一次性使用导尿包 产品卫生备案 过了有效期怎么办消毒产品的定义：消毒产品包括：消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。医用一次性使用医用导尿包根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，一次性使用医用导尿包批发在中国(guo)境内销售和(he)生产(chan)(chan)(chan)的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒类产(chan)(chan)(chan)品根据(ju)风险(xian)不同，实行分(fen)类管理(li)消(xiao)(xiao)(xiao)毒产(chan)(chan)(chan)品分(fen)类：按照消(xiao)(xiao)(xiao)毒产(chan)(chan)(chan)品用途、使用对象的(de)风险(xian)程(cheng)度实行分(fen)类，具体(ti)如(ru)下：一类是具有(you)较高风险(xian)，需要(yao)严格管理(li)以保障安(an)全、有(you)效(xiao)的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒产(chan)(chan)(chan)品，包括用于医疗器械(xie)(xie)的(de)高水平(ping)消(xiao)(xiao)(xiao)毒剂(ji)(ji)和(he)消(xiao)(xiao)(xiao)毒器械(xie)(xie)、灭(mie)菌(jun)剂(ji)(ji)和(he)灭(mie)菌(jun)器械(xie)(xie)、皮肤黏膜(mo)消(xiao)(xiao)(xiao)毒剂(ji)(ji)，生物指(zhi)(zhi)示物和(he)灭(mie)菌(jun)效(xiao)果化学指(zhi)(zhi)示物。(注：高水平(ping)消(xiao)(xiao)(xiao)毒剂(ji)(ji)：是指(zhi)(zhi)可杀灭(mie)一切细菌(jun)繁(fan)殖体(ti)、分(fen)枝(zhi)杆菌(jun)、病(bing)毒、真菌(jun)及其孢(bao)子等，对致病(bing)性细菌(jun)芽孢(bao)也(ye)有(you)一定的(de)杀灭(mie)作用，达到高水平(ping)消(xiao)(xiao)(xiao)毒要(yao)求(qiu)的(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒剂(ji)(ji)。)

对业(ye)(ye)内(nei)企(qi)(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)来(lai)(lai)说，焦(jiao)点核心的(de)(de)还(hai)有(you)(you)：几十种医(yi)疗(liao)器械的(de)(de)管理类(lei)别(bie)(bie)降(jiang)了(le)，有(you)(you)从三(san)类(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)二类(lei)的(de)(de)，也(ye)有(you)(you)从二类(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)一(yi)类(lei)的(de)(de)。也(ye)有(you)(you)部(bu)分(fen)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是升类(lei)了(le)的(de)(de)。还(hai)有(you)(you)的(de)(de)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)将不再作为(wei)(wei)(wei)医(yi)疗(liao)器械管理。产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)类(lei)别(bie)(bie)上的(de)(de)变化是要(yao)直(zhi)接影响(xiang)医(yi)疗(liao)器械生产(chan)(chan)经(jing)营企(qi)(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)的(de)(de)，比(bi)如(ru)生产(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)，原本自(zi)家产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是三(san)类(lei)，降(jiang)为(wei)(wei)(wei)二类(lei)管理之后(hou)，企(qi)(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)将无(wu)需再跑到北京、到药监(jian)(jian)总局(ju)来(lai)(lai)进行产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)，只(zhi)需在本省药监(jian)(jian)局(ju)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)即可(ke)。从二类(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)一(yi)类(lei)管理的(de)(de)，生产(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)业(ye)(ye)则(ze)更省事，产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)无(wu)需注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)，只(zhi)需备案即可(ke)。降(jiang)类(lei)之后(hou)，在注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)更省事之外，节省的(de)(de)还(hai)有(you)(you)注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)费用。