2月13日(ri)，联(lian)(lian)合整治(zhi)“保健(jian)”市场乱象百(bai)日(ri)行(xing)动(dong)(dong)联(lian)(lian)合工(gong)作(zuo)(zuo)组(zu)在(zai)市场监(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)召开(kai)(kai)工(gong)作(zuo)(zuo)组(zu)会议(yi)。市场监(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)副局(ju)长(zhang)甘霖(lin)同(tong)(tong)志(zhi)出席(xi)会议(yi)并讲话，市场监(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)、工(gong)业(ye)和信息化部(bu)(bu)(bu)、公安部(bu)(bu)(bu)、民政部(bu)(bu)(bu)、住(zhu)房和城乡建设部(bu)(bu)(bu)、农业(ye)农村部(bu)(bu)(bu)、商务(wu)部(bu)(bu)(bu)、文化和旅游(you)部(bu)(bu)(bu)、卫生(sheng)健(jian)康委员(yuan)(yuan)会、广播电视总(zong)局(ju)、中医药管(guan)(guan)(guan)理局(ju)、药品监(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理局(ju)、网信办等13部(bu)(bu)(bu)门(men)成员(yuan)(yuan)单位负责同(tong)(tong)志(zhi)及联(lian)(lian)络(luo)员(yuan)(yuan)和市场监(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)“百(bai)日(ri)行(xing)动(dong)(dong)”工(gong)作(zuo)(zuo)组(zu)成员(yuan)(yuan)单位负责同(tong)(tong)志(zhi)及联(lian)(lian)络(luo)员(yuan)(yuan)参(can)加会议(yi)。“百(bai)日(ri)行(xing)动(dong)(dong)”开(kai)(kai)展(zhan)以来，各(ge)部(bu)(bu)(bu)门(men)积(ji)极落实(shi)《关于开(kai)(kai)展(zhan)联(lian)(lian)合整治(zhi)“保健(jian)”市场乱象百(bai)日(ri)行(xing)动(dong)(dong)的通知》要求，立(li)(li)足自身职(zhi)(zhi)能，迅速部(bu)(bu)(bu)署(shu)落实(shi)，在(zai)相关领(ling)域和行(xing)业(ye)内(nei)开(kai)(kai)展(zhan)行(xing)动(dong)(dong)。市场监(jian)管(guan)(guan)(guan)总(zong)局(ju)切实(shi)履行(xing)监(jian)管(guan)(guan)(guan)执法、联(lian)(lian)络(luo)调度、汇集信息、服务(wu)保障等职(zhi)(zhi)责，通过建立(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)协(xie)调机制、建立(li)(li)工(gong)作(zuo)(zuo)台账、召开(kai)(kai)调度会议(yi)、加强新闻宣传等方式(shi)，组(zu)织各(ge)部(bu)(bu)(bu)门(men)、市场监(jian)管(guan)(guan)(guan)系统迅速深(shen)入开(kai)(kai)展(zhan)“百(bai)日(ri)行(xing)动(dong)(dong)”。

一(yi)次性使用吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)操(cao)作方法(1)检查吸(xi)(xi)引器(qi)各(ge)(ge)部连接是否完善(shan)，有无(wu)漏气。接通电源，打开开关(guan)，检查吸(xi)(xi)引器(qi)性能，调(diao)节负压(ya)。一(yi)般(ban)成人(ren)吸(xi)(xi)痰(tan)负压(ya)约(yue)(yue)40-50 kPa，小儿吸(xi)(xi)痰(tan)约(yue)(yue)13-30kPa，将一(yi)次性使用吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)置于水(shui)中，试验吸(xi)(xi)引力，并冲(chong)洗皮管(guan)(guan)。(2)将病(bing)人(ren)头部转向护士(shi)，铺治疗巾于颌(he)下。(3)插(cha)入一(yi)次性使用吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)，其顺(shun)序是由(you)口(kou)腔(qiang)前庭(ting)→颊部→咽部，将各(ge)(ge)部吸(xi)(xi)尽。如口(kou)腔(qiang)吸(xi)(xi)痰(tan)有困难时，可由(you)鼻腔(qiang)插(cha)入(颅底骨折患(huan)者禁用)，其顺(shun)序由(you)鼻腔(qiang)前庭(ting)→下鼻道→鼻后孔(kong)→咽部→气管(guan)(guan)(约(yue)(yue)20-25cm)，将分(fen)泌物逐段(duan)吸(xi)(xi)尽。若有气管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)或(huo)气管(guan)(guan)切开时，可由(you)插(cha)管(guan)(guan)或(huo)套管(guan)(guan)内插(cha)入，将痰(tan)液吸(xi)(xi)出。昏(hun)迷病(bing)人(ren)可用压(ya)舌(she)板或(huo)开口(kou)器(qi)先将口(kou)启(qi)开，再(zai)行吸(xi)(xi)引。

