对业(ye)内(nei)企(qi)(qi)(qi)业(ye)来说(shuo)，焦点(dian)核心(xin)的(de)(de)还(hai)(hai)有(you)(you)：几十(shi)(shi)种医疗(liao)(liao)器(qi)械的(de)(de)管理(li)(li)类(lei)(lei)(lei)别降(jiang)(jiang)了，有(you)(you)从三类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，也有(you)(you)从二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)一类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)。也有(you)(you)部分(fen)产(chan)(chan)品是升(sheng)类(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)。还(hai)(hai)有(you)(you)的(de)(de)产(chan)(chan)品将(jiang)不再(zai)作为(wei)医疗(liao)(liao)器(qi)械管理(li)(li)。产(chan)(chan)品类(lei)(lei)(lei)别上的(de)(de)变化是要(yao)(yao)直接影响(xiang)医疗(liao)(liao)器(qi)械生(sheng)产(chan)(chan)经营企(qi)(qi)(qi)业(ye)的(de)(de)，比(bi)如(ru)生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)业(ye)，原本自家产(chan)(chan)品是三类(lei)(lei)(lei)，降(jiang)(jiang)为(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)管理(li)(li)之(zhi)后，企(qi)(qi)(qi)业(ye)将(jiang)无需(xu)再(zai)跑到北京、到药(yao)监总局(ju)来进行产(chan)(chan)品注(zhu)册(ce)，只需(xu)在本省(sheng)药(yao)监局(ju)注(zhu)册(ce)即可(ke)。从二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)一类(lei)(lei)(lei)管理(li)(li)的(de)(de)，生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)业(ye)则更(geng)省(sheng)事(shi)，产(chan)(chan)品无需(xu)注(zhu)册(ce)，只需(xu)备案(an)即可(ke)。降(jiang)(jiang)类(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在注(zhu)册(ce)更(geng)省(sheng)事(shi)之(zhi)外(wai)，节省(sheng)的(de)(de)还(hai)(hai)有(you)(you)注(zhu)册(ce)费(fei)用。以(yi)三类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)为(wei)例，原有(you)(you)境(jing)内(nei)三类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)品首次注(zhu)册(ce)要(yao)(yao)收费(fei)15.36万元，而转(zhuan)到地(di)方注(zhu)册(ce)后，目前收费(fei)最便宜的(de)(de)宁夏仅有(you)(you)3.13万元，还(hai)(hai)有(you)(you)十(shi)(shi)多个省(sheng)份则还(hai)(hai)没开始(shi)收费(fei)呢。当然，反过来，对升(sheng)类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)品而言，注(zhu)册(ce)要(yao)(yao)比(bi)现(xian)在麻烦一些(xie)了，由二(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)升(sheng)为(wei)三类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，风险级别大增，也将(jiang)面临药(yao)监更(geng)为(wei)严格(ge)和密集的(de)(de)监管举(ju)措(cuo)。

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。医用一次性使用医用吸痰管药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用医用吸痰管价格为(wei)(wei)贯彻(che)落实(shi)国(guo)务院(yuan)深化(hua)(hua)(hua)标(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)(hua)改革重大(da)决策部署(shu)，依据《中(zhong)华人民共和(he)国(guo)标(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)(hua)法(fa)》，立(li)足我国(guo)医(yi)(yi)疗(liao)器械产业(ye)发(fa)展和(he)监管(guan)工作实(shi)际，2017年4月(yue)，原食品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)监管(guan)总局修订印(yin)发(fa)《医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)理办法(fa)》，该(gai)办法(fa)的(de)出(chu)台对指(zhi)导我国(guo)医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)理、规(gui)范标(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订、促进标(biao)准(zhun)(zhun)实(shi)施、提升(sheng)医(yi)(yi)疗(liao)器械质量等起到了(le)积极作用。