对(dui)业内(nei)企业来说,焦(jiao)点核心的(de)(de)还(hai)(hai)有(you):几十种医疗器(qi)械(xie)的(de)(de)管(guan)理类(lei)(lei)别(bie)降(jiang)(jiang)了,有(you)从(cong)(cong)三类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)的(de)(de),也有(you)从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)一(yi)类(lei)(lei)的(de)(de)。也有(you)部分产品(pin)(pin)(pin)是升类(lei)(lei)了的(de)(de)。还(hai)(hai)有(you)的(de)(de)产品(pin)(pin)(pin)将不(bu)再(zai)作(zuo)为(wei)(wei)医疗器(qi)械(xie)管(guan)理。产品(pin)(pin)(pin)类(lei)(lei)别(bie)上的(de)(de)变化是要(yao)直接影响医疗器(qi)械(xie)生产经营企业的(de)(de),比如生产企业,原(yuan)本自家产品(pin)(pin)(pin)是三类(lei)(lei),降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)管(guan)理之后,企业将无需再(zai)跑到北京、到药监总局来进(jin)行产品(pin)(pin)(pin)注(zhu)册(ce),只需在(zai)本省药监局注(zhu)册(ce)即可(ke)。从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)一(yi)类(lei)(lei)管(guan)理的(de)(de),生产企业则(ze)更省事,产品(pin)(pin)(pin)无需注(zhu)册(ce),只需备案(an)即可(ke)。降(jiang)(jiang)类(lei)(lei)之后,在(zai)注(zhu)册(ce)更省事之外,节省的(de)(de)还(hai)(hai)有(you)注(zhu)册(ce)费(fei)用(yong)。以(yi)三类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为(wei)(wei)二(er)类(lei)(lei)为(wei)(wei)例,原(yuan)有(you)境内(nei)三类(lei)(lei)产品(pin)(pin)(pin)首(shou)次(ci)注(zhu)册(ce)要(yao)收(shou)(shou)费(fei)15.36万元,而(er)转到地方注(zhu)册(ce)后,目前收(shou)(shou)费(fei)最便(bian)宜的(de)(de)宁夏仅有(you)3.13万元,还(hai)(hai)有(you)十多个省份则(ze)还(hai)(hai)没开始收(shou)(shou)费(fei)呢。当(dang)然(ran),反过来,对(dui)升类(lei)(lei)产品(pin)(pin)(pin)而(er)言,注(zhu)册(ce)要(yao)比现在(zai)麻烦一(yi)些了,由二(er)类(lei)(lei)升为(wei)(wei)三类(lei)(lei)的(de)(de),风险级别(bie)大(da)增,也将面临药监更为(wei)(wei)严格和密集(ji)的(de)(de)监管(guan)举措。
使用一次(ci)性(xing)换(huan)(huan)(huan)药(yao)包时(shi),换(huan)(huan)(huan)药(yao)拆线(xian)前需要(yao)做(zuo)哪些准(zhun)备(bei)工(gong)作?首(shou)先(xian)换(huan)(huan)(huan)药(yao)室(shi)清洁(jie)消毒,再通知病(bing)人准(zhun)时(shi)去(qu)换(huan)(huan)(huan)药(yao)室(shi)拆线(xian),然后操作者(zhe)准(zhun)备(bei)用物。具体准(zhun)备(bei)的用物放治疗(liao)车上,有(you)一次(ci)性(xing)无菌(jun)换(huan)(huan)(huan)药(yao)包、碘(dian)(dian)伏(fu)包或碘(dian)(dian)伏(fu)、无菌(jun)刀片、无菌(jun)敷料,医用垃圾袋,锐器(qi)盒,最好(hao)带(dai)一个助手,要(yao)帮忙(mang)倒(dao)碘(dian)(dian)伏(fu)。操作者(zhe)和助手洗手,戴口罩和帽子。准(zhun)备(bei)工(gong)作大概就是(shi)这些,因为现在(zai)规定换(huan)(huan)(huan)药(yao)包内不能放碘(dian)(dian)伏(fu)包,所以只(zhi)能拿碘(dian)(dian)伏(fu)瓶倒(dao)在(zai)棉球上或者(zhe)一次(ci)性(xing)碘(dian)(dian)伏(fu)包。
医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)(shi)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)研(yan)制(zhi)、生产(chan)、经营(ying)、使用(yong)以及监(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)(li)(li)所(suo)共(gong)同(tong)遵循的(de)技术(shu)(shu)规(gui)(gui)范,是(shi)(shi)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)监(jian)(jian)(jian)管(guan)和(he)(he)(he)产(chan)业发(fa)展(zhan)的(de)重要(yao)技术(shu)(shu)支(zhi)撑(cheng)。