一(yi)次性(xing)(xing)(xing)使用(yong)(yong)阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi)是(shi)一(yi)种一(yi)次性(xing)(xing)(xing)无(wu)菌(jun)阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi)，供(gong)妇科查看(kan)(kan)用(yong)(yong)，分(fen)推拉(la)式、调理(li)式和(he)钩扣式三种。性(xing)(xing)(xing)能结构：一(yi)次性(xing)(xing)(xing)无(wu)菌(jun)阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi) 由上叶、下叶和(he)手柄(bing)组成，分(fen)推拉(la)式、调理(li)式和(he)钩扣式三种，按尺度(du)不(bu)同分(fen)三个(ge)规格(ge)。一(yi)次性(xing)(xing)(xing)无(wu)菌(jun)阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi) 应无(wu)菌(jun)；适用(yong)(yong)范围(wei)：供(gong)妇科查看(kan)(kan)用(yong)(yong)；规格(ge)型号(hao)：大号(hao)、中号(hao)、小号(hao)；一(yi)次性(xing)(xing)(xing)照明阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi)在(zai)(zai)为妇科病人检查、治疗时，我们常会用(yong)(yong)到阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi)，现在(zai)(zai)常用(yong)(yong)的阴道扩(kuo)张(zhang)器(qi)，在(zai)(zai)灯(deng)光(guang)较(jiao)暗的情形下，插入阴道后，无(wu)法(fa)看(kan)(kan)清阴道内的具体情形，以(yi)致于无(wu)法(fa)进(jin)行有效(xiao)检查和(he)治疗。

医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)研(yan)制(zhi)、生(sheng)产(chan)、经营、使用(yong)以及(ji)监(jian)(jian)(jian)督(du)管理(li)(li)所共(gong)同(tong)遵循(xun)的(de)技(ji)术(shu)规范(fan)(fan)，是(shi)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)管和(he)产(chan)业发(fa)展(zhan)的(de)重(zhong)(zhong)要(yao)技(ji)术(shu)支(zhi)撑(cheng)。药监(jian)(jian)(jian)局(ju)(ju)高度重(zhong)(zhong)视医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)，按照“四个严”的(de)要(yao)求，结合医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产(chan)业发(fa)展(zhan)和(he)监(jian)(jian)(jian)管工(gong)作(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际(ji)，不断(duan)完善(shan)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)制(zhi)度体系(xi)、持续开展(zhan)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)工(gong)作(zuo)(zuo)，我国(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系(xi)不断(duan)完善(shan)，医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对监(jian)(jian)(jian)管和(he)产(chan)业发(fa)展(zhan)的(de)技(ji)术(shu)支(zhi)撑(cheng)能力持续提升(sheng)。一、加强(qiang)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)度建设。为(wei)(wei)贯彻落实(shi)(shi)国(guo)务院深化(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革(ge)重(zhong)(zhong)大决策部(bu)署，依据(ju)《中华人民共(gong)和(he)国(guo)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法》，立足我国(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)产(chan)业发(fa)展(zhan)和(he)监(jian)(jian)(jian)管工(gong)作(zuo)(zuo)实(shi)(shi)际(ji)，2017年(nian)4月(yue)，原(yuan)食品药品监(jian)(jian)(jian)管总局(ju)(ju)修订(ding)印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)办(ban)法》，该办(ban)法的(de)出台对指(zhi)导我国(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)、规范(fan)(fan)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)、促进标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提升(sheng)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)质量(liang)等(deng)起(qi)到了(le)(le)积极作(zuo)(zuo)用(yong)。