为(wei)(wei)贯彻(che)落实(shi)《医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)理办法(fa)》，原食品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)监管(guan)总局先后印(yin)发(fa)《医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订工作管(guan)理规(gui)范》和(he)《医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)报批发(fa)布工作细则》等文件，进一步规(gui)范了(le)医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)工作程序，强化(hua)(hua)(hua)了(le)标(biao)准(zhun)(zhun)精细化(hua)(hua)(hua)过程管(guan)理，为(wei)(wei)提升(sheng)医(yi)(yi)疗(liao)器械标(biao)准(zhun)(zhun)质量奠定了(le)坚实(shi)的(de)制(zhi)度基础。

一(yi)(yi)(yi)次(ci)性婴(ying)儿吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)使(shi)(shi)(shi)用方(fang)法1、一(yi)(yi)(yi)次(ci)性婴(ying)儿吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)使(shi)(shi)(shi)用方(fang)法。胎儿头(tou)部(bu)(bu)娩(mian)出后(hou),迅(xun)速用左(zuo)手从鼻(bi)根向(xiang)(xiang)下挤压(ya)口(kou)(kou)(kou)鼻(bi),清除口(kou)(kou)(kou)鼻(bi)内的(de)(de)(de)粘液(ye)及羊水(shui)。婴(ying)儿娩(mian)出后(hou),立即将(jiang)婴(ying)儿仰(yang)头(tou)平卧,将(jiang)吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)轻轻插(cha)(cha)入婴(ying)儿气(qi)管(guan)(guan)(guan)内、食管(guan)(guan)(guan)内、胃(wei)内,一(yi)(yi)(yi)边吸(xi)(xi)引(yin)一(yi)(yi)(yi)边将(jiang)吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)慢慢往上拉,由(you)下至(zhi)上,将(jiang)气(qi)管(guan)(guan)(guan)、食管(guan)(guan)(guan)、胃(wei)、咽(yan)腔、口(kou)(kou)(kou)腔的(de)(de)(de)羊水(shui)及分泌物吸(xi)(xi)干(gan)净(jing)。可如(ru)此反复吸(xi)(xi)引(yin)2～3次(ci),直到婴(ying)儿哭声响亮,无(wu)痰(tan)(tan)(tan)鸣音为止(zhi)(zhi)。2、吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)使(shi)(shi)(shi)用操作步骤。接通(tong)电源,检查吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)性能是(shi)否(fou)良好,吸(xi)(xi)引(yin)管(guan)(guan)(guan)是(shi)否(fou)通(tong)畅(chang)。使(shi)(shi)(shi)病人(ren)面(mian)向(xiang)(xiang)操作者(zhe),头(tou)略后(hou)仰(yang),昏迷病人(ren)可用开口(kou)(kou)(kou)器(qi)帮助张口(kou)(kou)(kou),再(zai)将(jiang)吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)入口(kou)(kou)(kou)腔颊部(bu)(bu)、咽(yan)部(bu)(bu)。若口(kou)(kou)(kou)腔吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)有困(kun)难,可由(you)鼻(bi)腔插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)至(zhi)咽(yan)部(bu)(bu),当(dang)插(cha)(cha)入到适当(dang)位(wei)置后(hou)再(zai)接通(tong)电源,并使(shi)(shi)(shi)吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)左(zuo)右旋转,缓慢上移,向(xiang)(xiang)上提出,将(jiang)咽(yan)部(bu)(bu)及口(kou)(kou)(kou)、鼻(bi)分泌物逐段吸(xi)(xi)尽。吸(xi)(xi)引(yin)过程中,应随时吸(xi)(xi)水(shui)冲洗汲(ji)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan),以免痰(tan)(tan)(tan)液(ye)堵塞。如(ru)痰(tan)(tan)(tan)液(ye)过深不(bu)易(yi)汲(ji)出,可借助吸(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)入的(de)(de)(de)机械(xie)刺(ci)激(ji),使(shi)(shi)(shi)病人(ren)作有效咳(ke)嗽动(dong)作,待咳(ke)嗽停止(zhi)(zhi)后(hou)再(zai)吸(xi)(xi)。

