疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)法(fa)(fa)草(cao)案(an)23日首次(ci)提请十三届(jie)人大常委会第(di)七次(ci)会议审议。草(cao)案(an)就疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)单(dan)独立法(fa)(fa)，突出疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)特(te)点，强化疫(yi)苗(miao)的(de)风险(xian)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)、全程控(kong)制(zhi)、严格监(jian)管(guan)和(he)社会共(gong)治，切实疫(yi)苗(miao)安全、有(you)效(xiao)和(he)规范接(jie)种(zhong)。党中央、国(guo)务院(yuan)高度重视疫(yi)苗(miao)监(jian)管(guan)工作，要求(qiu)加快完善疫(yi)苗(miao)药(yao)品监(jian)管(guan)长效(xiao)机制(zhi)。疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)单(dan)独立法(fa)(fa)，有(you)利于(yu)进(jin)一(yi)步(bu)提高疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)措施的(de)稳(wen)定性。药(yao)监(jian)局政策法(fa)(fa)规司有(you)关负责(ze)人介绍，2005年国(guo)务院(yuan)出台了《疫(yi)苗(miao)流通和(he)预防接(jie)种(zhong)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)条例》，并于(yu)2016年进(jin)行(xing)了修订(ding)。此次(ci)提交审议的(de)疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)法(fa)(fa)草(cao)案(an)，对疫(yi)苗(miao)研制(zhi)、生(sheng)产、流通、预防接(jie)种(zhong)、补偿、赔偿等以法(fa)(fa)律形式进(jin)行(xing)明(ming)确(que)规定，有(you)利于(yu)建立系统的(de)、全链(lian)条的(de)疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)制(zhi)度。

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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。优质一次性使用胃镜检查包药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用胃镜检查包批发为贯(guan)彻(che)落实国(guo)务院深化(hua)(hua)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)改革重大(da)决策部署(shu)，依据《中(zhong)华人民共和(he)(he)国(guo)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)法》，立足我国(guo)医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)产业发展和(he)(he)监管(guan)(guan)(guan)(guan)工(gong)作实际，2017年4月，原(yuan)(yuan)食(shi)品药品监管(guan)(guan)(guan)(guan)总局修订(ding)印发《医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)理办(ban)法》，该办(ban)法的(de)出台对指导(dao)我国(guo)医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)理、规范(fan)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)、促进标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)实施、提升(sheng)医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)质量(liang)等起到了(le)积极作用(yong)。为贯(guan)彻(che)落实《医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)(guan)理办(ban)法》，原(yuan)(yuan)食(shi)品药品监管(guan)(guan)(guan)(guan)总局先后印发《医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)工(gong)作管(guan)(guan)(guan)(guan)理规范(fan)》和(he)(he)《医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)报(bao)批(pi)发布工(gong)作细则》等文件，进一步规范(fan)了(le)医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工(gong)作程序，强(qiang)化(hua)(hua)了(le)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)精(jing)细化(hua)(hua)过程管(guan)(guan)(guan)(guan)理，为提升(sheng)医(yi)(yi)疗器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)质量(liang)奠定了(le)坚实的(de)制(zhi)度基(ji)础。

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