对(dui)业内企(qi)业来(lai)说，焦点核心的(de)(de)(de)还有(you)(you)(you)：几十种医(yi)疗器械的(de)(de)(de)管理类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别降(jiang)了，有(you)(you)(you)从三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)，也有(you)(you)(you)从二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)。也有(you)(you)(you)部分产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是(shi)升类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)(de)。还有(you)(you)(you)的(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)将(jiang)(jiang)不再(zai)(zai)作为(wei)(wei)医(yi)疗器械管理。产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别上的(de)(de)(de)变化是(shi)要(yao)(yao)直接影(ying)响(xiang)医(yi)疗器械生产(chan)(chan)(chan)经营企(qi)业的(de)(de)(de)，比如生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业，原本自家产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是(shi)三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管理之后(hou)，企(qi)业将(jiang)(jiang)无(wu)需(xu)再(zai)(zai)跑到北京、到药(yao)监(jian)总局来(lai)进行产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注册(ce)(ce)，只需(xu)在本省(sheng)(sheng)药(yao)监(jian)局注册(ce)(ce)即可。从二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管理的(de)(de)(de)，生产(chan)(chan)(chan)企(qi)业则(ze)更(geng)(geng)省(sheng)(sheng)事，产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)无(wu)需(xu)注册(ce)(ce)，只需(xu)备案即可。降(jiang)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)之后(hou)，在注册(ce)(ce)更(geng)(geng)省(sheng)(sheng)事之外，节省(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)还有(you)(you)(you)注册(ce)(ce)费用(yong)。以三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)为(wei)(wei)例，原有(you)(you)(you)境内三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)首次注册(ce)(ce)要(yao)(yao)收费15.36万(wan)元(yuan)，而(er)转到地方注册(ce)(ce)后(hou)，目前收费最便(bian)宜的(de)(de)(de)宁夏仅有(you)(you)(you)3.13万(wan)元(yuan)，还有(you)(you)(you)十多(duo)个省(sheng)(sheng)份则(ze)还没开始收费呢。当然，反过来(lai)，对(dui)升类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)而(er)言，注册(ce)(ce)要(yao)(yao)比现在麻烦一些(xie)了，由(you)二(er)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)升为(wei)(wei)三类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)，风险级别大增(zeng)，也将(jiang)(jiang)面临药(yao)监(jian)更(geng)(geng)为(wei)(wei)严格和密集的(de)(de)(de)监(jian)管举措。

本(ben)产(chan)(chan)品(pin)主要采(cai)血(xue)(xue)前后对(dui)献血(xue)(xue)者(zhe)进(jin)行(xing)护(hu)(hu)理(li)使(shi)用(yong)(yong)，消(xiao)毒棉(mian)(mian)棒采(cai)用(yong)(yong)液(ye)棒，使(shi)用(yong)(yong)方(fang)便(bian)；产(chan)(chan)品(pin)无(wu)菌，一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)，方(fang)便(bian)护(hu)(hu)理(li)人(ren)员操(cao)作，防(fang)止(zhi)交(jiao)叉(cha)感染(ran)。具体特点如(ru)下(xia)：1、无(wu)菌垫单：防(fang)水无(wu)纺(fang)布2、止(zhi)血(xue)(xue)带：进(jin)口高弹(dan)(dan)非乳胶材(cai)料，弹(dan)(dan)力好(hao)，防(fang)止(zhi)皮肤过敏。3、消(xiao)毒棉(mian)(mian)签：超长碘伏(fu)棒设(she)(she)计，确保面积消(xiao)毒充(chong)分，碘伏(fu)棒易折，免得头(tou)设(she)(she)计合理(li)，不(bu)(bu)滴不(bu)(bu)漏；两端面头(tou)采(cai)用(yong)(yong)不(bu)(bu)同颜色(se)区分，使(shi)用(yong)(yong)方(fang)便(bian)；内装医用(yong)(yong)碘伏(fu)液(ye)体，其有效(xiao)碘含量为0.45-0.55%，消(xiao)毒效(xiao)果(guo)好(hao)。4、采(cai)血(xue)(xue)贴：主要用(yong)(yong)于采(cai)血(xue)(xue)针眼等小创(chuang)(chuang)口的(de)止(zhi)血(xue)(xue)与保护(hu)(hu)，产(chan)(chan)品(pin)止(zhi)血(xue)(xue)迅速、创(chuang)(chuang)口愈(yu)合快(kuai)，可有效(xiao)降低针眼感染(ran)及(ji)皮下(xia)淤血(xue)(xue)的(de)几(ji)率，从根本(ben)上解决(jue)了棉(mian)(mian)球(qiu)及(ji)普通创(chuang)(chuang)可贴无(wu)法克服(fu)的(de)止(zhi)血(xue)(xue)愈(yu)合效(xiao)果(guo)差(cha)的(de)难题，减(jian)轻了献血(xue)(xue)者(zhe)的(de)心里负担(dan)。改良(liang)肤色(se)材(cai)料，强(qiang)调人(ren)性(xing)化设(she)(she)计，粘性(xing)强(qiang)，易剥落。

