一次(ci)性(xing)使用吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)管(guan)(guan)操(cao)作方法(1)检(jian)查吸(xi)(xi)(xi)引(yin)器(qi)各部(bu)连接是否完善，有无(wu)漏(lou)气。接通电(dian)源(yuan)，打开(kai)开(kai)关，检(jian)查吸(xi)(xi)(xi)引(yin)器(qi)性(xing)能，调节(jie)负(fu)压(ya)。一般成人(ren)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)负(fu)压(ya)约(yue)40-50 kPa，小儿吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)约(yue)13-30kPa，将一次(ci)性(xing)使用吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)管(guan)(guan)置于(yu)(yu)水中，试验吸(xi)(xi)(xi)引(yin)力，并冲洗(xi)皮管(guan)(guan)。(2)将病(bing)人(ren)头部(bu)转(zhuan)向(xiang)护士，铺(pu)治疗巾于(yu)(yu)颌下。(3)插(cha)入一次(ci)性(xing)使用吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)管(guan)(guan)，其(qi)(qi)顺序(xu)是由(you)口(kou)腔(qiang)前庭→颊部(bu)→咽部(bu)，将各部(bu)吸(xi)(xi)(xi)尽(jin)。如口(kou)腔(qiang)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)有困难时(shi)，可由(you)鼻腔(qiang)插(cha)入(颅底(di)骨折(zhe)患者禁用)，其(qi)(qi)顺序(xu)由(you)鼻腔(qiang)前庭→下鼻道→鼻后孔→咽部(bu)→气管(guan)(guan)(约(yue)20-25cm)，将分泌物逐段吸(xi)(xi)(xi)尽(jin)。若(ruo)有气管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)或(huo)气管(guan)(guan)切开(kai)时(shi)，可由(you)插(cha)管(guan)(guan)或(huo)套管(guan)(guan)内插(cha)入，将痰(tan)(tan)液吸(xi)(xi)(xi)出。昏迷病(bing)人(ren)可用压(ya)舌板或(huo)开(kai)口(kou)器(qi)先(xian)将口(kou)启(qi)开(kai)，再行吸(xi)(xi)(xi)引(yin)。

2月5日(ri)，药监(jian)(jian)局(ju)接(jie)到(dao)卫生(sheng)健康委通(tong)报，上海(hai)(hai)新(xin)兴医药股份有(you)限公(gong)司（以下简称“上海(hai)(hai)新(xin)兴”）生(sheng)产(chan)的(de)一批(pi)次静注人免疫球蛋(dan)白（批(pi)号：20180610Z）艾滋(zi)病(bing)病(bing)毒(du)抗体检(jian)测(ce)为(wei)(wei)阳(yang)性。药监(jian)(jian)局(ju)立(li)即(ji)要求上海(hai)(hai)市药监(jian)(jian)局(ju)对(dui)(dui)上海(hai)(hai)新(xin)兴开展现场检(jian)查(cha)(cha)，组织(zhi)对(dui)(dui)同批(pi)原料血浆生(sheng)产(chan)的(de)产(chan)品(pin)和相(xiang)邻批(pi)次产(chan)品(pin)进行检(jian)验，并派(pai)出督导(dao)(dao)检(jian)查(cha)(cha)组抵(di)达上海(hai)(hai)、江西(xi)，督促(cu)指(zhi)导(dao)(dao)地方(fang)药监(jian)(jian)部门开展调(diao)查(cha)(cha)处置工(gong)作。药监(jian)(jian)局(ju)、卫生(sheng)健康委联合下发(fa)通(tong)知，要求立(li)即(ji)暂停使用该(gai)企业(ye)生(sheng)产(chan)的(de)相(xiang)关(guan)(guan)产(chan)品(pin)，并及时采取封存(cun)等控制(zhi)措施(shi)。上海(hai)(hai)方(fang)面(mian)对(dui)(dui)涉事批(pi)次静注人免疫球蛋(dan)白进行的(de)艾滋(zi)病(bing)、乙(yi)肝(gan)、丙肝(gan)三种病(bing)毒(du)核(he)酸检(jian)测(ce)，结(jie)果(guo)均为(wei)(wei)阴(yin)性；江西(xi)方(fang)面(mian)对(dui)(dui)患者的(de)艾滋(zi)病(bing)病(bing)毒(du)核(he)酸检(jian)测(ce)，结(jie)果(guo)为(wei)(wei)阴(yin)性。对(dui)(dui)企业(ye)现场核(he)查(cha)(cha)等有(you)关(guan)(guan)工(gong)作正在进一步(bu)进行中。

一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)导尿包(bao) 产(chan)(chan)品(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)备案(an) 过了有(you)效期怎么办(ban)(ban)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)的定(ding)义(yi)：消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)包(bao)括：消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂、消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)器械(xie)(含生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)示(shi)物(wu)(wu)(wu)、化学指(zhi)(zhi)(zhi)示(shi)物(wu)(wu)(wu)和(灭(mie)菌(jun)(jun)物(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)包(bao)装物(wu)(wu)(wu))、卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)用(yong)品(pin)(pin)和一(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)用(yong)医疗用(yong)品(pin)(pin)。