以三(san)类(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)二类(lei)为(wei)(wei)(wei)例，原有(you)(you)境内(nei)三(san)类(lei)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)首次注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)要(yao)收费15.36万元，而转到地方注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)后(hou)，目前(qian)收费最便宜的(de)(de)宁夏仅有(you)(you)3.13万元，还(hai)有(you)(you)十多个省份则(ze)还(hai)没开始收费呢。当(dang)然，反过来(lai)(lai)，对升类(lei)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)而言，注(zhu)(zhu)册(ce)(ce)要(yao)比(bi)现在麻烦(fan)一(yi)些了(le)，由二类(lei)升为(wei)(wei)(wei)三(san)类(lei)的(de)(de)，风险级别(bie)(bie)大增，也(ye)将面临药监(jian)(jian)更为(wei)(wei)(wei)严格和密集的(de)(de)监(jian)(jian)管举措(cuo)。

2月5日，药(yao)监(jian)局(ju)接到(dao)卫生健康委通(tong)(tong)报，上海(hai)(hai)新兴(xing)医药(yao)股(gu)份有(you)限公(gong)司（以下简称“上海(hai)(hai)新兴(xing)”）生产的一批(pi)次(ci)静注(zhu)(zhu)人(ren)免疫(yi)球(qiu)蛋白（批(pi)号：20180610Z）艾滋病病毒抗体(ti)检(jian)测(ce)为(wei)(wei)阳(yang)性(xing)。药(yao)监(jian)局(ju)立即要(yao)求上海(hai)(hai)市药(yao)监(jian)局(ju)对(dui)上海(hai)(hai)新兴(xing)开展现场检(jian)查(cha)(cha)，组(zu)织对(dui)同批(pi)原料血浆(jiang)生产的产品和相邻批(pi)次(ci)产品进(jin)(jin)行检(jian)验，并派出督导检(jian)查(cha)(cha)组(zu)抵达上海(hai)(hai)、江西(xi)，督促指导地方药(yao)监(jian)部门(men)开展调查(cha)(cha)处置工(gong)作(zuo)。药(yao)监(jian)局(ju)、卫生健康委联合下发通(tong)(tong)知，要(yao)求立即暂停使用该(gai)企业生产的相关产品，并及时采取(qu)封存(cun)等控(kong)制措施。上海(hai)(hai)方面(mian)对(dui)涉事批(pi)次(ci)静注(zhu)(zhu)人(ren)免疫(yi)球(qiu)蛋白进(jin)(jin)行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核(he)酸检(jian)测(ce)，结(jie)果(guo)均为(wei)(wei)阴性(xing)；江西(xi)方面(mian)对(dui)患者(zhe)的艾滋病病毒核(he)酸检(jian)测(ce)，结(jie)果(guo)为(wei)(wei)阴性(xing)。对(dui)企业现场核(he)查(cha)(cha)等有(you)关工(gong)作(zuo)正在进(jin)(jin)一步(bu)进(jin)(jin)行中。

一次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)(yong)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)怎么换(huan)(huan)药(yao)(yao)？我们应该怎么使(shi)用(yong)(yong)一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)？所(suo)谓一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)，顾名思(si)义当然是(shi)作(zuo)为一款一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)的(de)(de)产(chan)品(pin)(pin)，一般情(qing)况(kuang)下里面都会有(you)(you)一次性(xing)(xing)(xing)镊子、纱布、棉球、乳(ru)胶手套(tao)/PE手套(tao)等等，放在家中，随时随地都可(ke)以使(shi)用(yong)(yong)，而且(qie)就算出去旅游时，也可(ke)以携带一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)，遇到(dao)擦伤(shang)或磕碰的(de)(de)时候(hou)，就可(ke)直接使(shi)用(yong)(yong)。需要注(zhu)意的(de)(de)是(shi)，一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)内一般没(mei)有(you)(you)消毒酒精(jing)，所(suo)以家里好配备消毒酒精(jing)。一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)使(shi)用(yong)(yong)方(fang)法(fa)：1取(qu)出一次性(xing)(xing)(xing)换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)内的(de)(de)医(yi)用(yong)(yong)手套(tao)，戴上；2、取(qu)出镊子、棉球，沾酒精(jing)，对擦伤(shang)的(de)(de)伤(shang)口(kou)进(jin)行消毒处理(li)；3、如果(guo)伤(shang)口(kou)比较大，就需要用(yong)(yong)纱布进(jin)行包(bao)(bao)扎。4、使(shi)用(yong)(yong)后，销毁换(huan)(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)内的(de)(de)所(suo)有(you)(you)物品(pin)(pin)，内置产(chan)品(pin)(pin)皆为一次性(xing)(xing)(xing)使(shi)用(yong)(yong)产(chan)品(pin)(pin)，不可(ke)重(zhong)复之(zhi)用(yong)(yong)。