一(yi)(yi)次(ci)性(xing)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)包(bao)的(de)使(shi)(shi)用(yong)(yong)方法(fa)一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)用(yong)(yong)于临(lin)床患者抽取气(qi)(qi)管(guan)内痰(tan)(tan)(tan)液或分(fen)泌液用(yong)(yong)。一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)动作要轻、稳。一(yi)(yi)次(ci)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)时间不应超(chao)过15秒，吸(xi)(xi)(xi)(xi)引器(qi)连(lian)续使(shi)(shi)用(yong)(yong)时间不超(chao)过3分(fen)钟。1检(jian)查(cha)吸(xi)(xi)(xi)(xi)引器(qi)各部(bu)连(lian)接(jie)是(shi)否完善，有无漏气(qi)(qi)。接(jie)通电源，打开开关，检(jian)查(cha)吸(xi)(xi)(xi)(xi)引器(qi)性(xing)能，调节负压(ya)。一(yi)(yi)般成(cheng)人(ren)(ren)(ren)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)负压(ya)约40-50 kPa，小儿(er)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)约13-30kPa，将一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)置于水中(zhong)，试验吸(xi)(xi)(xi)(xi)引力，并冲(chong)洗皮管(guan)。2将病(bing)人(ren)(ren)(ren)头部(bu)转向护士，铺治疗(liao)巾于颌下。插(cha)入(ru)(ru)(ru)一(yi)(yi)次(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)，其(qi)顺序是(shi)由(you)口腔(qiang)(qiang)前(qian)庭(ting)→颊部(bu)→咽部(bu)，将各部(bu)吸(xi)(xi)(xi)(xi)尽(jin)。如口腔(qiang)(qiang)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)有困难时，可由(you)鼻腔(qiang)(qiang)插(cha)入(ru)(ru)(ru)(颅(lu)底骨折患者禁(jin)用(yong)(yong))，其(qi)顺序由(you)鼻腔(qiang)(qiang)前(qian)庭(ting)→下鼻道→鼻后孔→咽部(bu)→气(qi)(qi)管(guan)(约20-25cm)，将分(fen)泌物(wu)(wu)逐段吸(xi)(xi)(xi)(xi)尽(jin)。3气(qi)(qi)管(guan)内吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)，待(dai)病(bing)人(ren)(ren)(ren)吸(xi)(xi)(xi)(xi)气(qi)(qi)时，快速将导(dao)管(guan)插(cha)入(ru)(ru)(ru)，自(zi)下而上边退(tui)边左右旋转导(dao)管(guan)，消除气(qi)(qi)道分(fen)泌物(wu)(wu)，并注(zhu)意观察(cha)病(bing)人(ren)(ren)(ren)的(de)呼(hu)吸(xi)(xi)(xi)(xi)。在吸(xi)(xi)(xi)(xi)引过程中(zhong)，如病(bing)人(ren)(ren)(ren)咳嗽厉(li)害(hai)，应稍等(deng)片刻后再行吸(xi)(xi)(xi)(xi)出。并随时冲(chong)洗吸(xi)(xi)(xi)(xi)引管(guan)，以免痰(tan)(tan)(tan)液堵塞(sai)。4吸(xi)(xi)(xi)(xi)毕，关闭(bi)吸(xi)(xi)(xi)(xi)引器(qi)开关，弃吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)导(dao)管(guan)于小桶(tong)内，吸(xi)(xi)(xi)(xi)引胶管(guan)玻璃接(jie)头插(cha)入(ru)(ru)(ru)床栏上盛(sheng)有消毒液瓶内备用(yong)(yong)，将病(bing)人(ren)(ren)(ren)口腔(qiang)(qiang)周围擦(ca)净。观察(cha)吸(xi)(xi)(xi)(xi)出液的(de)量、颜色及(ji)性(xing)质，必要时做好记(ji)录。

