据悉(xi)，70%世界医疗器(qi)(qi)械oem产(chan)(chan)品(pin)(pin)是(shi)中(zhong)国(guo)企(qi)业制造的(de)(de)(de)，但未(wei)必是(shi)中(zhong)国(guo)企(qi)业的(de)(de)(de)牌(pai)子，可能是(shi)通过(guo)OEM方式进(jin)(jin)(jin)(jin)入的(de)(de)(de)（OEM指的(de)(de)(de)是(shi)定(ding)牌(pai)或者贴牌(pai)生(sheng)产(chan)(chan)）。”据了(le)解，我(wo)(wo)国(guo)高(gao)(gao)(gao)端医疗器(qi)(qi)械主要(yao)靠进(jin)(jin)(jin)(jin)口，检验设备(bei)出(chu)(chu)口占85%，心电图出(chu)(chu)口占90%，中(zhong)高(gao)(gao)(gao)端监护(hu)占到(dao)80%，高(gao)(gao)(gao)档生(sheng)理记录(lu)占到(dao)90%。 “一(yi)带一(yi)路(lu)”有助于产(chan)(chan)生(sheng)中(zhong)国(guo)品(pin)(pin)牌(pai)。 “我(wo)(wo)国(guo)产(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)特(te)点是(shi)知(zhi)识产(chan)(chan)权少(shao)，自有品(pin)(pin)牌(pai)少(shao)。”蔡天智表示。提倡的(de)(de)(de)“一(yi)带一(yi)路(lu)”战(zhan)略，为中(zhong)国(guo)发展自主品(pin)(pin)牌(pai)的(de)(de)(de)医疗器(qi)(qi)械提供了(le)环境和(he)条件。“一(yi)带一(yi)路(lu)”覆盖了(le)44亿(yi)人口，这些和(he)地区的(de)(de)(de)国(guo)民生(sheng)产(chan)(chan)总(zong)值为21万亿(yi)美元(yuan)。我(wo)(wo)国(guo)出(chu)(chu)口到(dao)亚洲的(de)(de)(de)医疗器(qi)(qi)械占整个出(chu)(chu)口市场的(de)(de)(de)33.12%，而我(wo)(wo)国(guo)需要(yao)从中(zhong)亚进(jin)(jin)(jin)(jin)口大量的(de)(de)(de)医疗器(qi)(qi)械原(yuan)料，与其这样，不(bu)如把高(gao)(gao)(gao)分子类产(chan)(chan)品(pin)(pin)直接输入到(dao)中(zhong)亚，在那里进(jin)(jin)(jin)(jin)行组装(zhuang)，在当(dang)地进(jin)(jin)(jin)(jin)行销(xiao)售(shou)。

一次性使(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)怎么用(yong)(yong)？吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)(yong)方法与3个注意事项首先是吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)使(shi)用(yong)(yong)方法：1、检查吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)的(de)情况，检查吸(xi)(xi)引器作用(yong)(yong)，检查吸(xi)(xi)引导管(guan)(guan)(guan)是否(fou)通畅(chang)，是否(fou)会影响正(zheng)常吸(xi)(xi)痰(tan)操(cao)作。2、准备好吸(xi)(xi)痰(tan)用(yong)(yong)的(de)所(suo)有物品，将这些物品都放在床头柜上，向患(huan)者说明接下来(lai)的(de)操(cao)作，解释部分(fen)物品的(de)用(yong)(yong)途，让(rang)患(huan)者做好准备。3、让(rang)患(huan)者侧头，并微(wei)微(wei)后仰，如(ru)果(guo)患(huan)者本身(shen)昏迷(mi)了，需要(yao)用(yong)(yong)压舌(she)板将患(huan)者的(de)嘴巴(ba)张开，然后将吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)侧插(cha)(cha)到咽喉部位(wei)，等患(huan)者吸(xi)(xi)气的(de)时候，将吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)入(ru)气管(guan)(guan)(guan)。如(ru)果(guo)患(huan)者本身(shen)口腔吸(xi)(xi)痰(tan)比较困难，可以从(cong)鼻腔插(cha)(cha)入(ru)，当然，颅(lu)底骨折的(de)患(huan)者禁(jin)止使(shi)用(yong)(yong)。如(ru)果(guo)是气管(guan)(guan)(guan)插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)或者气管(guan)(guan)(guan)切开的(de)患(huan)者，可以从(cong)插(cha)(cha)管(guan)(guan)(guan)或者是套管(guan)(guan)(guan)内插(cha)(cha)入(ru)吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)(guan)。

使用一(yi)次性(xing)换(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)时(shi),换(huan)药(yao)(yao)拆(chai)(chai)线前需要做哪些准备(bei)工(gong)作(zuo)?首先换(huan)药(yao)(yao)室清洁消毒，再通知病人准时(shi)去(qu)换(huan)药(yao)(yao)室拆(chai)(chai)线，然后操作(zuo)者(zhe)准备(bei)用物。具(ju)体准备(bei)的用物放治疗车上，有一(yi)次性(xing)无(wu)菌换(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)、碘伏(fu)包(bao)(bao)或碘伏(fu)、无(wu)菌刀片、无(wu)菌敷料，医用垃圾(ji)袋，锐(rui)器(qi)盒，最好带(dai)一(yi)个助(zhu)手(shou)，要帮忙倒碘伏(fu)。操作(zuo)者(zhe)和(he)助(zhu)手(shou)洗手(shou)，戴(dai)口罩和(he)帽子。准备(bei)工(gong)作(zuo)大概就(jiu)是这些，因为(wei)现在规(gui)定换(huan)药(yao)(yao)包(bao)(bao)内不(bu)能放碘伏(fu)包(bao)(bao)，所以(yi)只能拿碘伏(fu)瓶(ping)倒在棉球上或者(zhe)一(yi)次性(xing)碘伏(fu)包(bao)(bao)。

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。优质一次性使用医用无菌阴道扩张器药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用医用无菌阴道扩张器批发为(wei)(wei)贯彻(che)落实(shi)(shi)国(guo)务院深化(hua)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)改革重(zhong)大决策部署，依据《中华人(ren)民共和(he)(he)国(guo)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)法(fa)》，立足我(wo)国(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)产业(ye)发(fa)(fa)(fa)展和(he)(he)监(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)(gong)作(zuo)实(shi)(shi)际，2017年4月，原(yuan)(yuan)食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)管(guan)(guan)总局(ju)修订印(yin)发(fa)(fa)(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办(ban)法(fa)》，该办(ban)法(fa)的出台对指导我(wo)国(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)、规(gui)范(fan)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)制修订、促进(jin)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)实(shi)(shi)施、提(ti)(ti)升(sheng)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)质量等起到了积(ji)极作(zuo)用。为(wei)(wei)贯彻(che)落实(shi)(shi)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)办(ban)法(fa)》，原(yuan)(yuan)食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)管(guan)(guan)总局(ju)先后印(yin)发(fa)(fa)(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)制修订工(gong)(gong)作(zuo)管(guan)(guan)理(li)(li)规(gui)范(fan)》和(he)(he)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)报批发(fa)(fa)(fa)布工(gong)(gong)作(zuo)细(xi)(xi)则(ze)》等文件，进(jin)一步规(gui)范(fan)了医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)程序(xu)，强(qiang)化(hua)了标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)精细(xi)(xi)化(hua)过程管(guan)(guan)理(li)(li)，为(wei)(wei)提(ti)(ti)升(sheng)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)标(biao)(biao)(biao)(biao)准(zhun)(zhun)(zhun)质量奠定了坚实(shi)(shi)的制度基础。