一次性使用口腔护理包怎么样？随着环境的污染，人们不敢出门，一出门就要被感染，不是得感冒，就是头痛、头晕，虽然也有一些人带着口罩，可那口罩毕竟有缝隙，空气中的细菌还是可以通过空隙钻入人们的口腔。优质一次性使用吸痰管一次性使用口腔护理包，帮助您口腔清洁。那么它到底怎么样呢？一次性使用护理包包括棉球、毛巾、镊子等医疗工具，简单小巧，无论是家庭还是外出旅行，都可使用。比一般口腔护理包更卫生，更环保，使用简单，而且性价比高，是真正口腔护理需要的人群的必备工具包。一次性使用口腔护理保护您的口腔，时刻清洁您的口腔，干净卫生，无需多么复杂的程序，只需按照说明书一步一步的执行即可一次性使用吸痰管批发。因为(wei)(wei)口腔护(hu)理(li)包(bao)并(bing)不(bu)是(shi)每(mei)天都需(xu)要(yao)使(shi)(shi)(shi)用(yong)，所(suo)以建(jian)议买一次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)口腔护(hu)理(li)包(bao)，价格实(shi)惠，消费者容易接受。一次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)口腔护(hu)理(li)包(bao)就是(shi)只能使(shi)(shi)(shi)用(yong)一次(ci)，多(duo)次(ci)使(shi)(shi)(shi)用(yong)的(de)话(hua)可(ke)能会出现感染症状，不(bu)要(yao)为(wei)(wei)了图方便就多(duo)次(ci)使(shi)(shi)(shi)用(yong)；要(yao)按照说明(ming)书的(de)用(yong)法或是(shi)医嘱进(jin)行操作；要(yao)放(fang)到(dao)小孩儿不(bu)易碰到(dao)的(de)地方存放(fang)；把本产品(pin)使(shi)(shi)(shi)用(yong)过后(hou)，请将它扔到(dao)垃圾桶不(bu)要(yao)随意(yi)丢弃，保持良(liang)好环境卫生，这样才能使(shi)(shi)(shi)病菌(jun)不(bu)易感染。

一(yi)(yi)(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)导尿(niao)包 产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)备案 过了有(you)效期(qi)怎么办消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)定(ding)(ding)义：消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)包括：消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂(ji)(ji)、消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)器(qi)(qi)械(含生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)示物(wu)(wu)(wu)、化学(xue)指(zhi)(zhi)(zhi)示物(wu)(wu)(wu)和(灭(mie)菌(jun)(jun)物(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)(pin)(pin)包装物(wu)(wu)(wu))、卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)用(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)和一(yi)(yi)(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)医(yi)疗(liao)用(yong)(yong)品(pin)(pin)(pin)(pin)。根(gen)(gen)据《中(zhong)华人民共和国(guo)传染病防治法》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)管理(li)办法》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)标(biao)签说明书(shu)管理(li)规(gui)范(fan)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)安全评价规(gui)定(ding)(ding)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)技术(shu)规(gui)范(fan)》、《卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)行政许可管理(li)办法》、《新消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和新涉(she)水产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)行政许可管理(li)规(gui)定(ding)(ding)》的(de)要(yao)求(qiu)，在中(zhong)国(guo)境(jing)内(nei)销售和生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)类(lei)(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)根(gen)(gen)据风险不同，实行分类(lei)(lei)(lei)管理(li)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)分类(lei)(lei)(lei)：按照(zhao)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)用(yong)(yong)途、使用(yong)(yong)对(dui)象(xiang)的(de)风险程度实行分类(lei)(lei)(lei)，具体如下：一(yi)(yi)(yi)类(lei)(lei)(lei)是(shi)具有(you)较高风险，需要(yao)严(yan)格管理(li)以保障安全、有(you)效的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)，包括用(yong)(yong)于(yu)医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械的(de)高水平消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂(ji)(ji)和消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)器(qi)(qi)械、灭(mie)菌(jun)(jun)剂(ji)(ji)和灭(mie)菌(jun)(jun)器(qi)(qi)械、皮肤黏膜消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂(ji)(ji)，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)示物(wu)(wu)(wu)和灭(mie)菌(jun)(jun)效果(guo)化学(xue)指(zhi)(zhi)(zhi)示物(wu)(wu)(wu)。(注(zhu)：高水平消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂(ji)(ji)：是(shi)指(zhi)(zhi)(zhi)可杀灭(mie)一(yi)(yi)(yi)切细菌(jun)(jun)繁殖(zhi)体、分枝杆菌(jun)(jun)、病毒(du)(du)(du)(du)、真菌(jun)(jun)及其(qi)孢(bao)子等，对(dui)致病性(xing)细菌(jun)(jun)芽孢(bao)也有(you)一(yi)(yi)(yi)定(ding)(ding)的(de)杀灭(mie)作用(yong)(yong)，达到高水平消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)要(yao)求(qiu)的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)(du)(du)剂(ji)(ji)。)