使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)应该(gai)注(zhu)(zhu)意(yi)什么？随着人(ren)们生(sheng)活(huo)水(shui)平(ping)的(de)(de)提高，人(ren)们越(yue)来越(yue)喜(xi)欢(huan)野外旅游、探险。人(ren)们在出(chu)发(fa)前(qian)(qian)要(yao)必备一(yi)(yi)(yi)(yi)些药品，医(yi)疗器械等(deng)，以(yi)备不(bu)(bu)时(shi)(shi)(shi)只(zhi)需(xu)，其(qi)中(zhong)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)空腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)就是(shi)(shi)其(qi)中(zhong)之一(yi)(yi)(yi)(yi)。另(ling)外我(wo)(wo)国又是(shi)(shi)自(zi)(zi)然(ran)灾害高发(fa)的(de)(de)地(di)(di)区，在发(fa)生(sheng)自(zi)(zi)然(ran)灾害时(shi)(shi)(shi)，人(ren)们需(xu)要(yao)临时(shi)(shi)(shi)的(de)(de)护(hu)理(li)(li)(li)(li)，一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)也(ye)(ye)会(hui)起到(dao)很重要(yao)的(de)(de)作用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。那我(wo)(wo)们在使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)时(shi)(shi)(shi)应该(gai)注(zhu)(zhu)意(yi)什么呢？一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)由方(fang)(fang)盘、弯盘、金(jin)属镊子(zi)、纸巾(jin)、生(sheng)理(li)(li)(li)(li)盐(yan)水(shui)、备用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)棉球、压舌板、围兜、干棉球等(deng)组成，然(ran)后经(jing)过灭菌(jun)(jun)(jun)(jun)处(chu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)在一(yi)(yi)(yi)(yi)个塑料袋内。其(qi)好(hao)处(chu)就是(shi)(shi)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)十分方(fang)(fang)便，容(rong)易携带(dai)。在任(ren)何时(shi)(shi)(shi)间(jian)任(ren)何地(di)(di)点，都可以(yi)取出(chu)来做(zuo)临时(shi)(shi)(shi)的(de)(de)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)。同时(shi)(shi)(shi)我(wo)(wo)们在使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)时(shi)(shi)(shi)也(ye)(ye)应该(gai)注(zhu)(zhu)意(yi)，首先(xian)，它属于一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)产(chan)品，因(yin)为一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)属于医(yi)疗器械，在出(chu)厂前(qian)(qian)已经(jing)做(zuo)了灭菌(jun)(jun)(jun)(jun)处(chu)理(li)(li)(li)(li)，所以(yi)产(chan)品不(bu)(bu)可以(yi)重复使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。同时(shi)(shi)(shi)如(ru)果把包(bao)(bao)(bao)装(zhuang)打开，就要(yao)立即使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)，不(bu)(bu)可以(yi)长时(shi)(shi)(shi)间(jian)存放(fang)。其(qi)次(ci)(ci)，我(wo)(wo)们在使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)前(qian)(qian)应注(zhu)(zhu)意(yi)产(chan)品包(bao)(bao)(bao)装(zhuang)袋有(you)无(wu)破损，产(chan)品是(shi)(shi)否过期等(deng)，如(ru)存在上述情况则禁止使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。我(wo)(wo)们如(ru)果对(dui)(dui)产(chan)品的(de)(de)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)方(fang)(fang)法(fa)不(bu)(bu)是(shi)(shi)很清楚，在使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)前(qian)(qian)先(xian)咨询一(yi)(yi)(yi)(yi)下(xia)医(yi)生(sheng)。通过上面的(de)(de)介绍，相(xiang)信大家对(dui)(dui)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)无(wu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)口(kou)(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)护(hu)理(li)(li)(li)(li)包(bao)(bao)(bao)的(de)(de)注(zhu)(zhu)意(yi)事项都有(you)了一(yi)(yi)(yi)(yi)定的(de)(de)了解(jie)了，