医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。优质一次性使用医用换药包药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。一、加强医疗器械标准制度建设。一次性使用医用换药包厂家为(wei)贯彻(che)落实国(guo)务(wu)院(yuan)深(shen)化标(biao)(biao)准化改革重大决策部署，依据《中华人民共和(he)国(guo)标(biao)(biao)准化法(fa)(fa)》，立足我国(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)产(chan)业(ye)发(fa)展和(he)监(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)实际(ji)，2017年4月，原食品药(yao)(yao)品监(jian)管(guan)总局修(xiu)(xiu)订印发(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准管(guan)理(li)(li)办(ban)法(fa)(fa)》，该办(ban)法(fa)(fa)的出台对指导我国(guo)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准管(guan)理(li)(li)、规(gui)范(fan)(fan)(fan)标(biao)(biao)准制(zhi)(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订、促进标(biao)(biao)准实施、提升医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)质量等(deng)(deng)起到了(le)积极作(zuo)用。为(wei)贯彻(che)落实《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准管(guan)理(li)(li)办(ban)法(fa)(fa)》，原食品药(yao)(yao)品监(jian)管(guan)总局先后(hou)印发(fa)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准制(zhi)(zhi)(zhi)修(xiu)(xiu)订工(gong)作(zuo)管(guan)理(li)(li)规(gui)范(fan)(fan)(fan)》和(he)《医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准报(bao)批发(fa)布工(gong)作(zuo)细(xi)则(ze)》等(deng)(deng)文件(jian)，进一步(bu)规(gui)范(fan)(fan)(fan)了(le)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准工(gong)作(zuo)程(cheng)序，强化了(le)标(biao)(biao)准精(jing)细(xi)化过程(cheng)管(guan)理(li)(li)，为(wei)提升医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)标(biao)(biao)准质量奠定了(le)坚实的制(zhi)(zhi)(zhi)度基础。
接(jie)(jie)近(jin)(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)，与(yu)(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)第(di)一(yi)(yi)(yi)次接(jie)(jie)触对于医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)来(lai)说(shuo)(shuo)，是(shi)一(yi)(yi)(yi)个很(hen)(hen)高(gao)的(de)(de)(de)(de)门槛(jian)。最容易被(bei)(bei)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)拒绝(jue)的(de)(de)(de)(de)时(shi)(shi)候(hou)也(ye)在(zai)这个时(shi)(shi)候(hou)，没有(you)(you)一(yi)(yi)(yi)定的(de)(de)(de)(de)接(jie)(jie)近(jin)(jin)方法(fa)(fa)，新(xin)的(de)(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)很(hen)(hen)难(nan)获得(de)与(yu)(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)交谈的(de)(de)(de)(de)机会(hui)。 因(yin)为(wei)(wei)陌生(sheng)人(ren)(ren)相识(shi)(shi)，压(ya)力极大。再(zai)说(shuo)(shuo)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)工(gong)作被(bei)(bei)很(hen)(hen)多人(ren)(ren)误(wu)解，也(ye)被(bei)(bei)一(yi)(yi)(yi)些不良的(de)(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)接(jie)(jie)近(jin)(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)，与(yu)(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)第(di)一(yi)(yi)(yi)次接(jie)(jie)触对于医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)来(lai)说(shuo)(shuo)，是(shi)一(yi)(yi)(yi)个很(hen)(hen)高(gao)的(de)(de)(de)(de)门槛(jian)。最容易被(bei)(bei)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)拒绝(jue)的(de)(de)(de)(de)时(shi)(shi)候(hou)也(ye)在(zai)这个时(shi)(shi)候(hou)，没有(you)(you)一(yi)(yi)(yi)定的(de)(de)(de)(de)接(jie)(jie)近(jin)(jin)方法(fa)(fa)，新(xin)的(de)(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)很(hen)(hen)难(nan)获得(de)与(yu)(yu)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)交谈的(de)(de)(de)(de)机会(hui)。因(yin)为(wei)(wei)陌生(sheng)人(ren)(ren)相识(shi)(shi)，压(ya)力极大。