对(dui)业(ye)内企(qi)(qi)业(ye)来(lai)说,焦点核心(xin)的(de)(de)(de)(de)还有(you):几(ji)十(shi)种医(yi)(yi)疗(liao)器械的(de)(de)(de)(de)管(guan)理类(lei)(lei)别降(jiang)(jiang)了,有(you)从(cong)(cong)三类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de),也(ye)有(you)从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为一(yi)类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)。也(ye)有(you)部(bu)分产品(pin)(pin)是(shi)(shi)升类(lei)(lei)了的(de)(de)(de)(de)。还有(you)的(de)(de)(de)(de)产品(pin)(pin)将(jiang)不再作为医(yi)(yi)疗(liao)器械管(guan)理。产品(pin)(pin)类(lei)(lei)别上的(de)(de)(de)(de)变化是(shi)(shi)要(yao)直接影响医(yi)(yi)疗(liao)器械生(sheng)(sheng)产经营企(qi)(qi)业(ye)的(de)(de)(de)(de),比如生(sheng)(sheng)产企(qi)(qi)业(ye),原本自家产品(pin)(pin)是(shi)(shi)三类(lei)(lei),降(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)管(guan)理之后,企(qi)(qi)业(ye)将(jiang)无(wu)(wu)需(xu)再跑到(dao)北京、到(dao)药(yao)监(jian)总局(ju)来(lai)进(jin)行产品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce),只需(xu)在本省(sheng)药(yao)监(jian)局(ju)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)即可。从(cong)(cong)二(er)类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为一(yi)类(lei)(lei)管(guan)理的(de)(de)(de)(de),生(sheng)(sheng)产企(qi)(qi)业(ye)则更(geng)省(sheng)事,产品(pin)(pin)无(wu)(wu)需(xu)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce),只需(xu)备(bei)案(an)即可。降(jiang)(jiang)类(lei)(lei)之后,在注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)更(geng)省(sheng)事之外,节省(sheng)的(de)(de)(de)(de)还有(you)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)费(fei)用。以三类(lei)(lei)降(jiang)(jiang)为二(er)类(lei)(lei)为例,原有(you)境内三类(lei)(lei)产品(pin)(pin)首次注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)要(yao)收费(fei)15.36万(wan)元,而转到(dao)地方注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)后,目前收费(fei)最(zui)便(bian)宜(yi)的(de)(de)(de)(de)宁(ning)夏仅有(you)3.13万(wan)元,还有(you)十(shi)多个省(sheng)份则还没开始收费(fei)呢。当然,反过来(lai),对(dui)升类(lei)(lei)产品(pin)(pin)而言,注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)要(yao)比现在麻(ma)烦一(yi)些了,由二(er)类(lei)(lei)升为三类(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de),风(feng)险级别大增,也(ye)将(jiang)面临药(yao)监(jian)更(geng)为严格和密(mi)集的(de)(de)(de)(de)监(jian)管(guan)举措。
一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)导尿包(bao) 产(chan)(chan)(chan)品(pin)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)备案(an) 过了(le)有(you)效期怎(zen)么办(ban)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)定义:消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)包(bao)括:消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)、消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)器(qi)械(xie)(含(han)生(sheng)物指(zhi)示物、化学(xue)指(zhi)示物和(灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)物品(pin)包(bao)装物)、卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)用(yong)(yong)品(pin)和一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)医(yi)疗(liao)(liao)用(yong)(yong)品(pin)。根据《中(zhong)(zhong)华(hua)人(ren)民共和国传染病(bing)防治法(fa)(fa)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)管理(li)(li)办(ban)法(fa)(fa)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)标(biao)签说明书管理(li)(li)规(gui)范(fan)》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)安全评价规(gui)定》、《消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)技(ji)术(shu)规(gui)范(fan)》、《卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)行政(zheng)许可管理(li)(li)办(ban)法(fa)(fa)》、《新(xin)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)和新(xin)涉水产(chan)(chan)(chan)品(pin)卫(wei)(wei)(wei)生(sheng)行政(zheng)许可管理(li)(li)规(gui)定》的(de)(de)要求(qiu),在中(zhong)(zhong)国境内销(xiao)售(shou)和生(sheng)产(chan)(chan)(chan)的(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)类(lei)(lei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)根据风(feng)险