对业(ye)(ye)内企业(ye)(ye)来(lai)说(shuo)，焦点核心(xin)的(de)还(hai)有(you)(you)：几十种医(yi)疗(liao)器(qi)械的(de)管(guan)理类(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)降(jiang)了(le)，有(you)(you)从三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)二类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)，也(ye)(ye)有(you)(you)从二类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)一(yi)类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)。也(ye)(ye)有(you)(you)部分产(chan)品(pin)(pin)是升(sheng)(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)了(le)的(de)。还(hai)有(you)(you)的(de)产(chan)品(pin)(pin)将不再作为(wei)(wei)(wei)(wei)医(yi)疗(liao)器(qi)械管(guan)理。产(chan)品(pin)(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)别(bie)上的(de)变化是要直接影响医(yi)疗(liao)器(qi)械生(sheng)产(chan)经营企业(ye)(ye)的(de)，比如(ru)生(sheng)产(chan)企业(ye)(ye)，原本(ben)自家产(chan)品(pin)(pin)是三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)二类(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理之(zhi)(zhi)后，企业(ye)(ye)将无需(xu)(xu)再跑到(dao)北京、到(dao)药(yao)(yao)监(jian)总局(ju)来(lai)进行产(chan)品(pin)(pin)注(zhu)册(ce)，只(zhi)需(xu)(xu)在(zai)(zai)本(ben)省药(yao)(yao)监(jian)局(ju)注(zhu)册(ce)即(ji)可。从二类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)一(yi)类(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理的(de)，生(sheng)产(chan)企业(ye)(ye)则更(geng)省事，产(chan)品(pin)(pin)无需(xu)(xu)注(zhu)册(ce)，只(zhi)需(xu)(xu)备案即(ji)可。降(jiang)类(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)(zhi)后，在(zai)(zai)注(zhu)册(ce)更(geng)省事之(zhi)(zhi)外(wai)，节省的(de)还(hai)有(you)(you)注(zhu)册(ce)费(fei)用。以三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)二类(lei)(lei)(lei)(lei)为(wei)(wei)(wei)(wei)例(li)，原有(you)(you)境内三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)品(pin)(pin)首次注(zhu)册(ce)要收费(fei)15.36万元(yuan)，而转到(dao)地方注(zhu)册(ce)后，目(mu)前收费(fei)最便宜的(de)宁夏仅有(you)(you)3.13万元(yuan)，还(hai)有(you)(you)十多个省份则还(hai)没开始收费(fei)呢(ni)。当(dang)然，反过来(lai)，对升(sheng)(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)品(pin)(pin)而言，注(zhu)册(ce)要比现在(zai)(zai)麻烦(fan)一(yi)些(xie)了(le)，由二类(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)(sheng)为(wei)(wei)(wei)(wei)三(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)，风险(xian)级别(bie)大增，也(ye)(ye)将面临药(yao)(yao)监(jian)更(geng)为(wei)(wei)(wei)(wei)严格(ge)和密集的(de)监(jian)管(guan)举(ju)措。

产品(pin)优势：1、zhuanli保护(hu)(hu)，防倒流(liu)设(she)(she)(she)计(ji)，可连续吸引，不(bu)会返流(liu)；2、内外双阀门(men)设(she)(she)(she)计(ji)，排气与吸引进液(ye)分(fen)开；3、大口径、低负压，符(fu)合新生儿复(fu)苏指南(nan)的(de)(de)要求；4、吸液(ye)管(guan)头端(duan)吸液(ye)口有侧孔(kong)设(she)(she)(she)计(ji)、拒绝堵管(guan)；5、吸液(ye)管(guan)头端(duan)孔(kong)径倒角处(chu)理(li)，圆滑(hua)，不(bu)会划伤(shang)腔内粘膜。6、一次性无菌(jun)产品(pin)，即拆(chai)即用，用后(hou)丢弃。避免反复(fu)消毒给医护(hu)(hu)人员带(dai)来的(de)(de)工(gong)(gong)作负担。单人单手即可全程(cheng)操作，无需连接其他设(she)(she)(she)备，提(ti)高工(gong)(gong)作效率。

