医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。优质一次性使用换药包药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用换药包批发为贯(guan)彻落实(shi)国务院深化(hua)(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)改革重大决策部署,依据《中华人(ren)民(min)共和国标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化(hua)(hua)法(fa)》,立足我(wo)国医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)产业发(fa)(fa)展(zhan)和监管(guan)(guan)工作(zuo)实(shi)际,2017年(nian)4月,原食品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)总(zong)(zong)局修订(ding)印(yin)发(fa)(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理办(ban)(ban)法(fa)》,该办(ban)(ban)法(fa)的(de)出台对指导我(wo)国医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理、规(gui)(gui)范标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)、促(cu)进标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)实(shi)施、提(ti)升医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)质(zhi)量等起到了积(ji)极作(zuo)用。为贯(guan)彻落实(shi)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理办(ban)(ban)法(fa)》,原食品(pin)(pin)药(yao)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)总(zong)(zong)局先后印(yin)发(fa)(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)工作(zuo)管(guan)(guan)理规(gui)(gui)范》和《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)报批发(fa)(fa)布工作(zuo)细则》等文(wen)件,进一步规(gui)(gui)范了医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工作(zuo)程序,强化(hua)(hua)了标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)精细化(hua)(hua)过程管(guan)(guan)理,为提(ti)升医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)质(zhi)量奠定了坚实(shi)的(de)制(zhi)度基础(chu)。
一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)包(bao)(bao)(bao)(bao)相关问答(da)(da)(da)(da)问: 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)口(kou)(kou)腔包(bao)(bao)(bao)(bao)为(wei)何是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)?答(da)(da)(da)(da):因为(wei)该口(kou)(kou)腔包(bao)(bao)(bao)(bao)里的(de)东(dong)(dong)西没(mei)有(you)办法(fa)进(jin)行(xing)高温高压消(xiao)毒,会(hui)(hui)变形(xing)融化(hua),所(suo)以是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)的(de),污染后就不(bu)能(neng)用(yong)了口(kou)(kou)腔科(ke)(ke) 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da) 问: 胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)的(de)器(qi)材是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)的(de)吗比如咬口(kou)(kou)大(da)夫手(shou)(shou)套?答(da)(da)(da)(da):病情分析: 你(ni)好!胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)为(wei)侵入性(xing)(xing)(xing)操作,如果不(bu)注意(yi)(yi)会(hui)(hui)引(yin)起交叉感(gan)染。 指(zhi)导意(yi)(yi)见: 正规(gui)医院的(de)胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)耗材均为(wei)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing),胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)不(bu)可能(neng)为(wei)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing),但是(shi)(shi)都(dou)经过严(yan)格消(xiao)毒的(de)。内(nei)科(ke)(ke) 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da) 问: 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)口(kou)(kou)腔包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)材料(liao)(liao)是(shi)(shi)什么?答(da)(da)(da)(da):应(ying)(ying)该是(shi)(shi)托盘还有(you)开口(kou)(kou)器(qi)之类(lei)的(de)。 希(xi)望对(dui)你(ni)有(you)帮助。 麻烦好评,谢谢商(shang)业 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da) 问: 什么情况下应(ying)(ying)该使(shi)(shi)(shi)用(yong)胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)做(zuo)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)?答(da)(da)(da)(da):对(dui)于(yu)钝(dun)形(xing)物体(ti)在胃(wei)(wei)(wei)内(nei)已存留(liu)2周,或(huo)在十二指(zhi)肠内(nei)存留(liu)1周时(shi),都(dou)应(ying)(ying)用(yong)内(nei)镜(jing)(jing)(jing)取(qu)出(chu)(chu)消(xiao)化(hua)内(nei)科(ke)(ke) 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da) 问: 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)手(shou)(shou)术(shu)(shu)材料(liao)(liao)包(bao)(bao)(bao)(bao)包(bao)(bao)(bao)(bao)括(kuo)那些?答(da)(da)(da)(da):一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)手(shou)(shou)术(shu)(shu)材料(liao)(liao)包(bao)(bao)(bao)(bao)(手(shou)(shou)术(shu)(shu)包(bao)(bao)(bao)(bao)、参与包(bao)(bao)(bao)(bao)、产包(bao)(bao)(bao)(bao)、流产包(bao)(bao)(bao)(bao))产科(ke)(ke) 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)问: 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)无菌敷料(liao)(liao)包(bao)(bao)(bao)(bao)适(shi)用(yong)于(yu)什么?