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2020-12-24
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2月5日,药监局接到卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。推荐医用导尿包药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。医用导尿包价格药监局、卫生健康(kang)委联合下发通(tong)知,要求立即暂(zan)停(ting)使用该企业生产的相关(guan)产品,并及时采取封存等(deng)控制(zhi)措施。上海(hai)方面对涉事(shi)批(pi)次(ci)静注人免疫球蛋白(bai)进行的艾滋(zi)病(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三种病(bing)毒核(he)酸检测,结果(guo)(guo)均为阴(yin)性(xing);江西(xi)方面对患者的艾滋(zi)病(bing)病(bing)毒核(he)酸检测,结果(guo)(guo)为阴(yin)性(xing)。对企业现场核(he)查等(deng)有关(guan)工作正(zheng)在进一步进行中。

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导(dao)尿(niao)(niao)包使(shi)用(yong)过(guo)程(cheng)中的(de)禁忌症及注意事(shi)项1 本品请在(zai)医(yi)生处(chu)方后使(shi)用(yong),使(shi)用(yong)前请阅读(du)说明书(shu)。2本产(chan)(chan)(chan)品在(zai)操(cao)作过(guo)程(cheng)中应按(an)无菌操(cao)作技术规范进(jin)行。3 导(dao)尿(niao)(niao)包的(de)使(shi)用(yong)和导(dao)尿(niao)(niao)的(de)操(cao)作应由(you)受过(guo)专业培训(xun)的(de)医(yi)护人员(yuan)进(jin)行。4、插入导(dao)尿(niao)(niao)管时应让患(huan)者(zhe)(zhe)保(bao)持正确体位,插管动作轻(qing)柔,避免损伤尿(niao)(niao)道(dao)粘膜(mo)。女(nv)性患(huan)者(zhe)(zhe)如导(dao)尿(niao)(niao)管误入阴(yin)道(dao)应换管重新插入。男(nan)性患(huan)者(zhe)(zhe)插入导(dao)尿(niao)(niao)管时应保(bao)障(zhang)阴(yin)茎与(yu)腹壁(bi)成(cheng)60度角。5、患(huan)有(you)尿(niao)(niao)道(dao)疾病及橡(xiang)胶过(guo)敏者(zhe)(zhe)请慎重使(shi)用(yong)!6 使(shi)用(yong)本产(chan)(chan)(chan)品的(de)过(guo)程(cheng)中,如发现(xian)瘙(sao)痒(yang)、皮肤(fu)发红、荨麻疹、水肿等(deng)过(guo)敏症状应立即停(ting)止使(shi)用(yong),并请医(yi)生进(jin)行处(chu)置。7、本产(chan)(chan)(chan)品为环氧(yang)乙烷(wan)灭菌产(chan)(chan)(chan)品。产(chan)(chan)(chan)品有(you)效期两年。8、生产(chan)(chan)(chan)日期见产(chan)(chan)(chan)品封口、消毒日期见外(wai)包装箱(xiang)。9本产(chan)(chan)(chan)品仅(jin)限于(yu)一次性使(shi)用(yong),失效日期见产(chan)(chan)(chan)品外(wai)包装。