导尿包，主要适用于导尿术，推荐一次性使用导尿包导尿术是一种在无菌操作条件下，将导尿管经过尿道插入膀胱，进行引流尿液的方法。一次性使用导尿包步骤：1、提前准备导尿包产品，可以是无菌导尿包或者是一次性导尿包；操作者要进行洗手，佩戴口罩，一次性使用导尿包价格佩戴(dai)手套；3、拆开导尿包，将(jiang)(jiang)物(wu)品放(fang)在专门(men)的(de)(de)(de)器械盘上，将(jiang)(jiang)物(wu)品拿(na)到床(chuang)边；4、核对(dui)病(bing)(bing)人的(de)(de)(de)身份(fen)，并(bing)向病(bing)(bing)人解释接下来的(de)(de)(de)操作(zuo)，让病(bing)(bing)人能(neng)够(gou)放(fang)松心情；5、将(jiang)(jiang)门(men)窗关闭，用病(bing)(bing)房内独有的(de)(de)(de)屏风遮挡病(bing)(bing)床(chuang)；6、将(jiang)(jiang)床(chuang)旁的(de)(de)(de)椅子放(fang)在合适的(de)(de)(de)位置(zhi)，将(jiang)(jiang)便盆(pen)放(fang)在椅子上；7、掀开被(bei)子；8、病(bing)(bing)人无法起(qi)身的(de)(de)(de)情况(kuang)下，可(ke)以让家属或操作(zuo)者(zhe)帮助(zhu)病(bing)(bing)人褪去裤子，对(dui)侧的(de)(de)(de)腿部盖上被(bei)子，近处(chu)盖上毛巾，可(ke)以避免(mian)病(bing)(bing)人太过羞耻(chi)，影(ying)响操作(zuo)；

对业(ye)(ye)内企(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)来说，焦点核心的(de)(de)还(hai)有(you)(you)(you)(you)：几(ji)十种(zhong)医(yi)疗器械(xie)的(de)(de)管(guan)理(li)类(lei)(lei)(lei)别(bie)(bie)降(jiang)(jiang)(jiang)了，有(you)(you)(you)(you)从(cong)三类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，也(ye)有(you)(you)(you)(you)从(cong)二(er)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)为一(yi)类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)。也(ye)有(you)(you)(you)(you)部分产(chan)(chan)品是升类(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)。还(hai)有(you)(you)(you)(you)的(de)(de)产(chan)(chan)品将(jiang)不再(zai)作为医(yi)疗器械(xie)管(guan)理(li)。产(chan)(chan)品类(lei)(lei)(lei)别(bie)(bie)上(shang)的(de)(de)变化是要(yao)直(zhi)接影(ying)响医(yi)疗器械(xie)生(sheng)产(chan)(chan)经(jing)营企(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)的(de)(de)，比如生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)，原(yuan)本自家产(chan)(chan)品是三类(lei)(lei)(lei)，降(jiang)(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)(lei)管(guan)理(li)之后，企(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)将(jiang)无需(xu)再(zai)跑到(dao)北京(jing)、到(dao)药监(jian)(jian)总局来进行产(chan)(chan)品注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)，只(zhi)需(xu)在(zai)本省药监(jian)(jian)局注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)即可。从(cong)二(er)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)为一(yi)类(lei)(lei)(lei)管(guan)理(li)的(de)(de)，生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)则更省事，产(chan)(chan)品无需(xu)注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)，只(zhi)需(xu)备案即可。降(jiang)(jiang)(jiang)类(lei)(lei)(lei)之后，在(zai)注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)更省事之外，节省的(de)(de)还(hai)有(you)(you)(you)(you)注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)费用。以三类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)(lei)为例，原(yuan)有(you)(you)(you)(you)境(jing)内三类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)品首次注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)要(yao)收(shou)费15.36万元(yuan)(yuan)，而转到(dao)地方注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)后，目前收(shou)费最便宜的(de)(de)宁夏(xia)仅(jin)有(you)(you)(you)(you)3.13万元(yuan)(yuan)，还(hai)有(you)(you)(you)(you)十多个省份则还(hai)没(mei)开始(shi)收(shou)费呢。当然，反过来，对升类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)品而言，注(zhu)册(ce)(ce)(ce)(ce)要(yao)比现在(zai)麻烦一(yi)些了，由二(er)类(lei)(lei)(lei)升为三类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，风险级别(bie)(bie)大增，也(ye)将(jiang)面临药监(jian)(jian)更为严格和密集的(de)(de)监(jian)(jian)管(guan)举措。

一次性使用(yong)(yong)吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)怎么用(yong)(yong)？吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)使用(yong)(yong)方法(fa)与3个注意事项(xiang)首先是(shi)吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)使用(yong)(yong)方法(fa)：1、检(jian)查(cha)吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)情况，检(jian)查(cha)吸引器作用(yong)(yong)，检(jian)查(cha)吸引导(dao)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)是(shi)否(fou)通(tong)畅(chang)，是(shi)否(fou)会影响正常吸痰(tan)(tan)操作。2、准备好(hao)吸痰(tan)(tan)用(yong)(yong)的(de)(de)所有(you)物品，将这些物品都放在床(chuang)头柜上(shang)，向(xiang)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)说明(ming)接下来的(de)(de)操作，解释部分物品的(de)(de)用(yong)(yong)途，让患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)做好(hao)准备。3、让患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)侧头，并微微后仰(yang)，如(ru)果(guo)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)本身昏迷了(le)，需要(yao)用(yong)(yong)压舌板将患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)嘴(zui)巴张开，然后将吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)侧插(cha)到咽喉部位，等患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)吸气的(de)(de)时候，将吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)插(cha)入气管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)。