再(zai)说(shuo)(shuo)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)工(gong)作被(bei)(bei)很(hen)(hen)多人(ren)(ren)误(wu)解，也(ye)被(bei)(bei)一(yi)(yi)(yi)些不良的(de)(de)(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)做坏(huai)了名声(sheng)，医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)一(yi)(yi)(yi)般对医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)都有(you)(you)拒绝(jue)心态。医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)(xie)销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)(shou)(shou)员(yuan)(yuan)除了需要在(zai)接(jie)(jie)近(jin)(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)前，做好医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)资料(liao)分析、选择拜(bai)访路线、熟(shu)练产品知识(shi)(shi)外，还(hai)要决定使用(yong)什么接(jie)(jie)近(jin)(jin)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)方法(fa)(fa)。给予医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)一(yi)(yi)(yi)个见面的(de)(de)(de)(de)理由(you)，是(shi)获得(de)交谈机会(hui)的(de)(de)(de)(de)敲门砖。
据(ju)悉，70%世界医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)oem产品是中国(guo)(guo)(guo)(guo)企业制造(zao)的(de)(de)，但(dan)未必是中国(guo)(guo)(guo)(guo)企业的(de)(de)牌子(zi)，可(ke)能是通过OEM方(fang)式(shi)进(jin)入的(de)(de)（OEM指的(de)(de)是定牌或者贴(tie)牌生产）。”据(ju)了(le)(le)解，我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)高(gao)端(duan)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)主(zhu)要靠进(jin)口(kou)，检验设备出(chu)口(kou)占(zhan)(zhan)(zhan)85%，心电(dian)图出(chu)口(kou)占(zhan)(zhan)(zhan)90%，中高(gao)端(duan)监护(hu)占(zhan)(zhan)(zhan)到80%，高(gao)档生理记(ji)录(lu)占(zhan)(zhan)(zhan)到90%。 “一带(dai)一路(lu)”有助于产生中国(guo)(guo)(guo)(guo)品牌。 “我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)产品的(de)(de)特点(dian)是知识(shi)产权(quan)少(shao)，自有品牌少(shao)。”蔡天智表示。提倡的(de)(de)“一带(dai)一路(lu)”战(zhan)略，为(wei)中国(guo)(guo)(guo)(guo)发展自主(zhu)品牌的(de)(de)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)提供(gong)了(le)(le)环境和(he)条件。“一带(dai)一路(lu)”覆盖了(le)(le)44亿人口(kou)，这些和(he)地(di)区的(de)(de)国(guo)(guo)(guo)(guo)民生产总值为(wei)21万亿美元。我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)出(chu)口(kou)到亚洲的(de)(de)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)占(zhan)(zhan)(zhan)整(zheng)个出(chu)口(kou)市(shi)场的(de)(de)33.12%，而(er)我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)需要从中亚进(jin)口(kou)大量的(de)(de)医疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)原料，与其这样(yang)，不如把高(gao)分子(zi)类产品直接输(shu)入到中亚，在那里(li)进(jin)行组装，在当地(di)进(jin)行销售。
一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)具(ju)体操(cao)作(zuo)方法(fa)是(shi)怎(zen)样(yang)。温馨提示：为避免病(bing)人吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)入的(de)空气(qi)干燥(因(yin)无鼻腔的(de)湿化作(zuo)用(yong)(yong)(yong))，可(ke)用(yong)(yong)(yong)单层(ceng)或(huo)双层(ceng)盐水(shui)浸湿的(de)纱布覆盖一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)(guan)口(kou)，干后随时更换。那么(me)，一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)具(ju)体操(cao)作(zuo)方法(fa)是(shi)怎(zen)样(yang)? 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)为无菌(jun)产品，经(jing)环(huan)氧乙烷灭菌(jun)，灭菌(jun)有(you)效(xiao)期2年(nian);一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)限一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)，用(yong)(yong)(yong)后销毁(hui)，禁(jin)止(zhi)重复使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong);一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)应存放在通(tong)风、干燥、无腐(fu)蚀性(xing)物(wu)(wu)体的(de)室内。 一(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)具(ju)体操(cao)作(zuo)方法(fa)如(ru)(ru)下： 吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引前先检查吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引器效(xiao)能是(shi)否(fou)良好，吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引导管(guan)(guan)(guan)(guan)是(shi)否(fou)通(tong)畅。