药监(jian)(jian)(jian)局高度(du)重视医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作,按照“四个严”的(de)要(yao)求(qiu),结合医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)业发(fa)展(zhan)和(he)(he)(he)监(jian)(jian)(jian)管(guan)工(gong)(gong)作实(shi)(shi)际,不断完善医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)度(du)体系(xi)、持(chi)续开展(zhan)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)(ding)工(gong)(gong)作,我(wo)国(guo)(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)体系(xi)不断完善,医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)对(dui)(dui)监(jian)(jian)(jian)管(guan)和(he)(he)(he)产(chan)业发(fa)展(zhan)的(de)技术(shu)(shu)支(zhi)撑(cheng)能(neng)力持(chi)续提升。一、加强医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)度(du)建设。为贯彻落实(shi)(shi)国(guo)(guo)务院(yuan)深化(hua)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重大(da)决策部署,依据《中华(hua)人民(min)共(gong)和(he)(he)(he)国(guo)(guo)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法(fa)》,立(li)足我(wo)国(guo)(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)业发(fa)展(zhan)和(he)(he)(he)监(jian)(jian)(jian)管(guan)工(gong)(gong)作实(shi)(shi)际,2017年(nian)4月,原(yuan)食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)(jian)管(guan)总局修订(ding)(ding)印(yin)发(fa)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)(li)办法(fa)》,该办法(fa)的(de)出台对(dui)(dui)指导我(wo)国(guo)(guo)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)(li)、规(gui)(gui)范标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)(ding)、促进(jin)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提升医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)质(zhi)量等起到(dao)了积极作用(yong)。为贯彻落实(shi)(shi)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)理(li)(li)(li)办法(fa)》,原(yuan)食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)(jian)管(guan)总局先后印(yin)发(fa)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修订(ding)(ding)工(gong)(gong)作管(guan)理(li)(li)(li)规(gui)(gui)范》和(he)(he)(he)《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)报(bao)批(pi)发(fa)布工(gong)(gong)作细则》等文(wen)件,进(jin)一步规(gui)(gui)范了医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作程序,强化(hua)了标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精(jing)细化(hua)过程管(guan)理(li)(li)(li),为提升医(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)质(zhi)量奠定(ding)了坚实(shi)(shi)的(de)制(zhi)度(du)基础。
导(dao)(dao)尿包使(shi)用过(guo)程中的(de)(de)(de)禁忌症及注意事项(xiang)1 本(ben)品(pin)(pin)(pin)请(qing)在医(yi)生处方后使(shi)用,使(shi)用前请(qing)阅读(du)说明(ming)书。2本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在操作过(guo)程中应(ying)(ying)按无(wu)菌操作技术规范进行。3 导(dao)(dao)尿包的(de)(de)(de)使(shi)用和导(dao)(dao)尿的(de)(de)(de)操作应(ying)(ying)由受过(guo)专(zhuan)业培训的(de)(de)(de)医(yi)护人员进行。4、插入导(dao)(dao)尿管时应(ying)(ying)让患(huan)(huan)者保(bao)持正确(que)体位,插管动作轻柔,避免损伤尿道(dao)粘(zhan)膜(mo)。女性(xing)患(huan)(huan)者如导(dao)(dao)尿管误入阴道(dao)应(ying)(ying)换管重新插入。男性(xing)患(huan)(huan)者插入导(dao)(dao)尿管时应(ying)(ying)保(bao)障(zhang)阴茎与腹(fu)壁成60度角。5、患(huan)(huan)有尿道(dao)疾病及橡胶(jiao)过(guo)敏者请(qing)慎重使(shi)用!6 使(shi)用本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)过(guo)程中,如发(fa)现瘙痒、皮(pi)肤发(fa)红、荨麻疹(zhen)、水肿(zhong)等(deng)过(guo)敏症状应(ying)(ying)立即停止使(shi)用,并请(qing)医(yi)生进行处置。7、本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)为环氧乙烷灭菌产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)有效(xiao)期两(liang)年(nian)。8、生产(chan)(chan)日(ri)期见产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)封口、消毒日(ri)期见外包装(zhuang)箱。9本(ben)产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)仅限于(yu)一次性(xing)使(shi)用,失效(xiao)日(ri)期见产(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)外包装(zhuang)。
