据悉，70%世(shi)界医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)oem产(chan)品(pin)(pin)是(shi)中(zhong)国(guo)(guo)企业制造的，但未(wei)必是(shi)中(zhong)国(guo)(guo)企业的牌(pai)子，可能是(shi)通过(guo)OEM方(fang)式进入的（OEM指(zhi)的是(shi)定牌(pai)或者(zhe)贴牌(pai)生(sheng)产(chan)）。”据了(le)(le)解，我(wo)(wo)国(guo)(guo)高(gao)端医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)主要靠进口(kou)，检验设备出口(kou)占(zhan)85%，心电(dian)图出口(kou)占(zhan)90%，中(zhong)高(gao)端监护占(zhan)到80%，高(gao)档生(sheng)理记录占(zhan)到90%。 “一带一路(lu)”有助于产(chan)生(sheng)中(zhong)国(guo)(guo)品(pin)(pin)牌(pai)。 “我(wo)(wo)国(guo)(guo)产(chan)品(pin)(pin)的特(te)点是(shi)知识产(chan)权少，自(zi)有品(pin)(pin)牌(pai)少。”蔡天智(zhi)表示。提倡的“一带一路(lu)”战略，为(wei)中(zhong)国(guo)(guo)发展自(zi)主品(pin)(pin)牌(pai)的医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)提供了(le)(le)环(huan)境和(he)条件。“一带一路(lu)”覆盖了(le)(le)44亿(yi)人口(kou)，这些和(he)地区的国(guo)(guo)民生(sheng)产(chan)总值为(wei)21万亿(yi)美元。我(wo)(wo)国(guo)(guo)出口(kou)到亚(ya)洲的医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)占(zhan)整个出口(kou)市场的33.12%，而我(wo)(wo)国(guo)(guo)需要从中(zhong)亚(ya)进口(kou)大量的医(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)原(yuan)料，与(yu)其(qi)这样，不(bu)如把高(gao)分子类产(chan)品(pin)(pin)直接输入到中(zhong)亚(ya)，在(zai)那里进行(xing)组装，在(zai)当(dang)地进行(xing)销售(shou)。

一次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi)是一种(zhong)(zhong)一次性(xing)无(wu)(wu)菌阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi)，供妇科(ke)查(cha)看(kan)用(yong)(yong)(yong)，分(fen)推(tui)拉式(shi)、调理式(shi)和(he)钩扣式(shi)三种(zhong)(zhong)。性(xing)能(neng)结(jie)构(gou)：一次性(xing)无(wu)(wu)菌阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi) 由上叶、下(xia)叶和(he)手柄组成，分(fen)推(tui)拉式(shi)、调理式(shi)和(he)钩扣式(shi)三种(zhong)(zhong)，按(an)尺度不同分(fen)三个规格(ge)。一次性(xing)无(wu)(wu)菌阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi) 应无(wu)(wu)菌；适(shi)用(yong)(yong)(yong)范围：供妇科(ke)查(cha)看(kan)用(yong)(yong)(yong)；规格(ge)型号(hao)：大(da)号(hao)、中(zhong)号(hao)、小号(hao)；一次性(xing)照明阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi)在(zai)为妇科(ke)病人检(jian)查(cha)、治疗(liao)时，我(wo)们常会用(yong)(yong)(yong)到阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi)，现在(zai)常用(yong)(yong)(yong)的(de)阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩张(zhang)(zhang)器(qi)(qi)(qi)，在(zai)灯光(guang)较(jiao)暗的(de)情形下(xia)，插入阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)后，无(wu)(wu)法(fa)看(kan)清阴(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)内的(de)具体情形，以致于无(wu)(wu)法(fa)进行有效检(jian)查(cha)和(he)治疗(liao)。

