2月13日(ri)，联(lian)(lian)合(he)整治“保(bao)(bao)健”市(shi)场(chang)乱象百日(ri)行(xing)(xing)动(dong)联(lian)(lian)合(he)工作(zuo)组(zu)在市(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)总(zong)局召开(kai)(kai)工作(zuo)组(zu)会(hui)(hui)(hui)议。市(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)总(zong)局副(fu)局长甘霖同志(zhi)出席(xi)会(hui)(hui)(hui)议并讲(jiang)话，市(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)总(zong)局、工业(ye)和(he)信息化(hua)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、公安部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、民政部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、住房和(he)城(cheng)乡建设部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、农业(ye)农村部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、商务部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、文化(hua)和(he)旅(lv)游部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)、卫生(sheng)健康委(wei)员(yuan)(yuan)会(hui)(hui)(hui)、广播电(dian)视总(zong)局、中医药管(guan)(guan)理(li)(li)局、药品监(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)局、网信办(ban)等13部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)门(men)成(cheng)员(yuan)(yuan)单(dan)位(wei)负责同志(zhi)及联(lian)(lian)络员(yuan)(yuan)和(he)市(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)总(zong)局“百日(ri)行(xing)(xing)动(dong)”工作(zuo)组(zu)成(cheng)员(yuan)(yuan)单(dan)位(wei)负责同志(zhi)及联(lian)(lian)络员(yuan)(yuan)参加(jia)(jia)会(hui)(hui)(hui)议。“百日(ri)行(xing)(xing)动(dong)”开(kai)(kai)展以来，各部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)门(men)积极(ji)落(luo)实《关于(yu)开(kai)(kai)展联(lian)(lian)合(he)整治“保(bao)(bao)健”市(shi)场(chang)乱象百日(ri)行(xing)(xing)动(dong)的(de)通知(zhi)》要求(qiu)，立(li)足自身职(zhi)能，迅速部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)署落(luo)实，在相关领(ling)域(yu)和(he)行(xing)(xing)业(ye)内(nei)开(kai)(kai)展行(xing)(xing)动(dong)。市(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)总(zong)局切实履(lv)行(xing)(xing)监(jian)管(guan)(guan)执法、联(lian)(lian)络调度、汇集信息、服务保(bao)(bao)障等职(zhi)责，通过建立(li)工作(zuo)协调机制、建立(li)工作(zuo)台账、召开(kai)(kai)调度会(hui)(hui)(hui)议、加(jia)(jia)强新闻宣(xuan)传等方(fang)式，组(zu)织各部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)门(men)、市(shi)场(chang)监(jian)管(guan)(guan)系统迅速深入开(kai)(kai)展“百日(ri)行(xing)(xing)动(dong)”。

2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。优质一次性使用口腔护理包药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。一次性使用口腔护理包价格药监局(ju)、卫(wei)生健康委联合下发(fa)通知，要求立(li)即暂停使用该企(qi)(qi)业(ye)生产(chan)的(de)(de)相关产(chan)品，并及时采(cai)取封存(cun)等控制措(cuo)施。上海方面对涉事批次静注人免疫(yi)球蛋白进行的(de)(de)艾滋病(bing)(bing)、乙肝(gan)(gan)、丙肝(gan)(gan)三(san)种病(bing)(bing)毒(du)核酸检(jian)测(ce)，结果均为阴性(xing)；江西方面对患者(zhe)的(de)(de)艾滋病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒(du)核酸检(jian)测(ce)，结果为阴性(xing)。对企(qi)(qi)业(ye)现(xian)场(chang)核查等有关工(gong)作正在进一(yi)步进行中。

如(ru)何(he)使用(yong)(yong)(yong)一(yi)次性采(cai)(cai)血(xue)护(hu)理包方(fang)法/步(bu)骤(zhou)1、基础配置：消(xiao)毒湿巾、垫(dian)巾、碘伏棉(mian)签、医用(yong)(yong)(yong)采(cai)(cai)血(xue)贴、压(ya)脉带。 还可(ke)根(gen)据(ju)客户需求添加其它耗(hao)材(cai)，如(ru)一(yi)次性手(shou)(shou)套(tao)等。2、适用(yong)(yong)(yong)范围：本产品适用(yong)(yong)(yong)于采(cai)(cai)血(xue)、输血(xue)前后(hou)消(xiao)毒和护(hu)理使用(yong)(yong)(yong)。3、使用(yong)(yong)(yong)说(shuo)明： 1）开启密封包装袋取出产品； 2）消(xiao)毒棉(mian)棒(bang)使用(yong)(yong)(yong)时，需将带有标记的(de)一(yi)端用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)掰断。待液体流到(dao)下部的(de)棉(mian)签时，可(ke)以使用(yong)(yong)(yong)；3）按(an)照常规(gui)操作程序(xu)，进(jin)行采(cai)(cai)输血(xue)护(hu)理。