一次(ci)性婴(ying)(ying)儿(er)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)方法1、一次(ci)性婴(ying)(ying)儿(er)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)方法。胎儿(er)头(tou)(tou)部(bu)娩出(chu)(chu)后,迅速用(yong)左手从鼻根向下挤压口(kou)(kou)(kou)鼻,清除口(kou)(kou)(kou)鼻内(nei)的(de)粘液(ye)及羊水(shui)。婴(ying)(ying)儿(er)娩出(chu)(chu)后,立即(ji)将婴(ying)(ying)儿(er)仰头(tou)(tou)平卧,将吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)轻轻插入婴(ying)(ying)儿(er)气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)内(nei)、食(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)内(nei)、胃内(nei),一边(bian)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引一边(bian)将吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)慢(man)慢(man)往上(shang)拉,由下至(zhi)上(shang),将气(qi)(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)、食(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)、胃、咽(yan)腔(qiang)(qiang)、口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)的(de)羊水(shui)及分(fen)泌物吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)干净。可如此反复吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引2~3次(ci),直到婴(ying)(ying)儿(er)哭声响亮(liang),无痰(tan)(tan)(tan)鸣音为(wei)止。2、吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)操(cao)作步骤。接(jie)通电源,检(jian)查吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)性能是否(fou)良好,吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引管(guan)(guan)(guan)(guan)是否(fou)通畅。使(shi)病人(ren)面(mian)向操(cao)作者,头(tou)(tou)略(lve)后仰,昏迷病人(ren)可用(yong)开口(kou)(kou)(kou)器帮助(zhu)张(zhang)口(kou)(kou)(kou),再将吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)插入口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)颊部(bu)、咽(yan)部(bu)。若口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)有(you)困难,可由鼻腔(qiang)(qiang)插管(guan)(guan)(guan)(guan)至(zhi)咽(yan)部(bu),当插入到适当位置后再接(jie)通电源,并使(shi)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)左右旋(xuan)转(zhuan),缓慢(man)上(shang)移(yi),向上(shang)提出(chu)(chu),将咽(yan)部(bu)及口(kou)(kou)(kou)、鼻分(fen)泌物逐段吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)尽。吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引过程中,应随时吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)水(shui)冲洗汲痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan),以免痰(tan)(tan)(tan)液(ye)堵塞。如痰(tan)(tan)(tan)液(ye)过深不易(yi)汲出(chu)(chu),可借助(zhu)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)插入的(de)机械刺激,使(shi)病人(ren)作有(you)效咳(ke)嗽动作,待咳(ke)嗽停止后再吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)。
如何使用一次性采血护理包方法/步骤1、基础配置:消毒湿巾、垫巾、碘伏棉签、医用采血贴、压脉带。推荐一次性使用医用吸痰包 还可根据客户需求添加其它耗材,如一次性手套等。2、适用范围:本产品适用于采血、输血前后消毒和护理使用。3、使用说明: 1)开启密封包装袋取出产品; 2)消毒棉棒使用时,需将带有标记的一端用手掰断。一次性使用医用吸痰包价格待液(ye)体流到下部(bu)的棉签时(shi),可以使用;3)按照(zhao)常规操作程序,进(jin)行采输血护理。