医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)研制(zhi)(zhi)(zhi)、生(sheng)产(chan)(chan)、经营(ying)、使(shi)用(yong)以及监(jian)(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)所共(gong)同遵循(xun)的(de)技术规(gui)(gui)范(fan)，是(shi)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)和(he)(he)(he)产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)的(de)重(zhong)要技术支(zhi)撑。药监(jian)(jian)(jian)(jian)局高(gao)度(du)(du)重(zhong)视(shi)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，按照“四个严(yan)”的(de)要求，结合医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)和(he)(he)(he)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际(ji)(ji)，不(bu)(bu)断完善医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)体系、持(chi)续(xu)开展(zhan)(zhan)(zhan)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修订(ding)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)，我(wo)国医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系不(bu)(bu)断完善，医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对(dui)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)和(he)(he)(he)产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)的(de)技术支(zhi)撑能(neng)力持(chi)续(xu)提升(sheng)(sheng)。一、加(jia)强(qiang)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)建(jian)设。为(wei)(wei)(wei)贯彻落实(shi)(shi)国务院深化(hua)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重(zhong)大(da)决(jue)策部署，依据(ju)《中华人民共(gong)和(he)(he)(he)国标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法(fa)(fa)》，立足(zu)我(wo)国医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)和(he)(he)(he)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际(ji)(ji)，2017年4月，原(yuan)食品药品监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局修订(ding)印(yin)(yin)发(fa)(fa)《医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)办法(fa)(fa)》，该办法(fa)(fa)的(de)出台(tai)对(dui)指(zhi)导我(wo)国医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)、规(gui)(gui)范(fan)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修订(ding)、促进标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提升(sheng)(sheng)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)质(zhi)量(liang)等(deng)起到了积极(ji)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)。为(wei)(wei)(wei)贯彻落实(shi)(shi)《医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)办法(fa)(fa)》，原(yuan)食品药品监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总局先后印(yin)(yin)发(fa)(fa)《医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修订(ding)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)管(guan)(guan)(guan)理(li)规(gui)(gui)范(fan)》和(he)(he)(he)《医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)(fa)布工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)细则》等(deng)文件(jian)，进一步规(gui)(gui)范(fan)了医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)程序，强(qiang)化(hua)了标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细化(hua)过程管(guan)(guan)(guan)理(li)，为(wei)(wei)(wei)提升(sheng)(sheng)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质(zhi)量(liang)奠定了坚(jian)实(shi)(shi)的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)基(ji)础。

插(cha)(cha)管时(shi)的护(hu)理(li)(li)⑴清(qing)醒患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)：操纵中应(ying)鼓励其(qi)增(zeng)强(qiang)决心信念(nian)，调动(dong)自我控制能力，从而(er)(er)按捺不(bu)良情绪，配合插(cha)(cha)管。插(cha)(cha)管时(shi)如(ru)碰到阻力，切勿(wu)强(qiang)行置(zhi)(zhi)(zhi)入，应(ying)查(cha)明发生原因(yin)，如(ru)管腔(qiang)内(nei)有堵(du)塞，可向胃(wei)(wei)(wei)管内(nei)注(zhu)入空气(qi)，若泛(fan)(fan)起(qi)呃逆，说明管腔(qiang)启齿(chi)部(bu)(bu)位在食管内(nei)，可将胃(wei)(wei)(wei)管向下试(shi)插(cha)(cha)。⑵意识(shi)障碍患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)：可采用(yong)诱导吞(tun)咽法插(cha)(cha)胃(wei)(wei)(wei)管：患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)取(qu)平卧(wo)或(huo)头(tou)高位，操纵者(zhe)(zhe)两人(ren)分站两侧(ce)(ce)，左侧(ce)(ce)操纵者(zhe)(zhe)按传(chuan)统方法将胃(wei)(wei)(wei)管轻(qing)插(cha)(cha)至14～16cm休止(zhi)，待患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)不(bu)适症状消(xiao)失后(hou)(hou)，左侧(ce)(ce)操纵者(zhe)(zhe)用(yong)木帛签蘸水，轻(qing)擦(ca)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)唇部(bu)(bu)及(ji)舌面(mian)，见患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)泛(fan)(fan)起(qi)吞(tun)咽动(dong)作，右侧(ce)(ce)操纵者(zhe)(zhe)即将胃(wei)(wei)(wei)管向前推进送入食道再插(cha)(cha)至胃(wei)(wei)(wei)部(bu)(bu)。插(cha)(cha)管后(hou)(hou)护(hu)理(li)(li)（1）胃(wei)(wei)(wei)管留置(zhi)(zhi)(zhi)时(shi)间：长期鼻饲患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)7天更(geng)换(huan)1次(ci)胃(wei)(wei)(wei)管，一次(ci)性使(shi)用(yong)灌肠(chang)包(bao)，改插(cha)(cha)另一侧(ce)(ce)鼻孔，以(yi)预防鼻咽黏膜---性损伤；若为硅(gui)胶胃(wei)(wei)(wei)管则(ze)每(mei)月更(geng)换(huan)1次(ci)。（2）保(bao)持胃(wei)(wei)(wei)管通畅：逐日用(yong)20ml生理(li)(li)盐水冲(chong)刷2次(ci)，防止(zhi)胃(wei)(wei)(wei)管因(yin)堵(du)塞或(huo)胃(wei)(wei)(wei)液(ye)黏稠而(er)(er)引流不(bu)畅。（3）口(kou)腔(qiang)护(hu)理(li)(li)：住院患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)在留置(zhi)(zhi)(zhi)胃(wei)(wei)(wei)管期间机(ji)体抵挡力降低，导致口(kou)腔(qiang)的自洁作用(yong)减弱。因(yin)此，留置(zhi)(zhi)(zhi)胃(wei)(wei)(wei)管期间，对意识(shi)障碍患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)进行口(kou)腔(qiang)护(hu)理(li)(li)，对清(qing)醒患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)嘱定(ding)时(shi)刷牙。（4）心理(li)(li)护(hu)理(li)(li)：清(qing)醒患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)留置(zhi)(zhi)(zhi)胃(wei)(wei)(wei)管时(shi)护(hu)士应(ying)多(duo)与其(qi)沟通，加强(qiang)胃(wei)(wei)(wei)管护(hu)理(li)(li)知识(shi)的宣教(jiao)，定(ding)时(shi)匡助(zhu)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)翻身，推拿背部(bu)(bu)、肩颈(jing)部(bu)(bu)，以(yi)减轻(qing)因(yin)头(tou)颈(jing)部(bu)(bu)制动(dong)及(ji)被动(dong)---带来的不(bu)适。