为(wei)(wei)贯彻落实(shi)(shi)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)办(ban)法》，原(yuan)食品药品监(jian)(jian)(jian)管总局(ju)(ju)先(xian)后印发(fa)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)工(gong)作(zuo)(zuo)管理(li)(li)规范(fan)(fan)》和(he)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)布(bu)工(gong)作(zuo)(zuo)细则》等(deng)文(wen)件，进一步规范(fan)(fan)了(le)(le)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)程(cheng)序(xu)，强(qiang)化(hua)了(le)(le)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精细化(hua)过程(cheng)管理(li)(li)，为(wei)(wei)提升(sheng)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质量(liang)奠定了(le)(le)坚实(shi)(shi)的(de)制(zhi)度基础。

对业(ye)内(nei)企业(ye)来说，焦(jiao)点核心的(de)(de)还有(you)：几十(shi)种(zhong)医疗(liao)器械(xie)的(de)(de)管理类(lei)(lei)(lei)别降(jiang)(jiang)了，有(you)从三(san)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，也(ye)有(you)从二(er)(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)。也(ye)有(you)部(bu)分产(chan)品是升类(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)。还有(you)的(de)(de)产(chan)品将不再作为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)医疗(liao)器械(xie)管理。产(chan)品类(lei)(lei)(lei)别上(shang)的(de)(de)变化是要(yao)直接影响医疗(liao)器械(xie)生(sheng)产(chan)经营企业(ye)的(de)(de)，比(bi)(bi)如生(sheng)产(chan)企业(ye)，原(yuan)本自(zi)家产(chan)品是三(san)类(lei)(lei)(lei)，降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)管理之(zhi)后(hou)，企业(ye)将无需(xu)(xu)再跑到北京、到药(yao)监总局(ju)来进行产(chan)品注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)，只需(xu)(xu)在(zai)(zai)本省(sheng)药(yao)监局(ju)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)即可。从二(er)(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)管理的(de)(de)，生(sheng)产(chan)企业(ye)则更省(sheng)事，产(chan)品无需(xu)(xu)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)，只需(xu)(xu)备案即可。降(jiang)(jiang)类(lei)(lei)(lei)之(zhi)后(hou)，在(zai)(zai)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)更省(sheng)事之(zhi)外(wai)，节(jie)省(sheng)的(de)(de)还有(you)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)费(fei)用。以三(san)类(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)例，原(yuan)有(you)境(jing)内(nei)三(san)类(lei)(lei)(lei)产(chan)品首次注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)要(yao)收费(fei)15.36万元(yuan)，而(er)转到地方注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)后(hou)，目(mu)前(qian)收费(fei)最便宜的(de)(de)宁夏仅(jin)有(you)3.13万元(yuan)，还有(you)十(shi)多个(ge)省(sheng)份则还没(mei)开始收费(fei)呢(ni)。当然，反过(guo)来，对升类(lei)(lei)(lei)产(chan)品而(er)言，注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)(ce)要(yao)比(bi)(bi)现在(zai)(zai)麻烦一些了，由二(er)(er)(er)(er)类(lei)(lei)(lei)升为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)三(san)类(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，风险级别大增，也(ye)将面临(lin)药(yao)监更为(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)严格和密集的(de)(de)监管举措。