如何(he)预(yu)防(fang)(fang)插(cha)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)时(shi)出现感(gan)(gan)染(ran)(ran)现象(xiang)?全(quan)(quan)科(ke)(ke)医(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)是经过全(quan)(quan)科(ke)(ke)医(yi)学专(zhuan)业培训(xun)，临床技能(neng)全(quan)(quan)面(mian)、医(yi)德高(gao)尚的(de)(de)(de)(de)高(gao)素质(zhi)基层医(yi)疗(liao)保健人(ren)才,富有(you)(you)独立工(gong)作(zuo)能(neng)力(li),对个人(ren)家(jia)庭(ting)及(ji)社(she)区提供便捷(jie)、廉(lian)价的(de)(de)(de)(de)防(fang)(fang)、 治保康全(quan)(quan)方(fang)(fang)位的(de)(de)(de)(de)优质(zhi)服务(wu)(wu)。开展全(quan)(quan)科(ke)(ke)医(yi)疗(liao)服务(wu)(wu), 如果没(mei)有(you)(you)具有(you)(you)活力(li)的(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)科(ke)(ke)医(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)做坚(jian)实(shi)的(de)(de)(de)(de)基础,工(gong)作(zuo)将缺乏生(sheng)(sheng)(sheng)气和动力(li),那种(zhong)以单(dan)纯(chun)的(de)(de)(de)(de)专(zhuan)科(ke)(ke)医(yi)疗(liao)的(de)(de)(de)(de)服务(wu)(wu)体系(xi),势必造成医(yi)疗(liao)秩序的(de)(de)(de)(de)混乱,也没(mei)有(you)(you)任何(he)国(guo)家(jia)的(de)(de)(de)(de)经济能(neng)够(gou)负担得起(qi)。那么,插(cha)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)(guan)如何(he)预(yu)防(fang)(fang)感(gan)(gan)染(ran)(ran)呢?导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)相(xiang)(xiang)关(guan)尿(niao)(niao)(niao)路感(gan)(gan)染(ran)(ran)预(yu)防(fang)(fang)SOP尿(niao)(niao)(niao)路感(gan)(gan)染(ran)(ran)(UTI)是二位常(chang)见医(yi)院感(gan)(gan)染(ran)(ran)类型(xing), 75% ~ 80%与留置(zhi)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)(guan)相(xiang)(xiang)关(guan)。为有(you)(you)效预(yu)防(fang)(fang)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)(guan)相(xiang)(xiang)关(guan)尿(niao)(niao)(niao)路感(gan)(gan)染(ran)(ran),特(te)制定以下控制措(cuo)施:插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)前(qian)准备与插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)时(shi)的(de)(de)(de)(de)措(cuo)施1.尽量(liang)避(bi)免不必要的(de)(de)(de)(de)留置(zhi)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao);2.仔细(xi)检(jian)查无菌导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)，如过期、外包(bao)(bao)装破损(sun)潮湿(shi),不得使(shi)用(yong);3.根据(ju)年龄(ling)、性(xing)(xing)(xing)别(bie)、尿(niao)(niao)(niao)道(dao)情况选(xuan)择合适(shi)的(de)(de)(de)(de)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)(guan)(guan)口(kou)径、类型(xing)。通常(chang)成年男性(xing)(xing)(xing)选(xuan)16F ,女性(xing)(xing)(xing)选(xuan)14F ;4.规范手(shou)卫生(sheng)(sheng)(sheng)和载手(shou)套(tao)的(de)(de)(de)(de)程序;5.常(chang)规的(de)(de)(de)(de)消毒方(fang)(fang)法(fa):用(yong)0.1%的(de)(de)(de)(de)新洁尔灭消毒尿(niao)(niao)(niao)道(dao)口(kou)及(ji)其(qi)周围皮(pi)肤粘膜(mo),程序如下:男性(xing)(xing)(xing):自(zi)尿(niao)(niao)(niao)道(dao)口(kou)、龟头向外旋转擦拭消毒,注意洗(xi)(xi)(xi)净包(bao)(bao)皮(pi)及(ji)冠状沟。女性(xing)(xing)(xing):先清洗(xi)(xi)(xi)外阴(yin),其(qi)原(yuan)则由上至下,由内向外,然后清洗(xi)(xi)(xi)尿(niao)(niao)(niao)道(dao)口(kou)、前(qian)庭(ting)、两(liang)侧大小阴(yin)唇,后会阴(yin)、肛门,每一个棉球不能(neng)重复使(shi)用(yong);6.插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)过程严格执行无菌操(cao)作(zuo),动作(zuo)要轻柔,避(bi)免尿(niao)(niao)(niao)道(dao)粘膜(mo)损(sun)伤;7.对留置(zhi)导(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)患者,应采用(yong)密(mi)闭(bi)式引流(liu)系(xi)统。