答(da)(da)(da)(da):适(shi)用(yong)于(yu)医疗单(dan)位(wei)手(shou)(shou)术(shu)(shu)后、创伤(shang)的(de)换药。医疗健康 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)问: 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)手(shou)(shou)术(shu)(shu)包(bao)(bao)(bao)(bao)标配和(he)常(chang)规(gui)的(de)区(qu)别?答(da)(da)(da)(da):这个(ge)(ge)各个(ge)(ge)医院有(you)自己的(de)常(chang)规(gui)和(he)标配,具(ju)体(ti)看(kan)规(gui)定答(da)(da)(da)(da):这个(ge)(ge)区(qu)别也不(bu)是(shi)(shi)很(hen)大(da) 具(ju)体(ti)相同的(de)很(hen)多的(de)。 点击好评,祝(zhu)你(ni)事事顺利。眼部整形(xing) 2个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)问: 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)口(kou)(kou)腔包(bao)(bao)(bao)(bao)为(wei)何是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)?答(da)(da)(da)(da):因为(wei)该腔包(bao)(bao)(bao)(bao)里的(de)东(dong)(dong)西没(mei)有(you)办法(fa)进(jin)行(xing)高温高压消(xiao)毒,会(hui)(hui)变形(xing)融化(hua),所(suo)以是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)的(de),污染后就不(bu)能(neng)用(yong)了口(kou)(kou)腔科(ke)(ke) 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)问: 胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)有(you)点包(bao)(bao)(bao)(bao)块要紧?答(da)(da)(da)(da):出(chu)(chu)现这样的(de)情况考虑是(shi)(shi)由于(yu)明显的(de)乳腺增生疾(ji)病有(you)很(hen)大(da)关系的(de),需要去乳腺科(ke)(ke)做(zuo)个(ge)(ge)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)消(xiao)化(hua)内(nei)科(ke)(ke) 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)问: 胃(wei)(wei)(wei)镜(jing)(jing)(jing)检(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)包(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)胃(wei)(wei)(wei)管(guan)包(bao)(bao)(bao)(bao)是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)东(dong)(dong)西吗答(da)(da)(da)(da):不(bu)是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)东(dong)(dong)西
一(yi)次(ci)性使用(yong)(yong)(yong)无菌(jun)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)扩(kuo)张器(qi),是(shi)(shi)妇(fu)科医生(sheng)查(cha)(cha)看(kan)你的(de)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao),或(huo)者是(shi)(shi)子宫(gong)时用(yong)(yong)(yong)到的(de)一(yi)种工(gong)具(ju)。运(yun)用(yong)(yong)(yong)扩(kuo)张器(qi)是(shi)(shi)为了(le)保护你的(de)子宫(gong)不(bu)遭到损(sun)伤(shang),用(yong)(yong)(yong)它(ta)来查(cha)(cha)看(kan)你的(de)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)是(shi)(shi)否(fou)(fou)有病变,或(huo)者是(shi)(shi)查(cha)(cha)看(kan)子宫(gong)里(li)边是(shi)(shi)否(fou)(fou)存(cun)在什么相(xiang)同的(de)肿瘤(liu)。有些(xie)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)手(shou)术也是(shi)(shi)需求这(zhei)个扩(kuo)张器(qi)的(de),在阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)手(shou)术中(zhong),一(yi)向(xiang)选用(yong)(yong)(yong)妇(fu)科的(de)鸭嘴状阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)扩(kuo)张器(qi),将(jiang)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)扩(kuo)开,但扩(kuo)张器(qi)外口不(bu)能随意扩(kuo)大和缩小,这(zhei)样扩(kuo)张阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao),手(shou)术起来会(hui)方便许多。需求留意哪些(xie)问题:但需求留意的(de)是(shi)(shi),运(yun)用(yong)(yong)(yong)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)扩(kuo)张器(qi)进行(xing)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)查(cha)(cha)看(kan)今后,回家有必要(yao)运(yun)用(yong)(yong)(yong)护理液清洗(xi)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao),防止阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)扩(kuo)张器(qi)不(bu)洁(jie)净带(dai)来一(yi)些(xie)细(xi)菌(jun),或(huo)者是(shi)(shi)不(bu)洁(jie)物。总(zong)之(zhi)阴(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)(dao)是(shi)(shi)个很灵敏,简(jian)单感染(ran)的(de)当地,咱们(men)女性朋(peng)友一(yi)定要(yao)留意卫生(sheng)。
使用(yong)一次性换(huan)(huan)药(yao)包(bao)(bao)时,换(huan)(huan)药(yao)拆线(xian)前需(xu)要做哪些准(zhun)备(bei)工作(zuo)?首先换(huan)(huan)药(yao)室清(qing)洁(jie)消毒,再通知(zhi)病人准(zhun)时去换(huan)(huan)药(yao)室拆线(xian),然后操作(zuo)者(zhe)准(zhun)备(bei)用(yong)物。具体准(zhun)备(bei)的用(yong)物放(fang)治疗(liao)车上(shang),有一次性无菌换(huan)(huan)药(yao)包(bao)(bao)、碘(dian)伏包(bao)(bao)或(huo)碘(dian)伏、无菌刀(dao)片(pian)、无菌敷(fu)料,医用(yong)垃(la)圾袋,锐器盒,最好带(dai)一个助手,要帮忙倒(dao)碘(dian)伏。操作(zuo)者(zhe)和助手洗手,戴口(kou)罩(zhao)和帽子。准(zhun)备(bei)工作(zuo)大概(gai)就(jiu)是这些,因为现(xian)在(zai)规定换(huan)(huan)药(yao)包(bao)(bao)内(nei)不能(neng)放(fang)碘(dian)伏包(bao)(bao),所以只能(neng)拿(na)碘(dian)伏瓶倒(dao)在(zai)棉球上(shang)或(huo)者(zhe)一次性碘(dian)伏包(bao)(bao)。