2月13日(ri)，联(lian)合(he)整(zheng)治“保健(jian)”市场乱(luan)象百(bai)日(ri)行(xing)(xing)动(dong)(dong)联(lian)合(he)工(gong)作组(zu)(zu)在(zai)市场监(jian)(jian)(jian)管(guan)总(zong)局(ju)(ju)(ju)(ju)召开工(gong)作组(zu)(zu)会议(yi)。市场监(jian)(jian)(jian)管(guan)总(zong)局(ju)(ju)(ju)(ju)副局(ju)(ju)(ju)(ju)长(zhang)甘霖同志(zhi)出席会议(yi)并讲话(hua)，市场监(jian)(jian)(jian)管(guan)总(zong)局(ju)(ju)(ju)(ju)、工(gong)业(ye)(ye)和(he)(he)信息化部(bu)、公安(an)部(bu)、民政部(bu)、住房和(he)(he)城乡建(jian)设部(bu)、农业(ye)(ye)农村部(bu)、商务(wu)(wu)部(bu)、文化和(he)(he)旅游(you)部(bu)、卫生健(jian)康委员会、广播(bo)电视(shi)总(zong)局(ju)(ju)(ju)(ju)、中医药管(guan)理(li)(li)局(ju)(ju)(ju)(ju)、药品监(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)(li)局(ju)(ju)(ju)(ju)、网信办(ban)等(deng)13部(bu)门(men)(men)成员单(dan)位负责同志(zhi)及(ji)联(lian)络(luo)(luo)员和(he)(he)市场监(jian)(jian)(jian)管(guan)总(zong)局(ju)(ju)(ju)(ju)“百(bai)日(ri)行(xing)(xing)动(dong)(dong)”工(gong)作组(zu)(zu)成员单(dan)位负责同志(zhi)及(ji)联(lian)络(luo)(luo)员参加(jia)会议(yi)。“百(bai)日(ri)行(xing)(xing)动(dong)(dong)”开展以(yi)来，各部(bu)门(men)(men)积极落(luo)实(shi)《关(guan)于开展联(lian)合(he)整(zheng)治“保健(jian)”市场乱(luan)象百(bai)日(ri)行(xing)(xing)动(dong)(dong)的(de)通(tong)知》要(yao)求(qiu)，立(li)足自身职能(neng)，迅速(su)(su)部(bu)署(shu)落(luo)实(shi)，在(zai)相关(guan)领域和(he)(he)行(xing)(xing)业(ye)(ye)内开展行(xing)(xing)动(dong)(dong)。市场监(jian)(jian)(jian)管(guan)总(zong)局(ju)(ju)(ju)(ju)切实(shi)履行(xing)(xing)监(jian)(jian)(jian)管(guan)执法、联(lian)络(luo)(luo)调(diao)度、汇(hui)集信息、服务(wu)(wu)保障等(deng)职责，通(tong)过建(jian)立(li)工(gong)作协调(diao)机制(zhi)、建(jian)立(li)工(gong)作台账、召开调(diao)度会议(yi)、加(jia)强新(xin)闻宣传(chuan)等(deng)方式，组(zu)(zu)织各部(bu)门(men)(men)、市场监(jian)(jian)(jian)管(guan)系统(tong)迅速(su)(su)深入开展“百(bai)日(ri)行(xing)(xing)动(dong)(dong)”。

导尿设备在医疗当中也是经常使用的一种产品,在泌尿肛肠等医疗科室经常用到导尿设备一般都是一次性使用的。下面介绍的这种-次性的无莹导尿产品就是同类产品中性能非常优越的一种。推荐一次性使用口腔护理包产品的用途和性能,这种-次性的无菌导尿包主要是给临床上的患者导尿之用，这种产品是经过了环氧乙烷灭莹,非常的卫生和安全，使用起来也非常方便。该产品是由洞巾,布和一次性使用的导尿管、橡胶医用手套、海绵刷、纱布块、石蜡棉球物品盒和一次性的引流袋等几部分组成。这种- -次性产品使用起来也非常方便。一次性使用口腔护理包厂家这种产品使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)起来也(ye)比(bi)较简单,首(shou)先,在(zai)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)前要检查单包装(zhuang)(zhuang)是(shi)不(bu)是(shi)没有(you)(you)(you)损(sun)坏,灭菌的(de)(de)(de)有(you)(you)(you)效期(qi)是(shi)不(bu)是(shi)正常;其(qi)次,在(zai)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)时候,先打开包装(zhuang)(zhuang),在(zai)将包布打开,再戴上手(shou)套,然后(hou);按照常规的(de)(de)(de)方(fang)法来使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)导尿包里的(de)(de)(de)组件;其(qi)三,-般的(de)(de)(de)产品的(de)(de)(de)有(you)(you)(you)效期(qi)是(shi)两年 ,如(ru)果产品已经过了有(you)(you)(you)效期(qi),绝(jue)对不(bu)能使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong);四,如(ru)果包装(zhuang)(zhuang)破损(sun)了也(ye)不(bu)能使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong);五,这是(shi)-次性的(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)产品，禁止重复使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong),在(zai)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)完后(hou)要销(xiao)毁,生产日期(qi)般在(zai)包装(zhuang)(zhuang)封(feng)口处。