如(ru)果(guo)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)本身口腔吸痰(tan)(tan)比(bi)较困难(nan)，可(ke)以从(cong)鼻腔插(cha)入，当(dang)然，颅底骨(gu)折的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)禁止(zhi)使用(yong)(yong)。如(ru)果(guo)是(shi)气管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)或者(zhe)(zhe)气管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)切(qie)开的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)，可(ke)以从(cong)插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)或者(zhe)(zhe)是(shi)套管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)内插(cha)入吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)。

一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)检查(cha)包(bao)(bao)(bao)(bao)相(xiang)关问答(da)(da)(da)(da)(da)问： 一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)包(bao)(bao)(bao)(bao)为(wei)(wei)(wei)何是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)？答(da)(da)(da)(da)(da)：因为(wei)(wei)(wei)该(gai)(gai)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)包(bao)(bao)(bao)(bao)里(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)东西(xi)(xi)没有(you)办法(fa)(fa)进行高(gao)(gao)温高(gao)(gao)压(ya)(ya)消(xiao)毒，会变形(xing)(xing)融化，所以是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，污(wu)染(ran)后就不能用(yong)(yong)(yong)了口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)科 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da) 问： 胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)检查(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)器材是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)吗(ma)比如(ru)咬口(kou)(kou)(kou)大(da)夫手(shou)(shou)套？答(da)(da)(da)(da)(da)：病情分析： 你(ni)好(hao)！胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)检查(cha)为(wei)(wei)(wei)侵入性(xing)(xing)(xing)操作，如(ru)果不注意(yi)会引起(qi)交叉感染(ran)。 指导意(yi)见： 正规(gui)医(yi)(yi)院的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)耗(hao)材均为(wei)(wei)(wei)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)，胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)不可(ke)能为(wei)(wei)(wei)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)，但是(shi)(shi)(shi)(shi)都(dou)(dou)经过严格消(xiao)毒的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。内(nei)(nei)科 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da) 问： 一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料(liao)(liao)是(shi)(shi)(shi)(shi)什(shen)么(me)？答(da)(da)(da)(da)(da)：应(ying)该(gai)(gai)是(shi)(shi)(shi)(shi)托盘还有(you)开口(kou)(kou)(kou)器之类的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。 希望对(dui)你(ni)有(you)帮(bang)助。 麻烦好(hao)评，谢谢商(shang)业 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da) 问： 什(shen)么(me)情况(kuang)下应(ying)该(gai)(gai)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)做检查(cha)？答(da)(da)(da)(da)(da)：对(dui)于(yu)钝形(xing)(xing)物(wu)体(ti)在胃(wei)(wei)(wei)(wei)内(nei)(nei)已存(cun)留2周，或在十二指肠内(nei)(nei)存(cun)留1周时，都(dou)(dou)应(ying)用(yong)(yong)(yong)内(nei)(nei)镜(jing)取出(chu)消(xiao)化内(nei)(nei)科 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da) 问： 一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)术(shu)材料(liao)(liao)包(bao)(bao)(bao)(bao)包(bao)(bao)(bao)(bao)括(kuo)那些？答(da)(da)(da)(da)(da)：一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)术(shu)材料(liao)(liao)包(bao)(bao)(bao)(bao)(手(shou)(shou)术(shu)包(bao)(bao)(bao)(bao)、参与包(bao)(bao)(bao)(bao)、产包(bao)(bao)(bao)(bao)、流产包(bao)(bao)(bao)(bao))产科 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da)问： 一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)无菌敷料(liao)(liao)包(bao)(bao)(bao)(bao)适(shi)用(yong)(yong)(yong)于(yu)什(shen)么(me)？答(da)(da)(da)(da)(da)：适(shi)用(yong)(yong)(yong)于(yu)医(yi)(yi)疗单位手(shou)(shou)术(shu)后、创伤(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)换(huan)药。医(yi)(yi)疗健康 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da)问： 一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)术(shu)包(bao)(bao)(bao)(bao)标(biao)配和常(chang)规(gui)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)区(qu)别(bie)？答(da)(da)(da)(da)(da)：这(zhei)个(ge)(ge)各个(ge)(ge)医(yi)(yi)院有(you)自己(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)常(chang)规(gui)和标(biao)配，具(ju)体(ti)看规(gui)定(ding)答(da)(da)(da)(da)(da)：这(zhei)个(ge)(ge)区(qu)别(bie)也不是(shi)(shi)(shi)(shi)很大(da) 具(ju)体(ti)相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)很多(duo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。 