导(dao)(dao)尿(niao)设备(bei)在(zai)(zai)医(yi)疗当中(zhong)也是(shi)(shi)(shi)(shi)经(jing)常(chang)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)一(yi)种(zhong)(zhong)产(chan)品,在(zai)(zai)泌尿(niao)肛(gang)肠等(deng)医(yi)疗科室经(jing)常(chang)用(yong)(yong)(yong)(yong)到导(dao)(dao)尿(niao)设备(bei)一(yi)般都是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)次(ci)(ci)(ci)性使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)。下面介绍的(de)(de)这种(zhong)(zhong)-次(ci)(ci)(ci)性的(de)(de)无莹(ying)导(dao)(dao)尿(niao)产(chan)品就是(shi)(shi)(shi)(shi)同类产(chan)品中(zhong)性能(neng)非(fei)常(chang)优越的(de)(de)一(yi)种(zhong)(zhong)。产(chan)品的(de)(de)用(yong)(yong)(yong)(yong)途和(he)性能(neng),这种(zhong)(zhong)-次(ci)(ci)(ci)性的(de)(de)无菌(jun)导(dao)(dao)尿(niao)包(bao)主要是(shi)(shi)(shi)(shi)给临床上(shang)的(de)(de)患者导(dao)(dao)尿(niao)之用(yong)(yong)(yong)(yong)，这种(zhong)(zhong)产(chan)品是(shi)(shi)(shi)(shi)经(jing)过了(le)环氧乙烷(wan)灭莹(ying),非(fei)常(chang)的(de)(de)卫生和(he)安全，使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)起来(lai)也非(fei)常(chang)方便(bian)。该产(chan)品是(shi)(shi)(shi)(shi)由洞巾,布和(he)一(yi)次(ci)(ci)(ci)性使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)导(dao)(dao)尿(niao)管、橡胶医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)手套、海绵(mian)刷、纱布块、石蜡棉球物品盒和(he)一(yi)次(ci)(ci)(ci)性的(de)(de)引流(liu)袋等(deng)几部分组成(cheng)。这种(zhong)(zhong)- -次(ci)(ci)(ci)性产(chan)品使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)起来(lai)也非(fei)常(chang)方便(bian)。这种(zhong)(zhong)产(chan)品使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)起来(lai)也比较简单,首先,在(zai)(zai)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)前要检查单包(bao)装(zhuang)是(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)没(mei)有(you)损(sun)坏,灭菌(jun)的(de)(de)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)是(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)正常(chang);其次(ci)(ci)(ci),在(zai)(zai)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)的(de)(de)时候,先打(da)开包(bao)装(zhuang),在(zai)(zai)将(jiang)包(bao)布打(da)开,再戴上(shang)手套,然后;按照常(chang)规的(de)(de)方法来(lai)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)导(dao)(dao)尿(niao)包(bao)里的(de)(de)组件;其三,-般的(de)(de)产(chan)品的(de)(de)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)是(shi)(shi)(shi)(shi)两年 ,如果产(chan)品已经(jing)过了(le)有(you)效(xiao)期(qi)(qi),绝对不(bu)(bu)能(neng)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong);四,如果包(bao)装(zhuang)破损(sun)了(le)也不(bu)(bu)能(neng)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong);五,这是(shi)(shi)(shi)(shi)-次(ci)(ci)(ci)性的(de)(de)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)产(chan)品，禁止重复使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong),在(zai)(zai)使(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)完后要销毁,生产(chan)日(ri)期(qi)(qi)般在(zai)(zai)包(bao)装(zhuang)封(feng)口处。