(xian)(xian)不同,实(shi)行分类(lei)(lei)管理(li)(li)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)分类(lei)(lei):按照消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin)用(yong)(yong)途(tu)、使(shi)用(yong)(yong)对(dui)象的(de)(de)风(feng)险(xian)(xian)程度(du)实(shi)行分类(lei)(lei),具体如下:一(yi)类(lei)(lei)是具有(you)较高风(feng)险(xian)(xian),需要严格管理(li)(li)以保障安全、有(you)效的(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)品(pin),包(bao)括用(yong)(yong)于(yu)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)高水平消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)和消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)器(qi)械(xie)、灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)剂(ji)和灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)器(qi)械(xie)、皮(pi)肤黏(nian)膜(mo)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji),生(sheng)物指(zhi)示物和灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)效果化学(xue)指(zhi)示物。(注:高水平消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji):是指(zhi)可杀灭(mie)一(yi)切细菌(jun)(jun)(jun)繁殖(zhi)体、分枝(zhi)杆菌(jun)(jun)(jun)、病(bing)毒(du)(du)、真菌(jun)(jun)(jun)及其(qi)孢(bao)子等,对(dui)致病(bing)性(xing)细菌(jun)(jun)(jun)芽孢(bao)也有(you)一(yi)定的(de)(de)杀灭(mie)作用(yong)(yong),达到高水平消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)要求(qiu)的(de)(de)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)(du)剂(ji)。)
一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)的(de)具体(ti)(ti)操作(zuo)方法(fa)是怎(zen)样。温馨提示:为(wei)避免病(bing)人(ren)吸(xi)(xi)(xi)(xi)入的(de)空气(qi)干燥(因无鼻腔(qiang)(qiang)的(de)湿化作(zuo)用(yong)),可用(yong)单层或双层盐水浸湿的(de)纱布覆盖一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)管(guan)口(kou),干后(hou)随时更换。那么,一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)的(de)具体(ti)(ti)操作(zuo)方法(fa)是怎(zen)样? 一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)为(wei)无菌(jun)产品,经环氧(yang)乙(yi)烷(wan)灭(mie)菌(jun),灭(mie)菌(jun)有效(xiao)期2年(nian);一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)限(xian)一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong),用(yong)后(hou)销毁,禁止重复使(shi)(shi)用(yong);一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)应存放(fang)在通风、干燥、无腐蚀性(xing)(xing)物(wu)体(ti)(ti)的(de)室内。 一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)的(de)具体(ti)(ti)操作(zuo)方法(fa)如下: 吸(xi)(xi)(xi)(xi)引前先检(jian)查吸(xi)(xi)(xi)(xi)引器效(xiao)能是否良好,吸(xi)(xi)(xi)(xi)引导管(guan)是否通畅。2.备(bei)齐用(yong)物(wu),置床(chuang)头柜,向患(huan)者解释。3.将患(huan)者头偏向一(yi)(yi)(yi)侧(ce),并略(lve)向后(hou)仰。昏(hun)迷患(huan)者可用(yong)压舌板将口(kou)启开(kai),夹持吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)由口(kou)腔(qiang)(qiang)颊部插(cha)至咽喉部,乘患(huan)者吸(xi)(xi)(xi)(xi)气(qi)时将吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)插(cha)入气(qi)管(guan)。如口(kou)腔(qiang)(qiang)吸(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)有困难时,可由鼻腔(qiang)(qiang)插(cha)入(颅底(di)骨折(zhe)患(huan)者禁用(yong));气(qi)管(guan)插(cha)管(guan)或气(qi)管(guan)切开(kai)患(huan)者,可由插(cha)管(guan)或套管(guan)内插(cha)入。
一次性婴儿吸痰管的使用方法1、一次性婴儿吸痰管的使用方法。胎儿头部娩出后,迅速用左手从鼻根向下挤压口鼻,清除口鼻内的粘液及羊水。医用医用导尿包婴儿娩出后,立即将婴儿仰头平卧,将吸痰管轻轻插入婴儿气管内、食管内、胃内,一边吸引一边将吸痰管慢慢往上拉,由下至上,将气管、食管、胃、咽腔、口腔的羊水及分泌物吸干净。医用导尿包批发可(ke)(ke)如(ru)此反复吸(xi)(xi)(xi)引(yin)2~3次(ci),直到婴(ying)儿哭声响(xiang)亮(liang),无(wu)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)鸣(ming)音为(wei)止。2、吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)的使(shi)用操作(zuo)步(bu)骤。接通电源(yuan),检查(cha)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)性能是否良好,吸(xi)(xi)(xi)引(yin)管(guan)(guan)(guan)是否通畅(chang)。使(shi)病人(ren)面向操作(zuo)者,头略后(hou)仰,昏迷(mi)病人(ren)可(ke)(ke)用开口器帮助张口,再(zai)将(jiang)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)入(ru)口腔颊部(bu)(bu)、咽(yan)部(bu)(bu)。