：按照消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)用(yong)(yong)(yong)途、使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)对(dui)象的(de)(de)风险(xian)程度实行(xing)分类(lei)(lei)，具体如下：一类(lei)(lei)是具有(you)较高(gao)(gao)风险(xian)，需要严格管(guan)理(li)以保障安(an)全、有(you)效(xiao)的(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，包括(kuo)(kuo)用(yong)(yong)(yong)于医疗器械(xie)的(de)(de)高(gao)(gao)水平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)剂和(he)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)器械(xie)、灭菌(jun)剂和(he)灭菌(jun)器械(xie)、皮肤(fu)黏膜消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)剂，生(sheng)物(wu)指示(shi)物(wu)和(he)灭菌(jun)效(xiao)果化学指示(shi)物(wu)。(注：高(gao)(gao)水平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)剂：是指可杀(sha)灭一切细(xi)菌(jun)繁(fan)殖体、分枝杆菌(jun)、病毒(du)(du)(du)(du)(du)、真菌(jun)及其孢(bao)子(zi)等，对(dui)致病性(xing)细(xi)菌(jun)芽孢(bao)也有(you)一定的(de)(de)杀(sha)灭作(zuo)用(yong)(yong)(yong)，达到(dao)高(gao)(gao)水平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)要求(qiu)的(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)(du)剂。)

导尿(niao)包使(shi)用(yong)(yong)(yong)过程中的(de)禁忌症(zheng)及注(zhu)意事项1 本(ben)品请(qing)(qing)在医生处方后使(shi)用(yong)(yong)(yong)，使(shi)用(yong)(yong)(yong)前请(qing)(qing)阅读(du)说明书。2本(ben)产(chan)(chan)(chan)(chan)品在操(cao)(cao)作过程中应(ying)按无菌操(cao)(cao)作技术规范进行。3 导尿(niao)包的(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)和导尿(niao)的(de)操(cao)(cao)作应(ying)由(you)受过专业培训的(de)医护人员进行。4、插(cha)(cha)入导尿(niao)管时(shi)应(ying)让患者(zhe)保持正(zheng)确体位，插(cha)(cha)管动作轻(qing)柔，避免损伤尿(niao)道粘膜(mo)。女性(xing)患者(zhe)如(ru)导尿(niao)管误入阴(yin)道应(ying)换管重新插(cha)(cha)入。男性(xing)患者(zhe)插(cha)(cha)入导尿(niao)管时(shi)应(ying)保障阴(yin)茎(jing)与腹(fu)壁(bi)成60度角。5、患有尿(niao)道疾(ji)病(bing)及橡胶过敏(min)者(zhe)请(qing)(qing)慎重使(shi)用(yong)(yong)(yong)！6 使(shi)用(yong)(yong)(yong)本(ben)产(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)过程中，如(ru)发现瘙痒、皮肤发红、荨(qian)麻疹、水肿等(deng)过敏(min)症(zheng)状应(ying)立即停止使(shi)用(yong)(yong)(yong)，并请(qing)(qing)医生进行处置。7、本(ben)产(chan)(chan)(chan)(chan)品为环氧乙烷灭菌产(chan)(chan)(chan)(chan)品。产(chan)(chan)(chan)(chan)品有效期两年。8、生产(chan)(chan)(chan)(chan)日期见产(chan)(chan)(chan)(chan)品封口、消毒日期见外包装箱。9本(ben)产(chan)(chan)(chan)(chan)品仅限于一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)，失效日期见产(chan)(chan)(chan)(chan)品外包装。