2.备齐(qi)用(yong)(yong)(yong)物(wu)(wu)，置床(chuang)头(tou)柜，向(xiang)患者(zhe)解释。3.将(jiang)患者(zhe)头(tou)偏向(xiang)一(yi)(yi)(yi)侧(ce)，并略向(xiang)后仰。昏迷患者(zhe)可(ke)用(yong)(yong)(yong)压舌板将(jiang)口(kou)启开，夹持吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)由(you)口(kou)腔颊部插(cha)至咽喉部，乘患者(zhe)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)气(qi)时将(jiang)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)(guan)插(cha)入气(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)。如(ru)(ru)口(kou)腔吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)有(you)困(kun)难时，可(ke)由(you)鼻腔插(cha)入(颅底骨折患者(zhe)禁(jin)用(yong)(yong)(yong));气(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)或(huo)气(qi)管(guan)(guan)(guan)(guan)切开患者(zhe)，可(ke)由(you)插(cha)管(guan)(guan)(guan)(guan)或(huo)套(tao)管(guan)(guan)(guan)(guan)内插(cha)入。
女(nv)性在(zai)进行(xing)(xing)妇科检(jian)查(cha)(cha)时发现一(yi)(yi)种(zhong)辅助性检(jian)查(cha)(cha)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)，人(ren)们将其称为阴(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)张(zhang)器(qi)(qi)(qi)(qi)。很(hen)多女(nv)性对(dui)这个检(jian)查(cha)(cha)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)不甚了解，因(yin)此在(zai)检(jian)查(cha)(cha)时都存在(zai)畏惧心理(li)。那么(me)，在(zai)进行(xing)(xing)妇科检(jian)查(cha)(cha)时阴(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)张(zhang)器(qi)(qi)(qi)(qi)的使用方法是(shi)怎样(yang)的呢？以(yi)下(xia)就(jiu)相关方面的知识内容为您进行(xing)(xing)相应的介绍。1.术者或者检(jian)查(cha)(cha)者带无菌手(shou)套，准备(bei)好阴(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)张(zhang)器(qi)(qi)(qi)(qi)。一(yi)(yi)手(shou)执器(qi)(qi)(qi)(qi)，一(yi)(yi)手(shou)轻(qing)(qing)轻(qing)(qing)分(fen)开两侧小阴(yin)唇(chun)，暴(bao)露阴(yin)道(dao)(dao)。 2.将阴(yin)道(dao)(dao)扩(kuo)张(zhang)器(qi)(qi)(qi)(qi)轻(qing)(qing)轻(qing)(qing)顺着阴(yin)道(dao)(dao)走行(xing)(xing)、阴(yin)道(dao)(dao)纵线与扩(kuo)张(zhang)器(qi)(qi)(qi)(qi)大的横径(jing)呈0度(du)(du)角度(du)(du)送入(ru)。慢慢张(zhang)开上(shang)下(xia)双叶。3.暴(bao)露宫颈(jing)(jing)。至此，观察(cha)阴(yin)道(dao)(dao)壁、阴(yin)道(dao)(dao)穹窿部情(qing)况，是(shi)否有(you)肿(zhong)(zhong)瘤(liu)、擦伤、红(hong)肿(zhong)(zhong)；赘(zhui)生物等。继而观察(cha)阴(yin)道(dao)(dao)分(fen)泌物的性状：味(wei)儿、色、粘稠度(du)(du)等，记(ji)录(lu)之。宫颈(jing)(jing)情(qing)况所见:表(biao)面是(shi)否光滑、是(shi)否有(you)赘(zhui)生物以(yi)及肿(zhong)(zhong)瘤(liu)、息肉；宫颈(jing)(jing)表(biao)面是(shi)否有(you)隐藏(zang)或暴(bao)露的囊(nang)肿(zhong)(zhong)等。是(shi)否肥(fei)大、出血、肿(zhong)(zhong)胀，记(ji)录(lu)之；是(shi)否红(hong)肿(zhong)(zhong)紫，记(ji)录(lu)之。
一次性使用(yong)(yong)吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)操作方法(1)检查吸(xi)(xi)引(yin)(yin)器各(ge)部连接是(shi)否(fou)完善，有(you)无漏气。接通电源，打开开关，检查吸(xi)(xi)引(yin)(yin)器性能，调节负压。一般成(cheng)人(ren)吸(xi)(xi)痰(tan)负压约(yue)40-50 kPa，小儿吸(xi)(xi)痰(tan)约(yue)13-30kPa，将(jiang)一次性使用(yong)(yong)吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)置于水中，试验吸(xi)(xi)引(yin)(yin)力，并(bing)冲洗皮管(guan)(guan)。(2)将(jiang)病人(ren)头部转(zhuan)向护士，铺(pu)治疗巾于颌下。(3)插入一次性使用(yong)(yong)吸(xi)(xi)痰(tan)管(guan)(guan)，其顺(shun)序是(shi)由(you)口腔前(qian)庭→颊部→咽部，将(jiang)各(ge)部吸(xi)(xi)尽。如(ru)口腔吸(xi)(xi)痰(tan)有(you)困难时，可(ke)由(you)鼻(bi)腔插入(颅底骨(gu)折患者禁(jin)用(yong)(yong))，其顺(shun)序由(you)鼻(bi)腔前(qian)庭→下鼻(bi)道→鼻(bi)后孔→咽部→气管(guan)(guan)(约(yue)20-25cm)，将(jiang)分(fen)泌物逐段吸(xi)(xi)尽。若有(you)气管(guan)(guan)插管(guan)(guan)或(huo)气管(guan)(guan)切开时，可(ke)由(you)插管(guan)(guan)或(huo)套(tao)管(guan)(guan)内插入，将(jiang)痰(tan)液吸(xi)(xi)出。昏迷病人(ren)可(ke)用(yong)(yong)压舌板或(huo)开口器先(xian)将(jiang)口启开，再行吸(xi)(xi)引(yin)(yin)。