一次(ci)性(xing)使用(yong)(yong)(yong)阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi)是(shi)一种一次(ci)性(xing)无菌阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi)，供妇(fu)科(ke)查(cha)看用(yong)(yong)(yong)，分(fen)推(tui)拉(la)式、调(diao)理式和(he)钩扣(kou)式三(san)种。性(xing)能结构：一次(ci)性(xing)无菌阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi) 由上叶、下(xia)叶和(he)手柄组成(cheng)，分(fen)推(tui)拉(la)式、调(diao)理式和(he)钩扣(kou)式三(san)种，按尺度不同分(fen)三(san)个(ge)规(gui)格。一次(ci)性(xing)无菌阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi) 应无菌；适用(yong)(yong)(yong)范围：供妇(fu)科(ke)查(cha)看用(yong)(yong)(yong)；规(gui)格型号(hao)：大号(hao)、中号(hao)、小号(hao)；一次(ci)性(xing)照明阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi)在为妇(fu)科(ke)病(bing)人检查(cha)、治疗(liao)时(shi)，我们常会用(yong)(yong)(yong)到阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi)，现在常用(yong)(yong)(yong)的(de)阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)扩(kuo)(kuo)(kuo)张器(qi)(qi)，在灯光较暗的(de)情形下(xia)，插入阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)后，无法(fa)看清阴(yin)(yin)(yin)(yin)道(dao)(dao)(dao)内的(de)具体情形，以致于无法(fa)进行有效(xiao)检查(cha)和(he)治疗(liao)。

医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)研制(zhi)(zhi)、生产(chan)、经(jing)营、使用以及监(jian)(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)所共同遵循的(de)(de)技术(shu)规范(fan)，是医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)和(he)产(chan)业(ye)(ye)发(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)重(zhong)要技术(shu)支撑。药监(jian)(jian)(jian)(jian)局(ju)高(gao)度(du)重(zhong)视医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工作(zuo)(zuo)，按(an)照“四个(ge)严”的(de)(de)要求，结合医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产(chan)业(ye)(ye)发(fa)展(zhan)(zhan)和(he)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际(ji)，不(bu)断完(wan)善医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)制(zhi)(zhi)度(du)体系(xi)、持(chi)续开展(zhan)(zhan)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)修订(ding)工作(zuo)(zuo)，我国医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系(xi)不(bu)断完(wan)善，医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)和(he)产(chan)业(ye)(ye)发(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)技术(shu)支撑能力(li)持(chi)续提升。一(yi)、加强(qiang)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)度(du)建(jian)设。为(wei)(wei)贯彻落(luo)(luo)实(shi)(shi)国务院深化(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重(zhong)大决(jue)策部署，依据《中华(hua)人民共和(he)国标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法》，立足我国医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)产(chan)业(ye)(ye)发(fa)展(zhan)(zhan)和(he)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工作(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际(ji)，2017年(nian)4月，原食(shi)(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)修订(ding)印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)办法》，该(gai)办法的(de)(de)出(chu)台对指导我国医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)、规范(fan)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)修订(ding)、促进标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提升医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)质量等起到了(le)积(ji)极(ji)作(zuo)(zuo)用。为(wei)(wei)贯彻落(luo)(luo)实(shi)(shi)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)办法》，原食(shi)(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)先(xian)后印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)修订(ding)工作(zuo)(zuo)管(guan)(guan)(guan)理(li)规范(fan)》和(he)《医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)布工作(zuo)(zuo)细则》等文件，进一(yi)步规范(fan)了(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工作(zuo)(zuo)程(cheng)序，强(qiang)化(hua)了(le)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细化(hua)过程(cheng)管(guan)(guan)(guan)理(li)，为(wei)(wei)提升医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定(ding)了(le)坚(jian)实(shi)(shi)的(de)(de)制(zhi)(zhi)度(du)基础。