接(jie)(jie)(jie)近(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)，与(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)第一(yi)(yi)(yi)次接(jie)(jie)(jie)触(chu)对于(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)来(lai)说(shuo)，是一(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)很高的(de)(de)(de)门(men)槛(jian)。最容易(yi)被(bei)(bei)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)拒(ju)(ju)绝的(de)(de)(de)时候也在这(zhei)个(ge)(ge)时候，没(mei)有(you)一(yi)(yi)(yi)定(ding)的(de)(de)(de)接(jie)(jie)(jie)近(jin)方(fang)法，新的(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)很难获得(de)与(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)交谈的(de)(de)(de)机会(hui)。 因为陌生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)人相识，压(ya)力极大。再说(shuo)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)工(gong)作(zuo)被(bei)(bei)很多人误(wu)解，也被(bei)(bei)一(yi)(yi)(yi)些不良的(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)近(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)，与(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)第一(yi)(yi)(yi)次接(jie)(jie)(jie)触(chu)对于(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)来(lai)说(shuo)，是一(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)很高的(de)(de)(de)门(men)槛(jian)。最容易(yi)被(bei)(bei)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)拒(ju)(ju)绝的(de)(de)(de)时候也在这(zhei)个(ge)(ge)时候，没(mei)有(you)一(yi)(yi)(yi)定(ding)的(de)(de)(de)接(jie)(jie)(jie)近(jin)方(fang)法，新的(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)很难获得(de)与(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)交谈的(de)(de)(de)机会(hui)。因为陌生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)人相识，压(ya)力极大。再说(shuo)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)工(gong)作(zuo)被(bei)(bei)很多人误(wu)解，也被(bei)(bei)一(yi)(yi)(yi)些不良的(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)做坏了(le)名声，医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)一(yi)(yi)(yi)般对医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)都(dou)有(you)拒(ju)(ju)绝心(xin)态。医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器械销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)员(yuan)除了(le)需要(yao)在接(jie)(jie)(jie)近(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)前，做好医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)资料(liao)分析、选择拜访路线、熟练产品(pin)知识外，还要(yao)决定(ding)使(shi)用什么接(jie)(jie)(jie)近(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)方(fang)法。给予医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)一(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)见面(mian)的(de)(de)(de)理由，是获得(de)交谈机会(hui)的(de)(de)(de)敲门(men)砖。

一次(ci)性使(shi)用(yong)导尿包(bao) 产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)备案 过了有效期怎么办(ban)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的定(ding)(ding)义(yi)：消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包(bao)括(kuo)：消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂、消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)器械(xie)(xie)(含生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)指示物(wu)、化学指示物(wu)和(he)(he)(灭菌(jun)物(wu)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)包(bao)装物(wu))、卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)用(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)一次(ci)性使(shi)用(yong)医疗用(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。根(gen)据(ju)《中华(hua)人(ren)民(min)共和(he)(he)国(guo)传染病(bing)防治法》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)管理(li)(li)办(ban)法》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)标签说明书(shu)管理(li)(li)规范(fan)(fan)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)安全评价规定(ding)(ding)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)技术规范(fan)(fan)》、《卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)行政许(xu)可管理(li)(li)办(ban)法》、《新消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)新涉(she)水(shui)(shui)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)行政许(xu)可管理(li)(li)规定(ding)(ding)》的要求，在(zai)中国(guo)境内销(xiao)售和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)的消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)类产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)根(gen)据(ju)风险不同，实行分类管理(li)(li)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)分类：按照消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)用(yong)途、使(shi)用(yong)对象的风险程度实行分类，具体如下：一类是(shi)具有较高(gao)风险，需要严格管理(li)(li)以保障安全、有效的消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，包(bao)括(kuo)用(yong)于医疗器械(xie)(xie)的高(gao)水(shui)(shui)平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂和(he)(he)消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)器械(xie)(xie)、灭菌(jun)剂和(he)(he)灭菌(jun)器械(xie)(xie)、皮(pi)肤黏(nian)膜消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂，生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)指示物(wu)和(he)(he)灭菌(jun)效果化学指示物(wu)。(注(zhu)：高(gao)水(shui)(shui)平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂：是(shi)指可杀灭一切细菌(jun)繁殖(zhi)体、分枝杆菌(jun)、病(bing)毒(du)(du)(du)(du)、真菌(jun)及其(qi)孢子等，对致病(bing)性细菌(jun)芽(ya)孢也(ye)有一定(ding)(ding)的杀灭作用(yong)，达到高(gao)水(shui)(shui)平消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)要求的消(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂。)

导尿包使用过程中的禁忌症及注意事项1 本品请在医生处方后使用，推荐一次性使用灌肠包使用前请阅读说明书。2本产品在操作过程中应按无菌操作技术规范进行。3 导尿包的使用和导尿的操作应由受过专业培训的医护人员进行。4、插入导尿管时应让患者保持正确体位，一次性使用灌肠包厂家插管(guan)动作轻(qing)柔，避免损(sun)伤尿道(dao)粘膜(mo)。女性(xing)(xing)患(huan)者如(ru)(ru)导(dao)尿管(guan)误入(ru)阴道(dao)应(ying)(ying)(ying)换管(guan)重新插入(ru)。男性(xing)(xing)患(huan)者插入(ru)导(dao)尿管(guan)时应(ying)(ying)(ying)保障阴茎与腹壁成60度角。5、患(huan)有尿道(dao)疾(ji)病及橡(xiang)胶过(guo)(guo)敏者请慎重使用(yong)(yong)！6 使用(yong)(yong)本产(chan)(chan)品的过(guo)(guo)程中，如(ru)(ru)发现瘙(sao)痒、皮(pi)肤发红、荨麻疹、水肿(zhong)等过(guo)(guo)敏症状(zhuang)应(ying)(ying)(ying)立(li)即停止使用(yong)(yong)，并请医生进行处置。7、本产(chan)(chan)品为环氧乙烷(wan)灭菌产(chan)(chan)品。产(chan)(chan)品有效期(qi)两年。8、生产(chan)(chan)日(ri)期(qi)见(jian)产(chan)(chan)品封(feng)口、消毒日(ri)期(qi)见(jian)外包装(zhuang)箱。9本产(chan)(chan)品仅限于一次性(xing)(xing)使用(yong)(yong)，失效日(ri)期(qi)见(jian)产(chan)(chan)品外包装(zhuang)。