一次性使用无菌导尿包是一款身体行动不方便或者手术后没有办法自 由行动患者设计而成的一次性使用产品。推荐一次性采血护理包本产品是由注射器、导尿管、 导管夹、塑料镊.塑料试管、孔巾、展巾、纱布块、止水器、润滑剂、引流袋托盘、消毒棉球手套组成的-套产品。那么，本产品如何使用?有哪些注意事项?在使用本产品的时候首先要润滑,就是胶乳导尿管插入前,需用医用润滑剂润滑。超滑胶乳导尿管插入前先用无菌水充分湿润,即达到超滑效果,无需使用润滑剂。然后就是插入和注水等的步骤了。就是将润滑后的导管小心插入膀胱,用不带针的注射器注入定量无菌水,使膨胀了的水妻卡信膀胱即可。后取出排水管。一次性采血护理包厂家还(hai)需要(yao)(yao)医护(hu)人员(yuan)(yuan)留置(zhi)观察以及护(hu)理。在使用(yong)时也要(yao)(yao)注意(yi),不要(yao)(yao)使用(yong)含石油基质的润(run)滑剂;而(er)且(qie),本产品经环氧(yang)乙烷灭(mie)莹(ying),供一次性使用(yong),如包装破损,不能使用(yong);本产品仅供医护(hu)人员(yuan)(yuan)操作使用(yong),储藏要(yao)(yao)避(bi)光防热。

对业(ye)内(nei)企(qi)业(ye)来(lai)说，焦点(dian)核心的(de)(de)(de)(de)(de)还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)：几十(shi)种医(yi)疗器械的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理类(lei)(lei)(lei)(lei)别降(jiang)了(le)(le)，有(you)(you)(you)(you)从(cong)三类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)，也有(you)(you)(you)(you)从(cong)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)。也有(you)(you)(you)(you)部分产(chan)品(pin)(pin)是(shi)升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)了(le)(le)的(de)(de)(de)(de)(de)。还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)产(chan)品(pin)(pin)将不再(zai)作为(wei)(wei)医(yi)疗器械管(guan)(guan)理。产(chan)品(pin)(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)别上的(de)(de)(de)(de)(de)变化(hua)是(shi)要(yao)直(zhi)接影(ying)响医(yi)疗器械生产(chan)经营企(qi)业(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)，比如(ru)生产(chan)企(qi)业(ye)，原本(ben)(ben)自家产(chan)品(pin)(pin)是(shi)三类(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理之(zhi)后，企(qi)业(ye)将无需(xu)再(zai)跑到(dao)北京(jing)、到(dao)药(yao)监(jian)总局来(lai)进行产(chan)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)册，只需(xu)在本(ben)(ben)省药(yao)监(jian)局注(zhu)(zhu)册即(ji)(ji)可。从(cong)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)，生产(chan)企(qi)业(ye)则更省事，产(chan)品(pin)(pin)无需(xu)注(zhu)(zhu)册，只需(xu)备案即(ji)(ji)可。降(jiang)类(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在注(zhu)(zhu)册更省事之(zhi)外，节(jie)省的(de)(de)(de)(de)(de)还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)注(zhu)(zhu)册费用。以三类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)为(wei)(wei)例(li)，原有(you)(you)(you)(you)境内(nei)三类(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)品(pin)(pin)首(shou)次注(zhu)(zhu)册要(yao)收(shou)(shou)费15.36万元，而转到(dao)地方注(zhu)(zhu)册后，目前收(shou)(shou)费最便宜的(de)(de)(de)(de)(de)宁夏仅有(you)(you)(you)(you)3.13万元，还(hai)(hai)有(you)(you)(you)(you)十(shi)多个省份(fen)则还(hai)(hai)没开始(shi)收(shou)(shou)费呢(ni)。当然，反过来(lai)，对升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)品(pin)(pin)而言，注(zhu)(zhu)册要(yao)比现在麻烦一些了(le)(le)，由二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)为(wei)(wei)三类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)，风险级别大增，也将面临药(yao)监(jian)更为(wei)(wei)严(yan)格和密集的(de)(de)(de)(de)(de)监(jian)管(guan)(guan)举措。