一次(ci)性(xing)(xing)使用(yong)阴(yin)道(dao)扩张器(qi)是一种一次(ci)性(xing)(xing)无(wu)菌(jun)(jun)阴(yin)道(dao)扩张器(qi)，供(gong)妇(fu)科查看(kan)用(yong)，分推(tui)(tui)拉(la)式(shi)(shi)、调理式(shi)(shi)和(he)钩(gou)(gou)扣式(shi)(shi)三种。性(xing)(xing)能结构：一次(ci)性(xing)(xing)无(wu)菌(jun)(jun)阴(yin)道(dao)扩张器(qi) 由上叶、下叶和(he)手(shou)柄(bing)组成(cheng)，分推(tui)(tui)拉(la)式(shi)(shi)、调理式(shi)(shi)和(he)钩(gou)(gou)扣式(shi)(shi)三种，按尺度不(bu)同分三个规格。一次(ci)性(xing)(xing)无(wu)菌(jun)(jun)阴(yin)道(dao)扩张器(qi) 应无(wu)菌(jun)(jun)；适用(yong)范围：供(gong)妇(fu)科查看(kan)用(yong)；规格型号(hao)：大号(hao)、中号(hao)、小号(hao)；一次(ci)性(xing)(xing)照明阴(yin)道(dao)扩张器(qi)在(zai)(zai)为妇(fu)科病人检查、治(zhi)疗时，我们常会(hui)用(yong)到(dao)阴(yin)道(dao)扩张器(qi)，现(xian)在(zai)(zai)常用(yong)的阴(yin)道(dao)扩张器(qi)，在(zai)(zai)灯光较暗的情(qing)形下，插入阴(yin)道(dao)后，无(wu)法看(kan)清阴(yin)道(dao)内(nei)的具体(ti)情(qing)形，以致于(yu)无(wu)法进(jin)行有(you)效(xiao)检查和(he)治(zhi)疗。

一(yi)(yi)(yi)次性使(shi)(shi)用(yong)导(dao)尿包(bao)是(shi)临床护理、抢救和治疗中(zhong)必须使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)医疗器械。它主要(yao)由以下几个(ge)部(bu)(bu)分组成：导(dao)尿管(guan)、橡胶外壳手套、洞巾(jin)、敷料(liao)(liao)镊、包(bao)布(bu)、引(yin)流袋、大(da)托盘、腰盘、脱(tuo)脂纱布(bu)方、吊带绳、别针、试管(guan)、碘伏棉球、滑润纱布(bu)方、塑料(liao)(liao)夹、注(zhu)射(she)器等主要(yao)部(bu)(bu)件(jian)。不(bu)是(shi)所有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)次性使(shi)(shi)用(yong)导(dao)尿包(bao)都是(shi)一(yi)(yi)(yi)模(mo)一(yi)(yi)(yi)样的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，也(ye)会出(chu)现(xian)个(ge)别的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)同，大(da)同小异。那(nei)一(yi)(yi)(yi)次性使(shi)(shi)用(yong)导(dao)尿包(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)原理是(shi)什么呢？它有(you)(you)怎样的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)制作标准(zhun)呢？一(yi)(yi)(yi)次性使(shi)(shi)用(yong)导(dao)尿包(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)所有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)不(bu)是(shi)随意(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，而(er)是(shi)按照一(yi)(yi)(yi)定合理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)顺(shun)序包(bao)装(zhuang)在一(yi)(yi)(yi)起，不(bu)是(shi)大(da)家想象(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)大(da)堆的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)随意(yi)(yi)放到一(yi)(yi)(yi)个(ge)袋子中(zhong)，而(er)是(shi)已经组合好了(le)。并(bing)且所有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)包(bao)装(zhuang)都是(shi)无菌的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。这(zhei)样的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)处理就大(da)大(da)降低(di)了(le)在使(shi)(shi)用(yong)过程中(zhong)出(chu)现(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)交叉感(gan)染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)几率，也(ye)降低(di)了(le)医护人(ren)员(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)作负担，提(ti)升了(le)工(gong)作效率，从(cong)而(er)提(ti)升了(le)手术的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全性和可靠性，从(cong)源头杜绝了(le)疾病的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)传染和一(yi)(yi)(yi)些常见的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)感(gan)染

一次(ci)性使(shi)(shi)用(yong)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)方法(fa)1、导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)配(pei)置和(he)包(bao)(bao)(bao)(bao)装设计是(shi)根据(ju)《中(zhong)华护理大全》中(zhong)关于导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)部分的(de)(de)(de)(de)(de)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)程序和(he)各医(yi)院(yuan)实(shi)际导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)过程中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)要求设计制定。2 导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)方法(fa)可按各医(yi)院(yuan)规定的(de)(de)(de)(de)(de)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)规程进(jin)(jin)行操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)。3如在使(shi)(shi)用(yong)过程中(zhong)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)内(nei)的(de)(de)(de)(de)(de)配(pei)置和(he)包(bao)(bao)(bao)(bao)装顺序与(yu)贵医(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)规程有(you)不相符的(de)(de)(de)(de)(de)情况请向供应商提出改进(jin)(jin)建议(yi)(yi)。4在使(shi)(shi)用(yong)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)前请确认您(nin)所使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)是(shi)否是(shi)您(nin)选用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)型号，并确认导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)包(bao)(bao)(bao)(bao)装完好无破损。5 在操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)前请做好准备(bei)工作(zuo)(zuo)(zuo)，安排患者正确体位铺(pu)好洞巾。并对患者进(jin)(jin)行安慰。6、请按医(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)规程进(jin)(jin)行外消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)和(he)内(nei)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)两次(ci)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)。消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)时不能(neng)选择对皮肤有(you)较(jiao)强(qiang)刺激的(de)(de)(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)剂(ji)，建议(yi)(yi)使(shi)(shi)用(yong)0.5％的(de)(de)(de)(de)(de)碘(dian)伏(fu)的(de)(de)(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)剂(ji)或其他低刺激的(de)(de)(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)剂(ji)。7、使(shi)(shi)用(yong)前请将导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管(guan)球囊进(jin)(jin)行充(chong)水试验，确认导(dao)(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管(guan)球囊是(shi)否正常。充(chong)水后的(de)(de)(de)(de)(de)球囊应在球囊中(zhong)留2－3ml蒸馏水，用(yong)于保障球囊外表(biao)光滑。

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。推荐一次性使用会阴护理包药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用会阴护理包厂家为(wei)贯彻(che)落(luo)实(shi)(shi)国务院深化(hua)(hua)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)改革重(zhong)大决策部署，依据《中华人(ren)民共和国标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)(hua)法》，立足我国医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)产业(ye)发展和监管工(gong)作(zuo)实(shi)(shi)际，2017年4月(yue)，原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监管总局修订印(yin)发《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)办(ban)法》，该(gai)办(ban)法的出台(tai)对指导我国医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)、规(gui)范(fan)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制修订、促(cu)进标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提升医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)质量等(deng)起到了(le)(le)积极作(zuo)用。为(wei)贯彻(che)落(luo)实(shi)(shi)《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)办(ban)法》，原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监管总局先后(hou)印(yin)发《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制修订工(gong)作(zuo)管理(li)(li)规(gui)范(fan)》和《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发布工(gong)作(zuo)细(xi)则(ze)》等(deng)文件，进一步规(gui)范(fan)了(le)(le)医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)程序，强化(hua)(hua)了(le)(le)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细(xi)化(hua)(hua)过程管理(li)(li)，为(wei)提升医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定了(le)(le)坚(jian)实(shi)(shi)的制度基(ji)础。