点击好(hao)评，祝你(ni)事(shi)事(shi)顺利。眼部整(zheng)形(xing)(xing) 2个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da)问： 一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)包(bao)(bao)(bao)(bao)为(wei)(wei)(wei)何是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)？答(da)(da)(da)(da)(da)：因为(wei)(wei)(wei)该(gai)(gai)腔(qiang)(qiang)包(bao)(bao)(bao)(bao)里(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)东西(xi)(xi)没有(you)办法(fa)(fa)进行高(gao)(gao)温高(gao)(gao)压(ya)(ya)消(xiao)毒，会变形(xing)(xing)融化，所以是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，污(wu)染(ran)后就不能用(yong)(yong)(yong)了口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)科 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da)问： 胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)检查(cha)有(you)点包(bao)(bao)(bao)(bao)块要(yao)(yao)紧？答(da)(da)(da)(da)(da)：出(chu)现这(zhei)样(yang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情况(kuang)考虑是(shi)(shi)(shi)(shi)由于(yu)明显的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)乳腺(xian)增生疾病有(you)很大(da)关系的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)，需要(yao)(yao)去乳腺(xian)科做个(ge)(ge)检查(cha)消(xiao)化内(nei)(nei)科 1个(ge)(ge)回(hui)答(da)(da)(da)(da)(da)问： 胃(wei)(wei)(wei)(wei)镜(jing)检查(cha)包(bao)(bao)(bao)(bao)和胃(wei)(wei)(wei)(wei)管包(bao)(bao)(bao)(bao)是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)东西(xi)(xi)吗(ma)答(da)(da)(da)(da)(da)：不是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)东西(xi)(xi)

医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)是医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)研(yan)制(zhi)(zhi)(zhi)、生产(chan)(chan)、经(jing)营、使用以及监(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)所共同遵循的技术(shu)(shu)规(gui)范(fan)，是医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)监(jian)管(guan)(guan)和(he)产(chan)(chan)业(ye)发展(zhan)的重(zhong)要(yao)技术(shu)(shu)支撑(cheng)。药(yao)监(jian)局(ju)高度重(zhong)视(shi)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，按(an)照(zhao)“四个(ge)严”的要(yao)求，结合医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)发展(zhan)和(he)监(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际，不断(duan)完善医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)(zhi)(zhi)度体(ti)系、持续开展(zhan)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修订(ding)(ding)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，我国医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)体(ti)系不断(duan)完善，医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)对监(jian)管(guan)(guan)和(he)产(chan)(chan)业(ye)发展(zhan)的技术(shu)(shu)支撑(cheng)能力(li)持续提(ti)升(sheng)。一、加强(qiang)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)度建(jian)设。为贯彻(che)(che)落实(shi)(shi)国务院深化标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化改(gai)革重(zhong)大决(jue)策部署，依据(ju)《中华人(ren)民共和(he)国标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)化法》，立足我国医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)发展(zhan)和(he)监(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际，2017年(nian)4月，原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)管(guan)(guan)总局(ju)修订(ding)(ding)印(yin)(yin)发《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办法》，该办法的出(chu)台(tai)对指(zhi)导我国医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)、规(gui)范(fan)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修订(ding)(ding)、促进(jin)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提(ti)升(sheng)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)质量(liang)(liang)等(deng)起到了(le)积极(ji)作(zuo)(zuo)用。为贯彻(che)(che)落实(shi)(shi)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办法》，原食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)管(guan)(guan)总局(ju)先后印(yin)(yin)发《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)(zhi)修订(ding)(ding)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)管(guan)(guan)理(li)(li)规(gui)范(fan)》和(he)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)报批发布(bu)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)细(xi)则》等(deng)文件，进(jin)一步规(gui)范(fan)了(le)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)程序，强(qiang)化了(le)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)精细(xi)化过程管(guan)(guan)理(li)(li)，为提(ti)升(sheng)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)质量(liang)(liang)奠定了(le)坚实(shi)(shi)的制(zhi)(zhi)(zhi)度基础。