若口腔吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)有(you)困难(nan),可(ke)(ke)由鼻腔插(cha)管(guan)(guan)(guan)至咽(yan)部(bu)(bu),当插(cha)入(ru)到适当位(wei)置后(hou)再(zai)接通电源(yuan),并使(shi)吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)左右旋转,缓慢上移(yi),向上提出(chu),将(jiang)咽(yan)部(bu)(bu)及(ji)口、鼻分泌物逐段(duan)吸(xi)(xi)(xi)尽。吸(xi)(xi)(xi)引(yin)过(guo)程中,应(ying)随时吸(xi)(xi)(xi)水冲(chong)洗汲痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan),以免痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)液(ye)堵(du)塞。如(ru)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)液(ye)过(guo)深(shen)不易汲出(chu),可(ke)(ke)借(jie)助吸(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)入(ru)的机械刺激,使(shi)病人(ren)作(zuo)有(you)效咳(ke)(ke)嗽动(dong)作(zuo),待咳(ke)(ke)嗽停止后(hou)再(zai)吸(xi)(xi)(xi)。
一(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)导尿包(bao)(bao)(bao)是临床护理(li)(li)、抢救和(he)(he)治疗中必须使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)医疗器械(xie)。它(ta)(ta)主(zhu)要由以(yi)下(xia)几个(ge)部分组成:导尿管、橡胶(jiao)外(wai)壳手套、洞(dong)巾、敷(fu)料镊、包(bao)(bao)(bao)布(bu)(bu)、引流袋、大托盘、腰盘、脱(tuo)脂纱(sha)(sha)布(bu)(bu)方(fang)、吊(diao)带(dai)绳、别(bie)针、试(shi)管、碘伏(fu)棉球、滑润纱(sha)(sha)布(bu)(bu)方(fang)、塑料夹(jia)、注射器等主(zhu)要部件(jian)。不是所有(you)的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)导尿包(bao)(bao)(bao)都(dou)是一(yi)(yi)模一(yi)(yi)样的(de)(de)(de)(de),也会(hui)出(chu)现个(ge)别(bie)的(de)(de)(de)(de)部件(jian)的(de)(de)(de)(de)不同,大同小异。那一(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)导尿包(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)主(zhu)要原理(li)(li)是什(shen)么(me)呢(ni)?它(ta)(ta)有(you)怎样的(de)(de)(de)(de)制作(zuo)标准呢(ni)?一(yi)(yi)次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)导尿包(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)所有(you)的(de)(de)(de)(de)部件(jian)不是随意(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de),而(er)是按(an)照一(yi)(yi)定合(he)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)顺序包(bao)(bao)(bao)装在一(yi)(yi)起,不是大家想象的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)大堆的(de)(de)(de)(de)部件(jian)随意(yi)(yi)放到一(yi)(yi)个(ge)袋子中,而(er)是已(yi)经组合(he)好(hao)了(le)(le)。并(bing)且所有(you)的(de)(de)(de)(de)部件(jian)包(bao)(bao)(bao)装都(dou)是无菌的(de)(de)(de)(de)。这样的(de)(de)(de)(de)处(chu)理(li)(li)就大大降低(di)了(le)(le)在使(shi)用(yong)(yong)过(guo)程中出(chu)现的(de)(de)(de)(de)交叉(cha)感染的(de)(de)(de)(de)几率(lv),也降低(di)了(le)(le)医护人员的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)负担,提(ti)升了(le)(le)工作(zuo)效率(lv),从(cong)而(er)提(ti)升了(le)(le)手术(shu)的(de)(de)(de)(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)可靠(kao)性(xing),从(cong)源头(tou)杜(du)绝了(le)(le)疾病的(de)(de)(de)(de)传染和(he)(he)一(yi)(yi)些常见的(de)(de)(de)(de)感染
据悉,70%世界医(yi)疗(liao)器械(xie)(xie)oem产(chan)品是中(zhong)国(guo)(guo)(guo)企业制造的(de)(de),但未必(bi)是中(zhong)国(guo)(guo)(guo)企业的(de)(de)牌子(zi),可能(neng)是通过OEM方式进入(ru)(ru)的(de)(de)(OEM指的(de)(de)是定(ding)牌或(huo)者贴牌生(sheng)产(chan))。”据了解,我(wo)国(guo)(guo)(guo)高(gao)端医(yi)疗(liao)器械(xie)(xie)主要靠进口(kou),检验设备出(chu)口(kou)占85%,心电图(tu)出(chu)口(kou)占90%,中(zhong)高(gao)端监护(hu)占到80%,高(gao)档生(sheng)理记录占到90%。 “一带(dai)一路”有助于(yu)产(chan)生(sheng)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)品牌。 “我(wo)国(guo)(guo)(guo)产(chan)品的(de)(de)特点(dian)是知识产(chan)权少,自有品牌少。”蔡(cai)天智表示。提倡的(de)(de)“一带(dai)一路”战略(lve),为(wei)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)发展自主品牌的(de)(de)医(yi)疗(liao)器械(xie)(xie)提供了环(huan)境和(he)条件(jian)。“一带(dai)一路”覆盖(gai)了44亿人口(kou),这(zhei)(zhei)些和(he)地(di)区(qu)的(de)(de)国(guo)(guo)(guo)民生(sheng)产(chan)总值为(wei)21万(wan)亿美(mei)元。我(wo)国(guo)(guo)(guo)出(chu)口(kou)到亚洲的(de)(de)医(yi)疗(liao)器械(xie)(xie)占整个出(chu)口(kou)市场的(de)(de)33.12%,而我(wo)国(guo)(guo)(guo)需要从中(zhong)亚进口(kou)大量的(de)(de)医(yi)疗(liao)器械(xie)(xie)原料,与其这(zhei)(zhei)样,不(bu)如把高(gao)分子(zi)类(lei)产(chan)品直接(jie)输(shu)入(ru)(ru)到中(zhong)亚,在那里进行组装,在当地(di)进行销售。