对业(ye)(ye)内企业(ye)(ye)来(lai)说，焦点核心的(de)(de)(de)(de)还有(you)：几十种医(yi)疗器(qi)械的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理类(lei)(lei)别降了，有(you)从三类(lei)(lei)降为(wei)(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)，也有(you)从二(er)(er)(er)类(lei)(lei)降为(wei)(wei)一(yi)类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)。也有(you)部分产(chan)(chan)(chan)品是(shi)(shi)升类(lei)(lei)了的(de)(de)(de)(de)。还有(you)的(de)(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品将(jiang)(jiang)不再(zai)作为(wei)(wei)医(yi)疗器(qi)械管(guan)(guan)(guan)理。产(chan)(chan)(chan)品类(lei)(lei)别上的(de)(de)(de)(de)变化是(shi)(shi)要直(zhi)接影响医(yi)疗器(qi)械生产(chan)(chan)(chan)经营企业(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)，比(bi)如生产(chan)(chan)(chan)企业(ye)(ye)，原(yuan)本自家产(chan)(chan)(chan)品是(shi)(shi)三类(lei)(lei)，降为(wei)(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)管(guan)(guan)(guan)理之后，企业(ye)(ye)将(jiang)(jiang)无需(xu)再(zai)跑到(dao)北京、到(dao)药监(jian)总局(ju)来(lai)进行产(chan)(chan)(chan)品注(zhu)册，只(zhi)需(xu)在(zai)本省药监(jian)局(ju)注(zhu)册即可(ke)。从二(er)(er)(er)类(lei)(lei)降为(wei)(wei)一(yi)类(lei)(lei)管(guan)(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)，生产(chan)(chan)(chan)企业(ye)(ye)则(ze)更(geng)省事，产(chan)(chan)(chan)品无需(xu)注(zhu)册，只(zhi)需(xu)备(bei)案(an)即可(ke)。降类(lei)(lei)之后，在(zai)注(zhu)册更(geng)省事之外，节省的(de)(de)(de)(de)还有(you)注(zhu)册费(fei)(fei)用。以三类(lei)(lei)降为(wei)(wei)二(er)(er)(er)类(lei)(lei)为(wei)(wei)例，原(yuan)有(you)境内三类(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品首次(ci)注(zhu)册要收(shou)费(fei)(fei)15.36万(wan)元，而转到(dao)地方注(zhu)册后，目前收(shou)费(fei)(fei)最便(bian)宜的(de)(de)(de)(de)宁夏仅有(you)3.13万(wan)元，还有(you)十多个省份(fen)则(ze)还没开始收(shou)费(fei)(fei)呢。当然(ran)，反过来(lai)，对升类(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品而言，注(zhu)册要比(bi)现在(zai)麻烦(fan)一(yi)些了，由二(er)(er)(er)类(lei)(lei)升为(wei)(wei)三类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)，风险级(ji)别大(da)增，也将(jiang)(jiang)面临药监(jian)更(geng)为(wei)(wei)严格和密集的(de)(de)(de)(de)监(jian)管(guan)(guan)(guan)举措。

2月5日，药监局接到卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。推荐一次性使用吸痰包药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。一次性使用吸痰包厂家药监局、卫生健康委(wei)联合下发(fa)通知，要求(qiu)立即(ji)暂(zan)停使(shi)用该企业(ye)生产(chan)的(de)相(xiang)关(guan)产(chan)品(pin)，并及时采取封存等控制措(cuo)施(shi)。上海方(fang)面对涉(she)事批次静注(zhu)人免疫球蛋白(bai)进行(xing)的(de)艾滋(zi)病、乙肝(gan)(gan)、丙肝(gan)(gan)三(san)种病毒(du)核(he)酸检测，结(jie)(jie)果均(jun)为阴(yin)性(xing)；江西方(fang)面对患者的(de)艾滋(zi)病病毒(du)核(he)酸检测，结(jie)(jie)果为阴(yin)性(xing)。对企业(ye)现场核(he)查等有关(guan)工作正(zheng)在进一(yi)步进行(xing)中。