根据(ju)(ju)《中华人民(min)共和国(guo)传染病(bing)防治法(fa)(fa)(fa)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)管理(li)(li)办(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)标(biao)签说(shuo)明(ming)书(shu)管理(li)(li)规范》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)安全评价(jia)规定(ding)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)技(ji)术规范》、《卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)行(xing)政许可(ke)(ke)管理(li)(li)办(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)》、《新(xin)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)和新(xin)涉(she)水(shui)(shui)(shui)产(chan)(chan)品(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)行(xing)政许可(ke)(ke)管理(li)(li)规定(ding)》的要(yao)求，在中国(guo)境内(nei)销售(shou)和生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)的消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)类产(chan)(chan)品(pin)(pin)根据(ju)(ju)风(feng)险不(bu)同，实(shi)行(xing)分(fen)类管理(li)(li)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)分(fen)类：按照消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)用(yong)途(tu)、使(shi)用(yong)对(dui)象的风(feng)险程(cheng)度实(shi)行(xing)分(fen)类，具体如下：一(yi)类是具有(you)较高(gao)风(feng)险，需要(yao)严格管理(li)(li)以保障安全、有(you)效的消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)，包(bao)括用(yong)于医疗器械(xie)的高(gao)水(shui)(shui)(shui)平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂和消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)器械(xie)、灭(mie)菌(jun)(jun)剂和灭(mie)菌(jun)(jun)器械(xie)、皮肤黏膜消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)示(shi)物(wu)(wu)(wu)和灭(mie)菌(jun)(jun)效果化学指(zhi)(zhi)(zhi)示(shi)物(wu)(wu)(wu)。(注：高(gao)水(shui)(shui)(shui)平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂：是指(zhi)(zhi)(zhi)可(ke)(ke)杀(sha)灭(mie)一(yi)切(qie)细(xi)(xi)菌(jun)(jun)繁(fan)殖体、分(fen)枝杆菌(jun)(jun)、病(bing)毒(du)(du)、真(zhen)菌(jun)(jun)及其孢子等，对(dui)致病(bing)性(xing)(xing)细(xi)(xi)菌(jun)(jun)芽孢也有(you)一(yi)定(ding)的杀(sha)灭(mie)作用(yong)，达到高(gao)水(shui)(shui)(shui)平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)要(yao)求的消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂。)

一(yi)次(ci)性使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用无(wu)菌导(dao)尿(niao)(niao)包(bao)是(shi)一(yi)款身体行(xing)动不(bu)方便或者(zhe)手(shou)术后(hou)(hou)没有(you)办法自 由行(xing)动患者(zhe)设计(ji)而成(cheng)的(de)(de)(de)(de)一(yi)次(ci)性使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用产(chan)品(pin)(pin)。本产(chan)品(pin)(pin)是(shi)由注(zhu)射器(qi)、导(dao)尿(niao)(niao)管(guan)、 导(dao)管(guan)夹、塑料镊.塑料试管(guan)、孔巾(jin)、展(zhan)巾(jin)、纱布块、止水(shui)(shui)器(qi)、润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji)、引流袋托盘、消(xiao)毒棉(mian)球手(shou)套(tao)组成(cheng)的(de)(de)(de)(de)-套(tao)产(chan)品(pin)(pin)。那(nei)么，本产(chan)品(pin)(pin)如(ru)何使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用?有(you)哪些(xie)注(zhu)意事(shi)项(xiang)?在(zai)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用本产(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)时候首(shou)先要(yao)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua),就是(shi)胶(jiao)(jiao)乳导(dao)尿(niao)(niao)管(guan)插(cha)入前(qian),需(xu)用医用润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)。超滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)胶(jiao)(jiao)乳导(dao)尿(niao)(niao)管(guan)插(cha)入前(qian)先用无(wu)菌水(shui)(shui)充分湿润(run),即(ji)达到超滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)效果,无(wu)需(xu)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji)。然后(hou)(hou)就是(shi)插(cha)入和注(zhu)水(shui)(shui)等的(de)(de)(de)(de)步骤了(le)。就是(shi)将润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)后(hou)(hou)的(de)(de)(de)(de)导(dao)管(guan)小心插(cha)入膀胱,用不(bu)带针的(de)(de)(de)(de)注(zhu)射器(qi)注(zhu)入定量无(wu)菌水(shui)(shui),使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)膨胀了(le)的(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)妻卡信膀胱即(ji)可。后(hou)(hou)取出排水(shui)(shui)管(guan)。还(hai)需(xu)要(yao)医护(hu)人(ren)员留(liu)置观察以及护(hu)理。在(zai)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用时也要(yao)注(zhu)意,不(bu)要(yao)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用含(han)石油基质的(de)(de)(de)(de)润(run)滑(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)剂(ji)(ji);而且(qie),本产(chan)品(pin)(pin)经(jing)环氧乙烷灭莹(ying),供一(yi)次(ci)性使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用,如(ru)包(bao)装(zhuang)破损,不(bu)能使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用;本产(chan)品(pin)(pin)仅供医护(hu)人(ren)员操作(zuo)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用,储(chu)藏要(yao)避光防(fang)热。

对业内企业来说，焦点核心的还有：几十种医疗器械的管理类别降了，有从三类降为二类的，也有从二类降为一类的。推荐一次性使用医用吸痰包也有部分产品是升类了的。一次性使用医用吸痰包厂家还有(you)的(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)将(jiang)不再作(zuo)为(wei)医疗器(qi)械(xie)管理。产(chan)(chan)(chan)品(pin)类(lei)(lei)(lei)别(bie)上(shang)的(de)变化是(shi)(shi)要(yao)直接(jie)影响(xiang)医疗器(qi)械(xie)生产(chan)(chan)(chan)经营(ying)企(qi)业(ye)的(de)，比如生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)，原本(ben)自家产(chan)(chan)(chan)品(pin)是(shi)(shi)三(san)类(lei)(lei)(lei)，降(jiang)为(wei)二类(lei)(lei)(lei)管理之(zhi)后(hou)，企(qi)业(ye)将(jiang)无需再跑到北京、到药监(jian)总局(ju)来(lai)(lai)进行产(chan)(chan)(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)，只(zhi)需在(zai)(zai)本(ben)省(sheng)(sheng)药监(jian)局(ju)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)即可。从二类(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)一类(lei)(lei)(lei)管理的(de)，生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业(ye)则更省(sheng)(sheng)事，产(chan)(chan)(chan)品(pin)无需注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)，只(zhi)需备(bei)案即可。降(jiang)类(lei)(lei)(lei)之(zhi)后(hou)，在(zai)(zai)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)更省(sheng)(sheng)事之(zhi)外，节省(sheng)(sheng)的(de)还有(you)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)费(fei)(fei)用。以三(san)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)二类(lei)(lei)(lei)为(wei)例，原有(you)境内三(san)类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)首次注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)要(yao)收(shou)(shou)费(fei)(fei)15.36万(wan)元，而(er)转到地方注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)后(hou)，目(mu)前收(shou)(shou)费(fei)(fei)最便(bian)宜的(de)宁夏(xia)仅有(you)3.13万(wan)元，还有(you)十(shi)多个省(sheng)(sheng)份则还没开始收(shou)(shou)费(fei)(fei)呢。当然(ran)，反(fan)过来(lai)(lai)，对升类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)而(er)言，注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)要(yao)比现(xian)在(zai)(zai)麻烦一些了，由二类(lei)(lei)(lei)升为(wei)三(san)类(lei)(lei)(lei)的(de)，风险(xian)级别(bie)大(da)增，也(ye)将(jiang)面临药监(jian)更为(wei)严格和密集的(de)监(jian)管举措。