导(dao)尿(niao)包(bao)(bao)使(shi)用(yong)过(guo)程(cheng)(cheng)中的禁忌症及(ji)注意事项1 本品(pin)(pin)请(qing)在(zai)医(yi)生处方(fang)后使(shi)用(yong)，使(shi)用(yong)前请(qing)阅读说明书。2本产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在(zai)操(cao)作过(guo)程(cheng)(cheng)中应(ying)(ying)按(an)无菌操(cao)作技术(shu)规范进行。3 导(dao)尿(niao)包(bao)(bao)的使(shi)用(yong)和导(dao)尿(niao)的操(cao)作应(ying)(ying)由(you)受过(guo)专业培训(xun)的医(yi)护人员(yuan)进行。4、插(cha)入导(dao)尿(niao)管(guan)时应(ying)(ying)让患(huan)者保持正确体位，插(cha)管(guan)动作轻(qing)柔，避免损伤尿(niao)道(dao)(dao)粘膜。女性(xing)患(huan)者如(ru)导(dao)尿(niao)管(guan)误入阴(yin)道(dao)(dao)应(ying)(ying)换(huan)管(guan)重新(xin)插(cha)入。男性(xing)患(huan)者插(cha)入导(dao)尿(niao)管(guan)时应(ying)(ying)保障阴(yin)茎与(yu)腹壁成60度(du)角。5、患(huan)有尿(niao)道(dao)(dao)疾病及(ji)橡胶(jiao)过(guo)敏者请(qing)慎重使(shi)用(yong)！6 使(shi)用(yong)本产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的过(guo)程(cheng)(cheng)中，如(ru)发(fa)现瘙痒、皮(pi)肤(fu)发(fa)红、荨麻疹(zhen)、水肿(zhong)等过(guo)敏症状应(ying)(ying)立即停止使(shi)用(yong)，并(bing)请(qing)医(yi)生进行处置。7、本产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)为环氧乙烷灭菌产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)有效期(qi)两年(nian)。8、生产(chan)(chan)(chan)(chan)日(ri)期(qi)见(jian)(jian)(jian)产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)封口、消毒(du)日(ri)期(qi)见(jian)(jian)(jian)外包(bao)(bao)装箱。9本产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)仅限于一次性(xing)使(shi)用(yong)，失效日(ri)期(qi)见(jian)(jian)(jian)产(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)外包(bao)(bao)装。

2月5日(ri)，药(yao)监(jian)局(ju)(ju)接到卫生(sheng)健(jian)康委(wei)(wei)通(tong)报(bao)，上(shang)(shang)海(hai)新(xin)兴医药(yao)股份有(you)限公司（以下简称“上(shang)(shang)海(hai)新(xin)兴”）生(sheng)产(chan)的(de)一批(pi)(pi)次静(jing)注(zhu)人免疫(yi)(yi)球蛋白(bai)（批(pi)(pi)号(hao)：20180610Z）艾滋病病毒(du)(du)抗体(ti)检(jian)测(ce)为(wei)阳(yang)性(xing)。药(yao)监(jian)局(ju)(ju)立即要求上(shang)(shang)海(hai)市(shi)药(yao)监(jian)局(ju)(ju)对(dui)上(shang)(shang)海(hai)新(xin)兴开(kai)展现场检(jian)查(cha)(cha)，组(zu)织对(dui)同批(pi)(pi)原料血浆生(sheng)产(chan)的(de)产(chan)品和相邻批(pi)(pi)次产(chan)品进(jin)(jin)(jin)行检(jian)验，并派(pai)出督导检(jian)查(cha)(cha)组(zu)抵达上(shang)(shang)海(hai)、江西，督促指导地方药(yao)监(jian)部门(men)开(kai)展调查(cha)(cha)处置工(gong)作(zuo)。药(yao)监(jian)局(ju)(ju)、卫生(sheng)健(jian)康委(wei)(wei)联合下发通(tong)知，要求立即暂停使用该企业(ye)生(sheng)产(chan)的(de)相关产(chan)品，并及时采取封存等控(kong)制措施。上(shang)(shang)海(hai)方面对(dui)涉事批(pi)(pi)次静(jing)注(zhu)人免疫(yi)(yi)球蛋白(bai)进(jin)(jin)(jin)行的(de)艾滋病、乙肝、丙(bing)肝三种(zhong)病毒(du)(du)核酸(suan)检(jian)测(ce)，结(jie)果(guo)均为(wei)阴性(xing)；江西方面对(dui)患者的(de)艾滋病病毒(du)(du)核酸(suan)检(jian)测(ce)，结(jie)果(guo)为(wei)阴性(xing)。对(dui)企业(ye)现场核查(cha)(cha)等有(you)关工(gong)作(zuo)正在进(jin)(jin)(jin)一步(bu)进(jin)(jin)(jin)行中。