对业(ye)内(nei)企(qi)业(ye)来说，焦点(dian)核心的(de)还(hai)有(you)：几(ji)十种医(yi)(yi)疗器械的(de)管(guan)(guan)理类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别降(jiang)了(le)，有(you)从三(san)(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)二类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)，也(ye)有(you)从二类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)。也(ye)有(you)部分(fen)产品(pin)(pin)(pin)是升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)了(le)的(de)。还(hai)有(you)的(de)产品(pin)(pin)(pin)将不再作为(wei)(wei)(wei)(wei)医(yi)(yi)疗器械管(guan)(guan)理。产品(pin)(pin)(pin)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)别上的(de)变(bian)化是要直接影响医(yi)(yi)疗器械生产经营企(qi)业(ye)的(de)，比如生产企(qi)业(ye)，原本(ben)自家产品(pin)(pin)(pin)是三(san)(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)二类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理之(zhi)后(hou)(hou)，企(qi)业(ye)将无需再跑到(dao)北京、到(dao)药监总局来进行产品(pin)(pin)(pin)注(zhu)册(ce)(ce)(ce)，只(zhi)需在(zai)本(ben)省药监局注(zhu)册(ce)(ce)(ce)即(ji)可。从二类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)一类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理的(de)，生产企(qi)业(ye)则更(geng)省事(shi)，产品(pin)(pin)(pin)无需注(zhu)册(ce)(ce)(ce)，只(zhi)需备案即(ji)可。降(jiang)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后(hou)(hou)，在(zai)注(zhu)册(ce)(ce)(ce)更(geng)省事(shi)之(zhi)外，节省的(de)还(hai)有(you)注(zhu)册(ce)(ce)(ce)费(fei)用。以三(san)(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)为(wei)(wei)(wei)(wei)二类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)为(wei)(wei)(wei)(wei)例，原有(you)境(jing)内(nei)三(san)(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产品(pin)(pin)(pin)首(shou)次注(zhu)册(ce)(ce)(ce)要收(shou)费(fei)15.36万元，而(er)转(zhuan)到(dao)地方注(zhu)册(ce)(ce)(ce)后(hou)(hou)，目前(qian)收(shou)费(fei)最便宜的(de)宁夏仅有(you)3.13万元，还(hai)有(you)十多个省份(fen)则还(hai)没开(kai)始收(shou)费(fei)呢。当然，反过来，对升(sheng)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)产品(pin)(pin)(pin)而(er)言，注(zhu)册(ce)(ce)(ce)要比现(xian)在(zai)麻烦一些了(le)，由(you)二类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)为(wei)(wei)(wei)(wei)三(san)(san)类(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)，风险级别大增(zeng)，也(ye)将面临药监更(geng)为(wei)(wei)(wei)(wei)严格和密(mi)集的(de)监管(guan)(guan)举(ju)措。

2月5日(ri)，药(yao)监局(ju)(ju)接到(dao)卫(wei)生(sheng)(sheng)健康委通(tong)报，上(shang)(shang)(shang)(shang)海新(xin)兴医药(yao)股份有(you)限公司（以(yi)下简称“上(shang)(shang)(shang)(shang)海新(xin)兴”）生(sheng)(sheng)产(chan)的(de)一(yi)(yi)批(pi)(pi)(pi)次静注人(ren)免(mian)疫(yi)球蛋白（批(pi)(pi)(pi)号：20180610Z）艾(ai)滋(zi)病(bing)病(bing)毒抗(kang)体(ti)检(jian)(jian)测(ce)为(wei)(wei)阳性。药(yao)监局(ju)(ju)立(li)即(ji)要求(qiu)上(shang)(shang)(shang)(shang)海市药(yao)监局(ju)(ju)对(dui)上(shang)(shang)(shang)(shang)海新(xin)兴开(kai)展现(xian)场(chang)检(jian)(jian)查，组(zu)织对(dui)同(tong)批(pi)(pi)(pi)原料血浆(jiang)生(sheng)(sheng)产(chan)的(de)产(chan)品和相邻(lin)批(pi)(pi)(pi)次产(chan)品进(jin)行(xing)检(jian)(jian)验，并派出督导(dao)(dao)检(jian)(jian)查组(zu)抵达(da)上(shang)(shang)(shang)(shang)海、江西(xi)，督促指导(dao)(dao)地(di)方(fang)药(yao)监部门(men)开(kai)展调查处置工作。药(yao)监局(ju)(ju)、卫(wei)生(sheng)(sheng)健康委联合下发通(tong)知，要求(qiu)立(li)即(ji)暂停(ting)使用该企业生(sheng)(sheng)产(chan)的(de)相关产(chan)品，并及时采(cai)取(qu)封存等控制措(cuo)施(shi)。上(shang)(shang)(shang)(shang)海方(fang)面(mian)对(dui)涉事批(pi)(pi)(pi)次静注人(ren)免(mian)疫(yi)球蛋白进(jin)行(xing)的(de)艾(ai)滋(zi)病(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三种病(bing)毒核(he)酸(suan)检(jian)(jian)测(ce)，结果均为(wei)(wei)阴性；江西(xi)方(fang)面(mian)对(dui)患者(zhe)的(de)艾(ai)滋(zi)病(bing)病(bing)毒核(he)酸(suan)检(jian)(jian)测(ce)，结果为(wei)(wei)阴性。对(dui)企业现(xian)场(chang)核(he)查等有(you)关工作正在(zai)进(jin)一(yi)(yi)步进(jin)行(xing)中。

一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使(shi)用换药包(bao)(bao)怎么换药？我们应(ying)该怎么使(shi)用一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药包(bao)(bao)？所谓一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药包(bao)(bao)，顾名思义当然(ran)是作(zuo)为一(yi)(yi)(yi)(yi)款一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药的(de)(de)产(chan)品，一(yi)(yi)(yi)(yi)般(ban)情况(kuang)下(xia)里(li)(li)面都会(hui)有(you)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)镊子、纱(sha)布、棉球、乳胶(jiao)手(shou)(shou)套(tao)(tao)/PE手(shou)(shou)套(tao)(tao)等等，放在(zai)家(jia)中，随时(shi)随地都可(ke)(ke)以(yi)使(shi)用，而(er)且(qie)就(jiu)算出去旅游时(shi)，也(ye)(ye)可(ke)(ke)以(yi)携带一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药包(bao)(bao)，遇到擦伤或(huo)(huo)磕碰的(de)(de)时(shi)候，就(jiu)可(ke)(ke)直接(jie)使(shi)用。需(xu)要(yao)注意的(de)(de)是，一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药包(bao)(bao)内(nei)一(yi)(yi)(yi)(yi)般(ban)没有(you)消(xiao)毒(du)酒(jiu)精，所以(yi)家(jia)里(li)(li)**好配(pei)备消(xiao)毒(du)酒(jiu)精。一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药包(bao)(bao)使(shi)用方(fang)法(fa)：1取出一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)换药包(bao)(bao)内(nei)的(de)(de)医用手(shou)(shou)套(tao)(tao)，戴上；2、急救(jiu)包(bao)(bao)里(li)(li)有(you)以(yi)下(xia)物品：1.酒(jiu)精棉：急救(jiu)前用来(lai)给(ji)双手(shou)(shou)或(huo)(huo)钳(qian)子等工(gong)具消(xiao)毒(du)。2.手(shou)(shou)套(tao)(tao)、口罩：可(ke)(ke)以(yi)防止施救(jiu)者(zhe)被感(gan)染。3.0.9%的(de)(de)生理盐(yan)水(shui)：用来(lai)清洗伤口。基于卫生要(yao)求(qiu)，选择独立(li)的(de)(de)小(xiao)包(bao)(bao)装(zhuang)或(huo)(huo)中型瓶(ping)装(zhuang)的(de)(de)。需(xu)要(yao)注意的(de)(de)是，开封后用剩的(de)(de)应(ying)该扔掉，不要(yao)再放进急救(jiu)箱。如果没有(you)，可(ke)(ke)用未开封的(de)(de)蒸馏(liu)水(shui)或(huo)(huo)矿泉水(shui)代替。4.消(xiao)毒(du)纱(sha)布：用来(lai)覆(fu)盖伤口。它既不像(xiang)棉花一(yi)(yi)(yi)(yi)样有(you)可(ke)(ke)能将棉丝留在(zai)伤口上，移开时(shi)，也(ye)(ye)不会(hui)牵动伤口。

接近医生，与医生的第一次接触对于医疗器械销售员来说，是一个很高的门槛。最容易被医生拒绝的时候也在这个时候，没有一定的接近方法，新的医疗器械销售员很难获得与医生交谈的机会。 因为陌生人相识，压力极大。优质一次性使用医用导尿包再说销售工作被很多人误解，也被一些不良的医接近医生，与医生的第一次接触对于医疗器械销售员来说，是一个很高的门槛。一次性使用医用导尿包厂家最容(rong)易(yi)被(bei)医生(sheng)(sheng)拒(ju)绝(jue)的时候也在(zai)这个(ge)时候，没有一(yi)定的接(jie)近(jin)方(fang)法，新的医疗(liao)器械(xie)销售员很难获得与医生(sheng)(sheng)交(jiao)谈(tan)的机(ji)会。因为(wei)陌生(sheng)(sheng)人相识，压力(li)极大。再说销售工(gong)作被(bei)很多(duo)人误解，也被(bei)一(yi)些不良的医疗(liao)器械(xie)销售员做坏了名声，医生(sheng)(sheng)一(yi)般对医疗(liao)器械(xie)销售员都(dou)有拒(ju)绝(jue)心态。医疗(liao)器械(xie)销售员除了需要(yao)在(zai)接(jie)近(jin)医生(sheng)(sheng)前(qian)，做好(hao)医生(sheng)(sheng)资料分(fen)析、选(xuan)择拜访路线、熟练产品知识外(wai)，还要(yao)决定使用什么(me)接(jie)近(jin)医生(sheng)(sheng)的方(fang)法。给予医生(sheng)(sheng)一(yi)个(ge)见面的理由(you)，是获得交(jiao)谈(tan)机(ji)会的敲门砖。